変形性膝関節症の治療のための同種脂肪由来間葉前駆細胞

包含基準:

1. この研究の前に同意書を理解し、自発的に署名した被験者；
2. 診断基準 (米国リウマチ学会、臨床 + 放射線医学基準) によれば、変形性膝関節症の患者は確実に診断されます。
3. 年齢：40～75歳、男女；
4. 変形性膝関節症の経過は6か月以上でした。
5. 被験者の WOMAC スコアは 24 ～ 72、WOMAC 疼痛スコアは 7 ～ 17 (すべての鎮痛剤の中止から少なくとも 48 時間後の -WOMAC スコア) でした。
6. 被験者のケルグレンローレンスグレード（膝関節のX線軸方向位置）はグレードII/IIIでした。
7. 被験者は一般に良好な状態にあり、車椅子、歩行補助具、または松葉杖を使用している人を除いて、自律的に歩くことができます。

除外基準:

1. 対象者は、主要な細胞製剤成分（ビタミンB、アミノ酸など）に対してアレルギーを持っている可能性があります。
2. 被験者は、自己および/または同種間葉前駆細胞による全身的および/または局所的治療を受けた。
3. 被験者のBMIは30以上です。
4. 臨床検査（いずれかの項目を満たす）：好中球絶対数<1.0×10^9/L、血小板数<50×10^9/L、血清アルブミン<30g/L、血清クレアチニン＞正常値範囲の1.2倍の上限、総ビリルビン、アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ > 上限が正常値範囲の2倍。
5. 被験者はVAS、WOMACなどに影響を与える可能性のある疾患または症状を抱えています。
6. 被験者は、神経系、心血管、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌疾患など（ただしこれらに限定されない）重篤かつ管理が不十分な付随疾患を患っており、研究者の判断により被験者が研究に参加できない可能性がある。
7. 対象者には悪性腫瘍の既往歴がある。
8. 対象者は、膠原病または関節リウマチ、軟骨症、関節性軟骨石灰沈着症、ヘモクロマトーシス、炎症性関節症、大腿骨頭虚血性壊死、パジェット病、血友病性関節症、感染性関節炎、シャルコー病、絨毛結節性滑膜炎または滑膜軟骨腫症を患っている。
9. 被験者は、この試験の3か月前に重度の全身性感染症または局所的な膝感染症（皮膚および関節内感染症を含む）を患っている。
10. 研究者らによると、対象者は膝の評価に影響を与える可能性がある下肢の疾患、例えば線維筋痛症、骨痛症、腰椎椎間板突出などを患っているとのこと。
11. 被験者は急性または慢性疾患に起因するその他の凝固機能障害を患っていたが、研究者の判断によれば、この凝固機能障害は患者の安全を危険にさらし、および/または膝関節評価指標の判断に影響を与える可能性がある。
12. 被験者は、この試験の6か月前に関節鏡手術または膝関節手術に関連するその他の観血手術を受けたことがある。
13. 被験者は、試験前の3ヶ月間にKOAのためにヒアルロン酸、ホルモン、PRP、BMP（骨形成タンパク質）、高張性ブドウ糖などを含むがこれらに限定されない他の関節内注射を受けている。
14. 被験者は治療前1か月以内にアミノグルコースまたはコンドロイチン硫酸の投与を受けている。
15. 対象者は、治療前1ヶ月以内にデキサメタゾン、プレドニゾン、ヒドロコルチゾンおよびその他のホルモンを経口/静脈内投与したことがある。
16. 被験者は治療の1か月前に弱毒化ワクチンまたは弱毒化生ワクチンの注射を受けている。
17. 被験者は、治験中に人工膝関節または人工膝関節の計画を受けている。
18. 対象者はMRIの禁忌を持っています。これには、心臓ペースメーカー、除細動器、心臓ブラケット、人工心臓弁、動脈瘤手術後の金属クリップ、生体内に埋め込まれた薬物注入装置、体内に埋め込まれた電子機器（神経刺激装置）が含まれますが、これに限定されません。 、骨成長刺激装置）血管内コイル、ストレーナー、心電図モニター、金属縫合糸、体の破片または砂、骨折手術後のプレート固定および鋼製釘、人工蝸牛、中耳シフトプラント、金属性眼内異物など。対象者は閉所恐怖症や重篤な患者などです。
19. 被験者は、HIV、HBV、HCV、梅毒トレポネーマの検査で陽性反応を示しました。
20. 対象者はこの試験の3年前にアルコール依存症、薬物乱用、または精神疾患の病歴がある。
21. 対象者は、この治験前の 3 か月以内に他の臨床試験に参加したことがある。
22. 被験者（男性被験者を含む）は、試験期間中に妊孕性、精子提供、または卵子提供の計画を持っています。女性被験者は妊娠中、授乳中、または妊娠検査陽性である。
23. 対象者は、中華人民共和国の障害者保護法（2008 年 4 月）を参照して、法的に障害者とされています。
24. 被験者は、治験責任医師によって決定されるその他の不適切な状態（フォローアップコンプライアンスを低下させる要因など）を有しています。
25. 被験者の膝関節のケルグレン・ローレンスグレード（膝関節のＸ線軸方向位置）はグレードIVであった。