Células progenitoras mesenquimais derivadas do tecido adiposo alogênico para o tratamento da osteoartrite do joelho

Critérios de inclusão:

1. Sujeitos que entendem e assinam voluntariamente o termo de consentimento antes deste estudo;
2. De acordo com os critérios diagnósticos (American Rheumatology Association, critérios clínicos + radiológicos), os pacientes com osteoartrite de joelho são definitivamente diagnosticados;
3. Idade: 40-75, homens e mulheres;
4. A evolução da osteoartrite do joelho foi superior a 6 meses;
5. A pontuação WOMAC dos indivíduos foi de 24 a 72 e a pontuação de dor WOMAC foi de 7 a 17 (a pontuação -WOMAC pelo menos 48 horas após a descontinuação de todos os analgésicos);
6. O grau Kellgren Lawrence (posição axial radiográfica da articulação do joelho) dos indivíduos foi grau II/III;
7. Os indivíduos geralmente estão em boas condições e podem andar de forma autônoma, exceto aqueles que usam cadeiras de rodas, auxiliares de locomoção ou muletas.

Critérios de exclusão:

1. O sujeito pode ser alérgico aos principais componentes da preparação celular (vitaminas B, aminoácidos e assim por diante).
2. O sujeito recebeu tratamento sistêmico e/ou local com células progenitoras mesenquimais autólogas e/ou alogênicas.
3. O sujeito tem um IMC superior a 30.
4. Exame laboratorial (qualquer item atende): número absoluto de neutrófilos < 1,0 × 10 ^ 9 / L, contagem de plaquetas < 50 × 10 ^ 9 / L, albumina sérica < 30g / L, creatinina sérica > limite superior de 1,2 vezes a faixa de valores normais, bilirrubina total、alanina aminotransferase、aspartato aminotransferase > limite superior de 2 vezes a faixa de valor normal.
5. O sujeito tem doenças ou sintomas que podem afetar VAS, WOMAC e assim por diante.
6. O sujeito tem doenças concomitantes graves e mal controladas, como (mas não limitadas a) doenças do sistema nervoso, cardiovasculares, hepáticas, renais, gastrointestinais e endócrinas, que podem impedir os sujeitos de participar do estudo de acordo com o julgamento dos pesquisadores.
7. O sujeito tem histórico de tumor maligno.
8. O sujeito tem doença do tecido conjuntivo ou artrite reumatóide、condropatia、Condrocalcinose articularis、 Hemocromatose、artropatia inflamatória、necrose avascular da cabeça femoral、doença de Paget、artropatia hemofílica、artrite infecciosa、doença de Charcot、sinovite vilonodular ou condromatose sinovial.
9. O sujeito tem doenças infecciosas generalizadas graves ou infecção local no joelho (incluindo pele e infecção intra-articular) nos 3 meses anteriores a este ensaio.
10. Segundo os pesquisadores, o sujeito apresenta doenças de membros inferiores que podem interferir na avaliação do joelho, como fibromialgia, osfialgia, protrusão de disco lombar e assim por diante.
11. O sujeito apresentava qualquer outra disfunção de coagulação causada por doenças agudas ou crônicas, segundo julgamento dos pesquisadores, essa disfunção de coagulação pode colocar em risco a segurança dos pacientes e/ou afetar o julgamento dos indicadores de avaliação da articulação do joelho.
12. O sujeito recebeu cirurgia artroscópica ou outra cirurgia aberta relacionada à operação da articulação do joelho nos 6 meses anteriores a este ensaio.
13. O sujeito recebeu outras injeções intra-articulares, incluindo, mas não se limitando a, ácido hialurônico, hormônio, PRP, BMP (proteína morfogenética óssea), glicose hipertônica e assim por diante para KOA nos 3 meses anteriores ao ensaio.
14. O sujeito recebeu aminoglicose ou sulfato de condroitina 1 mês antes do tratamento.
15. O sujeito usou dexametasona, prednisona, hidrocortisona e outros hormônios por via oral/intravenosa dentro de 1 mês antes do tratamento.
16. O sujeito recebeu injeção de vacina atenuada ou viva atenuada 1 mês antes do tratamento.
17. O sujeito foi submetido a uma prótese de joelho ou a um plano de prótese de joelho dentro do estudo.
18. O sujeito tem contraindicação de ressonância magnética, incluindo, mas não apenas: o sujeito instalou marcapasso cardíaco, desfibrilador, suporte cardíaco, prótese valvar cardíaca, clipe de metal após cirurgia de aneurisma, dispositivo de infusão de drogas implantado in vivo, qualquer dispositivo eletrônico implantado no corpo (estimulador nervoso , estimulador de crescimento ósseo) bobina endovascular, filtro, monitor de ECG, sutura metálica, estilhaços ou areia do corpo, fixação de placa e prego de aço após cirurgia de fratura, cóclea artificial, planta de deslocamento da orelha média, corpo estranho intraocular metálico etc; o assunto é claustrofobia, paciente grave e assim por diante.
19. O sujeito testa positivo para: HIV, HBV, HCV e treponema pallidum.
20. O sujeito tem histórico de alcoolismo, abuso de drogas ou doença mental nos 3 anos anteriores a este ensaio.
21. O sujeito participou de qualquer outro ensaio clínico nos 3 meses anteriores a este ensaio.
22. O sujeito (incluindo homens) tem planos de fertilidade, doação de esperma ou doação de óvulos durante o período experimental; a mulher está grávida, amamentando ou com teste de gravidez positivo.
23. O sujeito é legalmente deficiente por referência à lei da República Popular da China sobre a protecção das pessoas com deficiência (abril de 2008).
24. O sujeito tem qualquer outra condição inadequada (como fatores que reduzem a adesão ao acompanhamento) a ser determinada pelo investigador.
25. O grau Kellgren Lawrence (posição axial radiográfica da articulação do joelho) de qualquer articulação do joelho dos sujeitos foi grau IV.