Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie, LASER-Therapie und Kryotherapie bei Patienten mit Sakroiliitis
Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie, der LASER-Therapie und der Kryotherapie bei PPT, Schmerzen und Funktionsstörungen bei Patienten mit Sakroiliitis: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie basiert auf einem dreiarmigen randomisierten Kontrolldesign mit parallelen Gruppen. 60 Teilnehmer mit Sakroiliitis werden aus der Abteilung für Physiotherapie der Najran-Universität, K.S.A., rekrutiert. Studienziele und -ablauf werden ordnungsgemäß erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in die drei Gruppen 1, 2 und 3 eingeteilt.
Alle Teilnehmer in der ersten Woche erhalten den Eisbeutel dreimal täglich für 15 Minuten im lumbosakralen Bereich, um Entzündungen in diesem Bereich zu reduzieren, sowie Ruhe, um Reizungen im lumbosakralen Bereich in der ersten Woche zu reduzieren.
Ab der 2. Woche:
Gruppe 1 erhält ESWT plus Training, Gruppe 2 erhält LASER plus Training und Gruppe 3 erhält Kryotherapie und Training.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hashim Ahmed, PhD
- Telefonnummer: +966507589062
- E-Mail: hahasan@nu.edu.sa
Studienorte
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Najran Region
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Najran, Najran Region, Saudi-Arabien, 1988
- Rekrutierung
- Hashim Ahmed
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Kontakt:
- Hashim Ahmed, PhD
- Telefonnummer: 0507589062
- E-Mail: hahasan@nu.edu.sa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen in einem oder beiden Gesäßmuskeln, Hüftschmerzen, Oberschenkelschmerzen oder sogar Schmerzen weiter distal.
- Patienten berichten möglicherweise, dass ihre Schmerzen nach längerem Sitzen oder bei Rotationsbewegungen schlimmer werden und sich beim seitlichen oder rückwärtigen Beugen verstärken
- Positives Ergebnis bei mindestens drei von fünf Schmerzprovokationstests (d. h. Kompressionstest, Distraktionstest, Faber-Zeichen, Gaenslen-Test und Oberschenkelstoß).
- Schmerzen in der Nähe der Spina iliaca posterior superior und der Patient konnte mit einem Finger auf die Schmerzstelle zeigen (Fortin-Finger-Test).
Ausschlusskriterien:
- Der Teilnehmer, der sich in den letzten 12 Monaten einer Operation unterzogen hat oder ein erhebliches Trauma an der Wirbelsäule, dem Becken, den unteren Gliedmaßen, der Brust oder dem Bauch erlitten hat.
- Teilnehmer mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der unteren Extremitäten, lokalisierter Wirbelsäulenpathologie, angeborenen Anomalien der Hüfte, des Beckens oder der Wirbelsäule, die die Beweglichkeit einschränken.
- einen positiven Straight-Leg-Raising-Test haben
- Sie erhalten nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, eine Hormontherapie oder Kortikosteroid-Injektionen
- Personen mit Tumoren, Frakturen. Spondylitis ankylosans.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Stoßwellengruppe
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Alle Teilnehmer in der ersten Woche erhalten den Eisbeutel dreimal täglich für 15 Minuten im lumbosakralen Bereich, um Entzündungen in diesem Bereich zu reduzieren, sowie Ruhe, um Reizungen im lumbosakralen Bereich in der ersten Woche zu reduzieren. Ab der 2. Woche: Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang eine radiale Stoßwellentherapie (Storz Medical Shock Master MP200-Gerät) für 10 Minuten/Sitzung, eine Sitzung/Woche.
Die zugewiesenen Übungen für alle Teilnehmer umfassen 1. Bilaterale Überbrückung, 2. Knie zur Brust, 3. Rückenstreckung im schmerzfreien Bereich, 4. Plank, 5. Dehnung in der Babyhaltung, 6. Katze und Kamel, 7. Bilateraler Adduktor Balldrücken und 8. Dehnübungen (Gesäß-/Piriformis-Dehnung, Quadrizeps-/Oberschenkeldehnung).
Der Behandlungsplan sah die Durchführung von drei Übungssätzen vor, wobei jeder Satz 8 bis 10 Wiederholungen umfasste.
Über einen Zeitraum von 8 Wochen wird dreimal pro Woche eine Trainingseinheit von 20 bis 30 Minuten durchgeführt.
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Experimental: Gruppe 2
LASER-Gruppe
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Die zugewiesenen Übungen für alle Teilnehmer umfassen 1. Bilaterale Überbrückung, 2. Knie zur Brust, 3. Rückenstreckung im schmerzfreien Bereich, 4. Plank, 5. Dehnung in der Babyhaltung, 6. Katze und Kamel, 7. Bilateraler Adduktor Balldrücken und 8. Dehnübungen (Gesäß-/Piriformis-Dehnung, Quadrizeps-/Oberschenkeldehnung).
Der Behandlungsplan sah die Durchführung von drei Übungssätzen vor, wobei jeder Satz 8 bis 10 Wiederholungen umfasste.
Über einen Zeitraum von 8 Wochen wird dreimal pro Woche eine Trainingseinheit von 20 bis 30 Minuten durchgeführt.
Alle Teilnehmer in der ersten Woche erhalten den Eisbeutel dreimal täglich für 15 Minuten im lumbosakralen Bereich, um Entzündungen in diesem Bereich zu reduzieren, sowie Ruhe, um Reizungen im lumbosakralen Bereich in der ersten Woche zu reduzieren. Ab der 2. Woche: Den Teilnehmern wird LASER (LEVELASER EZ1 EASYONE) über den lumbosakralen Bereich für 10 Minuten/Sitzung, drei Sitzungen/Woche, 8 Wochen lang verabreicht. |
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Experimental: Gruppe 3
Kryotherapie-Gruppe
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Die zugewiesenen Übungen für alle Teilnehmer umfassen 1. Bilaterale Überbrückung, 2. Knie zur Brust, 3. Rückenstreckung im schmerzfreien Bereich, 4. Plank, 5. Dehnung in der Babyhaltung, 6. Katze und Kamel, 7. Bilateraler Adduktor Balldrücken und 8. Dehnübungen (Gesäß-/Piriformis-Dehnung, Quadrizeps-/Oberschenkeldehnung).
Der Behandlungsplan sah die Durchführung von drei Übungssätzen vor, wobei jeder Satz 8 bis 10 Wiederholungen umfasste.
Über einen Zeitraum von 8 Wochen wird dreimal pro Woche eine Trainingseinheit von 20 bis 30 Minuten durchgeführt.
Alle Teilnehmer in der ersten Woche erhalten den Eisbeutel dreimal täglich für 15 Minuten im lumbosakralen Bereich, um Entzündungen in diesem Bereich zu reduzieren, sowie Ruhe, um Reizungen im lumbosakralen Bereich in der ersten Woche zu reduzieren. Ab der 2. Woche: Die Teilnehmer erhalten eine Kryotherapie (Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT-Gerät) über den lumbosakralen Bereich für 10 Minuten/Sitzung, drei Sitzungen/Woche, 8 Wochen lang. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzdruckschwelle der Muskelempfindlichkeit wird mithilfe des Algometers gemessen
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8 Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer linearen Skala, auf der Patienten ihre Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie angeben, die von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die funktionelle Behinderung wird mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen, einem validierten 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Dimensionen des täglichen Lebens
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Sakroiliitis
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Ultraschalltherapie
- Diathermie
- Hyperthermie, induziert
- Ablationstechniken
- Übung
- Kryotherapie
- Extrakorporale Schockwellen -Therapie
- Lasertherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202406-076-021198-048523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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