Alogenní mezenchymální progenitorové buňky odvozené z tukové tkáně pro léčbu osteoartrózy kolena

Kritéria zahrnutí:

1. Subjekty, které rozumí a dobrovolně podepíší formulář souhlasu před touto studií；
2. Podle diagnostických kritérií (Americká revmatologická asociace, klinická + radiologická kritéria) jsou pacienti s osteoartrózou kolena jednoznačně diagnostikováni；
3. Věk: 40-75, muži a ženy；
4. Průběh osteoartrózy kolena byl delší než 6 měsíců;
5. Skóre WOMAC subjektů bylo 24-72 a skóre bolesti WOMAC bylo 7-17 (skóre -WOMAC alespoň 48 hodin po vysazení všech léků proti bolesti);
6. Stupeň Kellgren Lawrence (rentgenové axiální postavení kolenního kloubu) subjektů byl stupeň II / III;
7. Subjekty jsou obecně v dobré kondici a mohou chodit samostatně, s výjimkou těch, kteří používají invalidní vozíky, pomůcky pro chůzi nebo berle.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt může být alergický na hlavní složky buněčného přípravku (vitamíny B, aminokyseliny a tak dále).
2. Subjekt dostával systémovou a/nebo lokální léčbu autologními a/nebo alogenními mezenchymálními progenitorovými buňkami.
3. Subjekt má BMI nad 30.
4. Laboratorní test (kterákoli položka splňuje): absolutní počet neutrofilů < 1,0 × 10^9 / l, počet krevních destiček < 50 × 10^9 / l, sérový albumin < 30 g / l, sérový kreatinin > horní hranice 1,2násobku normálního rozmezí hodnot, celkový bilirubin、alaninaminotransferáza、aspartátaminotransferáza > horní hranice 2násobku normálního rozmezí hodnot.
5. Subjekt má onemocnění nebo symptomy mohou ovlivnit VAS, WOMAC a tak dále.
6. Subjekt má závažná a špatně kontrolovaná doprovodná onemocnění, jako jsou (ale nejen) onemocnění nervového systému, kardiovaskulární, jaterní, ledvinové, gastrointestinální a endokrinní onemocnění, které mohou podle úsudku výzkumníků bránit subjektům v účasti na studii.
7. Subjekt má v anamnéze zhoubný nádor.
8. Subjekt má onemocnění pojivové tkáně nebo revmatoidní artritidu, chondropatii, chondrokalcinózu kloubní, hemochromatózu, zánětlivou artropatii, avaskulární nekrózu hlavice femuru, Pagetovu chorobu, hemofilní artropatii, infekční artritidu, synoviální chondropatii, slonodulární chondrotidu
9. Subjekt měl závažné generalizované infekční onemocnění nebo lokální infekci kolena (včetně kožní a intraartikulární infekce) během 3 měsíců před tímto pokusem.
10. Podle výzkumníků má subjekt onemocnění dolních končetin, které může být narušeno hodnocením kolene, například fibromyalgie, osfyalgie, protruze bederní ploténky a tak dále.
11. Subjekt měl jakoukoli jinou koagulační dysfunkci způsobenou akutním nebo chronickým onemocněním, podle úsudku výzkumníků může tato koagulační dysfunkce ohrozit bezpečnost pacientů a/nebo ovlivnit posouzení ukazatelů hodnocení kolenního kloubu.
12. Subjekt podstoupil artroskopickou operaci nebo jinou otevřenou operaci související s operací kolenního kloubu během 6 měsíců před touto zkouškou.
13. Subjekt dostal další intraartikulární injekce, včetně, aniž by byl výčet omezující, kyseliny hyaluronové, hormonu, PRP, BMP (kostní morfogenetický protein), hypertonické glukózy a tak dále pro KOA během 3 měsíců před zkouškou.
14. Subjekt dostal aminoglukózu nebo chondroitin sulfát během 1 měsíce před léčbou.
15. Subjekt užíval dexamethason, prednison, hydrokortison a další hormony orálně/intravenózně během 1 měsíce před léčbou.
16. Subjekt dostal injekci oslabené nebo živé oslabené vakcíny 1 měsíc před léčbou.
17. Subjekt podstoupil v rámci studie protézu kolena nebo plán kolenní protézy.
18. Subjekt má kontraindikaci magnetické rezonance, mimo jiné: nainstalovaný kardiostimulátor, defibrilátor, srdeční držák, protéza srdeční chlopně, kovová spona po operaci aneuryzmatu, in vivo implantované infuzní zařízení, jakékoli elektronické zařízení implantované do těla (nervový stimulátor , stimulátor růstu kostí) endovaskulární cívka, sítko, EKG monitor, kovový steh, šrapnel nebo písek těla, fixace dlahy a ocelový hřeb po operaci zlomeniny, umělá kochlea, zařízení na posun středního ucha, kovové nitrooční cizí těleso atd.; předmětem je klaustrofobie, kriticky nemocný pacient a tak dále.
19. Testovaná osoba je pozitivní na: HIV, HBV, HCV a treponema pallidum.
20. Subjekt měl anamnézu alkoholismu, zneužívání drog nebo duševní choroby během 3 let před tímto pokusem.
21. Subjekt se účastnil jakékoli jiné klinické studie během 3 měsíců před touto studií.
22. Subjekt (včetně subjektů mužského pohlaví) má během zkušebního období plány na plodnost, darování spermií nebo vajíček; žena je těhotná, kojí nebo má pozitivní těhotenský test.
23. Subjekt je právně zdravotně postižený podle zákona Čínské lidové republiky o ochraně zdravotně postižených osob (duben 2008).
24. Subjekt má jakýkoli jiný nevhodný stav (jako jsou faktory snižující následnou compliance), který má být určen zkoušejícím.
25. Stupeň Kellgren Lawrence (rentgenové axiální postavení kolenního kloubu) kteréhokoli kolenního kloubu subjektů byl stupeň IV.