Células progenitoras mesenquimales alogénicas derivadas del tejido adiposo para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

Criterios de inclusión:

1. Sujetos que comprendan y firmen voluntariamente el formulario de consentimiento antes de este estudio;
2. Según los criterios de diagnóstico (Asociación Americana de Reumatología, criterios clínicos + radiológicos), se diagnostica definitivamente a los pacientes con osteoartritis de rodilla；
3. Edad: 40-75, hombres y mujeres；
4. La evolución de la artrosis de rodilla fue de más de 6 meses;
5. La puntuación WOMAC de los sujetos fue de 24 a 72 y la puntuación de dolor WOMAC fue de 7 a 17 (la puntuación -WOMAC al menos 48 horas después de la interrupción de todos los analgésicos);
6. El grado de Kellgren Lawrence (posición axial de rayos X de la articulación de la rodilla) de los sujetos fue grado II/III;
7. Los sujetos generalmente se encuentran en buenas condiciones y pueden caminar de forma autónoma, excepto aquellos que utilizan sillas de ruedas, andadores o muletas.

Criterios de exclusión:

1. El sujeto puede ser alérgico a los principales componentes de la preparación celular (vitaminas B, aminoácidos, etc.).
2. El sujeto recibió tratamiento sistémico y/o local con células progenitoras mesenquimales autólogas y/o alogénicas.
3. El sujeto tiene un IMC superior a 30.
4. Prueba de laboratorio (cualquier elemento cumple): número absoluto de neutrófilos < 1,0 × 10^9 / L, recuento de plaquetas < 50 × 10^9 / L, albúmina sérica < 30 g / L, creatinina sérica > límite superior de 1,2 veces el rango de valores normales, Bilirrubina total, alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa > límite superior de 2 veces el rango de valores normales.
5. El sujeto tiene enfermedades o síntomas que pueden afectar VAS, WOMAC, etc.
6. El sujeto tiene enfermedades concomitantes graves y mal controladas, tales como (pero no limitadas a) enfermedades del sistema nervioso, cardiovasculares, hepáticas, renales, gastrointestinales y endocrinas, que pueden impedir que los sujetos participen en el estudio según el criterio de los investigadores.
7. El sujeto tiene antecedentes de tumor maligno.
8. El sujeto tiene una enfermedad del tejido conectivo o artritis reumatoide, condropatía, condrocalcinosis articular, hemocromatosis, artropatía inflamatoria, necrosis avascular de la cabeza femoral, enfermedad de Paget, artropatía hemofílica, artritis infecciosa, enfermedad de Charcot, sinovitis villonodular o condromatosis sinovial.
9. El sujeto tiene enfermedades infecciosas generalizadas graves o infección local de la rodilla (incluida la piel y la infección intraarticular) en los 3 meses anteriores a esta prueba.
10. Según los investigadores, el sujeto tiene enfermedades en las extremidades inferiores que pueden interferir en la evaluación de la rodilla, por ejemplo, fibromialgia, osfialgia, protrusión del disco lumbar, etc.
11. El sujeto presentaba cualquier otra disfunción de la coagulación causada por enfermedades agudas o crónicas, a juicio de los investigadores, esta disfunción de la coagulación puede poner en peligro la seguridad de los pacientes y/o afectar el juicio de los indicadores de evaluación de la articulación de la rodilla.
12. El sujeto recibió una cirugía artroscópica u otra cirugía abierta relacionada con la operación de la articulación de la rodilla en los 6 meses anteriores a esta prueba.
13. El sujeto ha recibido otras inyecciones intraarticulares, que incluyen, entre otras, ácido hialurónico, hormona, PRP, BMP (proteína morfogenética ósea), glucosa hipertónica, etc. para KOA en los 3 meses anteriores al ensayo.
14. El sujeto ha recibido aminoglucosa o sulfato de condroitina en el mes anterior al tratamiento.
15. El sujeto ha usado dexametasona, prednisona, hidrocortisona y otras hormonas por vía oral/intravenosa dentro de 1 mes antes del tratamiento.
16. El sujeto ha recibido una inyección de vacuna atenuada o viva atenuada 1 mes antes del tratamiento.
17. El sujeto ha sido sometido a una prótesis de rodilla o a un plan de prótesis de rodilla dentro del ensayo.
18. El sujeto tiene contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidas, entre otras: el marcapasos, desfibrilador, soporte cardíaco, prótesis de válvula cardíaca, clip metálico después de la cirugía de aneurisma, dispositivo de infusión de medicamentos implantado in vivo, cualquier dispositivo electrónico implantado en el cuerpo (estimulador nervioso). , estimulador de crecimiento óseo) bobina endovascular, filtro, monitor de ECG, sutura metálica, metralla o arena del cuerpo, fijación con placa y clavo de acero después de la cirugía de fractura, cóclea artificial, planta de desplazamiento del oído medio, cuerpo extraño intraocular metálico, etc. el tema es claustrofobia, paciente crítico, etc.
19. El sujeto da positivo en: VIH, VHB, VHC y treponema pallidum.
20. El sujeto tiene antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas o enfermedad mental en los 3 años anteriores a este ensayo.
21. El sujeto ha participado en cualquier otro ensayo clínico en los 3 meses anteriores a este ensayo.
22. El sujeto (incluidos los varones) tiene planes de fertilidad, donación de esperma u donación de óvulos durante el período de prueba; la mujer está embarazada, amamantando o tiene una prueba de embarazo positiva.
23. El sujeto está legalmente discapacitado según la ley de la República Popular China sobre la protección de las personas discapacitadas (abril de 2008).
24. El sujeto tiene cualquier otra condición inadecuada (como factores que reducen el cumplimiento del seguimiento) que será determinada por el investigador.
25. El grado de Kellgren Lawrence (posición axial de rayos X de la articulación de la rodilla) de cualquier articulación de la rodilla de los sujetos fue grado IV.