Cellules progénitrices mésenchymateuses allogéniques dérivées de l'adipeux pour le traitement de l'arthrose du genou

Critères d'intégration :

1. Sujets qui comprennent et signent volontairement le formulaire de consentement avant cette étude ；
2. Selon les critères diagnostiques (American Rheumatology Association, critères cliniques + radiologiques), les patients souffrant d'arthrose du genou sont définitivement diagnostiqués；
3. Âge : 40-75 ans, hommes et femmes ；
4. L'évolution de la gonarthrose durait plus de 6 mois ;
5. Le score WOMAC des sujets était de 24 à 72 et le score de douleur WOMAC était de 7 à 17 (le score -WOMAC au moins 48 heures après l'arrêt de tous les analgésiques) ;
6. Le grade Kellgren Lawrence (position axiale aux rayons X de l'articulation du genou) des sujets était de grade II/III ;
7. Les sujets sont généralement en bonne condition physique et peuvent marcher de manière autonome, à l'exception de ceux qui utilisent un fauteuil roulant, une aide à la marche ou des béquilles.

Critères d'exclusion :

1. Le sujet peut être allergique aux principaux composants de la préparation cellulaire (vitamines B, acides aminés, etc.).
2. Le sujet a reçu un traitement systémique et/ou local avec des cellules progénitrices mésenchymateuses autologues et/ou allogéniques.
3. Le sujet a un IMC supérieur à 30.
4. Test de laboratoire (tout élément satisfait) : nombre absolu de neutrophiles < 1,0 × 10 ^ 9 / L, numération plaquettaire < 50 × 10 ^ 9 / L, albumine sérique < 30 g / L, créatinine sérique > limite supérieure de 1,2 fois la plage de valeurs normales, bilirubine totale, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase > limite supérieure de 2 fois la plage de valeurs normales.
5. Le sujet présente des maladies ou des symptômes pouvant affecter le VAS, le WOMAC, etc.
6. Le sujet souffre de maladies concomitantes graves et mal contrôlées, telles que (mais sans s'y limiter) des maladies du système nerveux, cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales et endocriniennes, qui peuvent empêcher les sujets de participer à l'étude selon le jugement des chercheurs.
7. Le sujet a des antécédents de tumeur maligne.
8. Le sujet souffre d'une maladie du tissu conjonctif ou de polyarthrite rhumatoïde, de chondropathie, de chondrocalcinose articulaire, d'hémochromatose, d'arthropathie inflammatoire, de nécrose avasculaire de la tête fémorale, de la maladie de Paget, d'arthropathie hémophile, d'arthrite infectieuse, de maladie de Charcot, de synovite villonodulaire ou de chondromatose synoviale.
9. Le sujet a des maladies infectieuses généralisées graves ou une infection locale du genou (y compris une infection cutanée et intra-articulaire) dans les 3 mois précédant cet essai.
10. Selon les chercheurs, le sujet souffre d'une maladie des membres inférieurs qui peut perturber l'évaluation du genou, par exemple la fibromyalgie, l'osphyalgie, la protrusion discale lombaire, etc.
11. Le sujet présentait tout autre dysfonctionnement de la coagulation causé par des maladies aiguës ou chroniques, selon le jugement des chercheurs, ce dysfonctionnement de la coagulation peut mettre en danger la sécurité des patients et/ou affecter le jugement des indicateurs d'évaluation de l'articulation du genou.
12. Le sujet a subi une chirurgie arthroscopique ou une autre chirurgie ouverte liée à une opération de l'articulation du genou au cours des 6 mois précédant cet essai.
13. Le sujet a reçu d'autres injections intra-articulaires, y compris, mais sans s'y limiter, de l'acide hyaluronique, de l'hormone, du PRP, de la BMP (protéine morphogénétique osseuse), du glucose hypertonique, etc. pour KOA dans les 3 mois précédant l'essai.
14. Le sujet a reçu du sulfate d'aminoglucose ou de chondroïtine dans le mois précédant le traitement.
15. Le sujet a utilisé de la dexaméthasone, de la prednisone, de l'hydrocortisone et d'autres hormones par voie orale/intraveineuse dans le mois précédant le traitement.
16. Le sujet a reçu une injection de vaccin atténué ou vivant atténué 1 mois avant le traitement.
17. Le sujet a subi une prothèse de genou ou un projet de prothèse de genou dans le cadre de l'essai.
18. Le sujet a une contre-indication à l'IRM, comprenant mais pas seulement : le sujet a installé un stimulateur cardiaque, un défibrillateur, un support cardiaque, une prothèse valvulaire cardiaque, un clip métallique après une chirurgie d'un anévrisme, un dispositif de perfusion de médicament implanté in vivo, tout appareil électronique implanté dans le corps (stimulateur nerveux , stimulateur de croissance osseuse), bobine endovasculaire, crépine, moniteur ECG, suture métallique, éclats d'obus ou sable du corps, fixation par plaque et clou en acier après une chirurgie de fracture, cochlée artificielle, plante de déplacement de l'oreille moyenne, corps étranger intraoculaire métallique, etc. le sujet est une claustrophobie, un patient gravement malade, etc.
19. Le sujet est testé positif pour : le VIH, le VHB, le VHC et le tréponème pallidum.
20. Le sujet a des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de maladie mentale au cours des 3 années précédant cet essai.
21. Le sujet a participé à tout autre essai clinique au cours des 3 mois précédant cet essai.
22. Le sujet (y compris les sujets masculins) a des projets de fertilité, de don de sperme ou de don d'ovules pendant la période d'essai ; la femme est enceinte, allaite ou a un test de grossesse positif.
23. Le sujet est légalement handicapé en vertu de la loi de la République populaire de Chine sur la protection des personnes handicapées (avril 2008).
24. Le sujet présente toute autre condition inappropriée (telle que des facteurs réduisant l'observance du suivi) à déterminer par l'enquêteur.
25. Le grade Kellgren Lawrence (position axiale aux rayons X de l'articulation du genou) de toute articulation du genou des sujets était de grade IV.