Allogena fetthärledda mesenkymala stamceller för behandling av knäartros

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som förstår och frivilligt undertecknar samtyckesformuläret före denna studie;
2. Enligt de diagnostiska kriterierna (American Rheumatology Association, kliniska + radiologikriterier) diagnostiseras patienter med knäartros definitivt.
3. Ålder: 40-75, män och kvinnor;
4. Förloppet av knäartros var mer än 6 månader;
5. Försökspersonernas WOMAC-poäng var 24-72 och WOMAC-smärtpoängen var 7-17 (-WOMAC-poängen minst 48 timmar efter avslutad behandling med alla smärtstillande medel);
6. Kellgren Lawrence-graden (röntgen axiell position av knäleden) för försökspersoner var grad II / III;
7. Försökspersoner är i allmänhet i gott skick och kan gå självständigt, förutom de som använder rullstol, gånghjälpmedel eller kryckor.

Uteslutningskriterier:

1. Försökspersonen kan vara allergisk mot de viktigaste cellberedningskomponenterna (B-vitaminer, aminosyror och så vidare).
2. Patienten fick systemisk och/eller lokal behandling med autologa och/eller allogena mesenkymala progenitorceller.
3. Ämnet har ett BMI på över 30.
4. Laboratorietest (alla föremål uppfyller): absolut antal neutrofiler < 1,0 × 10^9 / L, antal blodplättar < 50 × 10^9 / L, serumalbumin < 30 g / L, serumkreatinin > övre gränsen på 1,2 gånger normalvärdesintervallet, total bilirubin、alaninaminotransferas、aspartataminotransferas > övre gräns på 2 gånger normalvärdesintervallet.
5. Ämnet har sjukdomar eller symtom kan påverka VAS, WOMAC och så vidare.
6. Försökspersonen har allvarliga och dåligt kontrollerade samtidiga sjukdomar, såsom (men inte begränsat till) nervsystemet, kardiovaskulära, lever, njure, gastrointestinala och endokrina sjukdomar, vilket kan hindra försökspersonerna från att delta i studien enligt forskarnas bedömning.
7. Ämnet har en elakartad tumör i anamnesen.
8. Ämnet har bindvävssjukdom eller reumatoid artrit、kondropati、Kondrocalcinosis articularis、 Hemochromatos、inflammatorisk artropati、avaskulär nekros av lårbenshuvudet、Pagets sjukdom、hemofil artropati、infektionsartritis、infektionsartros、infektionssjukdomar synovial kondromatos.
9. Patienten har allvarliga generaliserade infektionssjukdomar eller lokal knäinfektion (inklusive hud- och intraartikulär infektion) under de tre månaderna före detta försök.
10. Enligt forskarna har försökspersonen sjukdom i nedre extremiteter som kan vara störd knäutvärdering, till exempel fibromyalgi, osphyalgi, ländryggsdiskutskjutning och så vidare.
11. Försökspersonen hade någon annan koagulationsdysfunktion orsakad av akuta eller kroniska sjukdomar, enligt forskarnas bedömning kan denna koagulationsdysfunktion äventyra patienternas säkerhet och/eller påverka bedömningen av knäledsutvärderingsindikatorer.
12. Försökspersonen har genomgått artroskopisk kirurgi eller annan öppen operation relaterad till knäledsoperation under de 6 månaderna före denna studie.
13. Försökspersonen har fått andra intraartikulära injektioner, inklusive men inte begränsat till hyaluronsyra, hormon, PRP, BMP (benmorfogenetiskt protein), hypertont glukos och så vidare för KOA under de tre månaderna före försöket.
14. Patienten har fått aminoglukos eller kondroitinsulfat inom 1 månad före behandlingen.
15. Försökspersonen har använt dexametason, prednison, hydrokortison och andra hormoner oralt/intravenöst inom 1 månad före behandlingen.
16. Patienten har försvagat eller levande försvagat vaccininjektion med 1 månad före behandlingen.
17. Försökspersonen har genomgått knäprotes eller en plan för knäprotes inom försöket.
18. Försökspersonen har kontraindikation för MRT, inklusive men inte bara: patienten installerade pacemaker, defibrillator, hjärtfäste, hjärtklaffprotes, metallklämma efter aneurysmoperation, läkemedelsinfusionsanordning implanterad in vivo, alla elektroniska enheter implanterade i kroppen (nervstimulator , bentillväxtstimulator) endovaskulär spiral, sil, EKG-monitor, metallsutur, splitter eller kroppssand, plåtfixering och stålspik efter frakturkirurgi, konstgjord snäcka, mellanörat skiftväxt, metallisk intraokulär främmande kropp etc; ämnet är klaustrofobi, kritisk sjuk patient och så vidare.
19. Försökspersonen testar positivt för: HIV, HBV, HCV och treponema pallidum.
20. Försökspersonen har tidigare haft alkoholism, drogmissbruk eller psykisk sjukdom under de tre åren före denna rättegång.
21. Försökspersonen har deltagit i någon annan klinisk prövning under de tre månaderna före denna prövning.
22. Försökspersonen (inklusive manliga försökspersoner) har planer för fertilitet, spermiedonation eller äggdonation under försöksperioden; den kvinnliga personen är gravid, ammar eller har ett positivt graviditetstest.
23. Ämnet är juridiskt inaktiverat med hänvisning till folkrepubliken Kinas lag om skydd av funktionshindrade personer (april 2008).
24. Försökspersonen har något annat olämpligt tillstånd (såsom faktorer som minskar uppföljningen) som ska fastställas av utredaren.
25. Kellgren Lawrence-graden (röntgen axiell position av knäleden) för varje knäled hos försökspersonerna var grad IV.