Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии, лазерной терапии и криотерапии у пациентов с сакроилеитом

26 августа 2026 г. обновлено: Hashim Ahmed, Najran University

Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии, лазерной терапии и криотерапии в отношении PPT, боли и функциональной инвалидности у пациентов с сакроилеитом: рандомизированное контрольное исследование

Это исследование было направлено на определение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии, ЛАЗЕР-терапии и криотерапии на PPT, боль и функциональную инвалидность у пациентов с сакроилеитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет основано на схеме рандомизированного контроля в параллельных группах из трех групп. шестьдесят участников сакроилеита будут набраны из кафедры физиотерапии Университета Наджрана, КСА. Цели и процедура исследования будут должным образом объяснены, и в начале исследования будет получено письменное информированное согласие. Все участники будут случайным образом разделены на три группы: 1, 2 и 3.

Все участники первой недели будут получать пакет со льдом на 15 минут 3 раза в день в пояснично-крестцовой области, чтобы уменьшить воспаление в этой области, а также отдыхать, чтобы уменьшить раздражение в пояснично-крестцовой области в течение первой недели.

Со 2-й недели:

Группе 1 будет назначена ЭУВТ плюс упражнения, группе 2 будет назначен ЛАЗЕР плюс упражнения, а группе 3 будет назначена криотерапия и упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hashim Ahmed, PhD
  • Номер телефона: +966507589062
  • Электронная почта: hahasan@nu.edu.sa

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Najran Region
      • Najran, Najran Region, Саудовская Аравия, 1988
        • Рекрутинг
        • Hashim Ahmed
        • Контакт:
          • Hashim Ahmed, PhD
          • Номер телефона: 0507589062
          • Электронная почта: hahasan@nu.edu.sa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Боль в одной или обеих ягодицах, боль в бедре, боль в бедре или даже боль в дистальных отделах.
  • Пациенты могут сообщать, что их боль усиливается после длительного сидения или при вращательных движениях, которые усиливаются при наклонах вбок или назад и
  • Положительный результат как минимум в трех из пяти болевых тестов (т. е. компрессионной пробы, отвлекающей пробы, симптома Фабера, пробы Генслена и толчка бедра).
  • Боль возникает вблизи задней верхней подвздошной ости, и пациент может указать пальцем на место боли (пальцевой тест Фортина).

Критерии исключения:

  • Участник, перенесший операцию или получивший значительную травму позвоночника, таза, нижних конечностей, грудной клетки или живота в течение последних 12 месяцев.
  • Участники с нарушениями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, локализованной патологией позвоночника, врожденными аномалиями бедра, таза или позвоночника, ограничивающими подвижность.
  • наличие положительного теста на подъем прямой ноги
  • прием нестероидных противовоспалительных препаратов, гормональной терапии или инъекций кортикостероидов
  • лица с опухолями, переломами. анкилозирующий спондилоартрит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
ударно-волновая группа
Другой: ударно-волновая терапия

Все участники первой недели будут получать пакет со льдом на 15 минут 3 раза в день в пояснично-крестцовой области, чтобы уменьшить воспаление в этой области, а также отдыхать, чтобы уменьшить раздражение в пояснично-крестцовой области в течение первой недели.

Со 2-й недели:

Участникам будет назначена радиальная ударно-волновая терапия (устройство Storz Medical Shock Master MP200) по 10 минут за сеанс, один сеанс в неделю, в течение 8 недель.

Другой: Упражнения
Назначенные упражнения для всех участников будут включать 1. Двусторонний мостик, 2. Колено к груди, 3. Разгибание спины в пределах безболезненного диапазона, 4. Планка, 5. Растяжка в позе ребенка, 6. Кошка и верблюд, 7. Двусторонняя приводящая мышца. сжимание мяча и 8. Упражнения на растяжку (растяжка ягодичных/грушевидных мышц, растяжка квадрицепсов/беколок). План лечения предусматривал выполнение трех комплексов упражнений, каждый из которых включал от 8 до 10 повторений. Занятия по 20–30 минут будут проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Экспериментальный: Группа 2
ЛАЗЕР Групп
Другой: Упражнения
Назначенные упражнения для всех участников будут включать 1. Двусторонний мостик, 2. Колено к груди, 3. Разгибание спины в пределах безболезненного диапазона, 4. Планка, 5. Растяжка в позе ребенка, 6. Кошка и верблюд, 7. Двусторонняя приводящая мышца. сжимание мяча и 8. Упражнения на растяжку (растяжка ягодичных/грушевидных мышц, растяжка квадрицепсов/беколок). План лечения предусматривал выполнение трех комплексов упражнений, каждый из которых включал от 8 до 10 повторений. Занятия по 20–30 минут будут проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: ЛАЗЕРНАЯ ТЕРАПИЯ

Все участники первой недели будут получать пакет со льдом на 15 минут 3 раза в день в пояснично-крестцовой области, чтобы уменьшить воспаление в этой области, а также отдыхать, чтобы уменьшить раздражение в пояснично-крестцовой области в течение первой недели.

Со 2-й недели:

Участникам будет проводиться ЛАЗЕР (LEVELASER EZ1 EASYONE) на пояснично-крестцовую область в течение 10 минут за сеанс, три сеанса в неделю, в течение 8 недель.
Экспериментальный: Группа 3
Группа криотерапии
Другой: Упражнения
Назначенные упражнения для всех участников будут включать 1. Двусторонний мостик, 2. Колено к груди, 3. Разгибание спины в пределах безболезненного диапазона, 4. Планка, 5. Растяжка в позе ребенка, 6. Кошка и верблюд, 7. Двусторонняя приводящая мышца. сжимание мяча и 8. Упражнения на растяжку (растяжка ягодичных/грушевидных мышц, растяжка квадрицепсов/беколок). План лечения предусматривал выполнение трех комплексов упражнений, каждый из которых включал от 8 до 10 повторений. Занятия по 20–30 минут будут проводиться три раза в неделю в течение 8 недель.
Другой: Криотерапия

Все участники первой недели будут получать пакет со льдом на 15 минут 3 раза в день в пояснично-крестцовой области, чтобы уменьшить воспаление в этой области, а также отдыхать, чтобы уменьшить раздражение в пояснично-крестцовой области в течение первой недели.

Со 2-й недели:

Участникам будет проведена криотерапия (устройство Gymna UniphyCryoflow 1000 IR Shock Master ICE-CT) пояснично-крестцовой области в течение 10 минут за сеанс, три сеанса в неделю, в течение 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог болевого давления (ППТ)
Временное ограничение: 8 недель
Порог болевого давления мышечной болезненности будет измеряться с помощью альгометра.
8 недель
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Интенсивность боли будет измеряться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), линейной шкалы, в которой пациенты указывают интенсивность боли на линии длиной 10 см в диапазоне от «нет боли» до «самая сильная боль, которую можно себе представить».
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 8 недель
Функциональная инвалидность будет измеряться с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI) — проверенного опросника из 10 пунктов, оценивающего различные аспекты повседневной жизни.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Najran University

Следователи

  • Главный следователь: Hashim Ahmed, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202406-076-021198-048523

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться