Allogene uit vetweefsel afkomstige mesenchymale voorlopercellen voor de behandeling van knieartrose

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die het toestemmingsformulier vóór dit onderzoek begrijpen en vrijwillig ondertekenen;
2. Volgens de diagnostische criteria (American Rheumatology Association, klinische + radiologische criteria) worden patiënten met knieartrose definitief gediagnosticeerd;
3. Leeftijd: 40-75, mannen en vrouwen;
4. Het beloop van knieartrose was langer dan 6 maanden;
5. De WOMAC-score van de proefpersonen was 24-72, en de WOMAC-pijnscore was 7-17 (de -WOMAC-score minstens 48 uur na het staken van alle pijnstillers);
6. De Kellgren Lawrence-graad (axiale röntgenpositie van het kniegewricht) van de proefpersonen was graad II/III;
7. De proefpersonen zijn over het algemeen in goede conditie en kunnen zelfstandig lopen, behalve degenen die gebruik maken van een rolstoel, loophulpmiddel of krukken.

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt kan allergisch zijn voor de belangrijkste componenten van het celpreparaat (B-vitamines, aminozuren, enzovoort).
2. De proefpersoon kreeg een systemische en/of lokale behandeling met autologe en/of allogene mesenchymale voorlopercellen.
3. De persoon heeft een BMI van boven de 30.
4. Laboratoriumtest (elk item voldoet aan): absoluut aantal neutrofielen < 1,0 × 10 ^ 9 / l, aantal bloedplaatjes < 50 × 10 ^ 9 / l, serumalbumine < 30 g / l, serumcreatinine> bovengrens van 1,2 keer het normale waardebereik, totaal bilirubine, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase > bovengrens van 2 maal het normale waardebereik.
5. De proefpersoon heeft ziekten of symptomen kunnen VAS, WOMAC enzovoort beïnvloeden.
6. De proefpersoon heeft ernstige en slecht gecontroleerde bijkomende ziekten, zoals (maar niet beperkt tot) zenuwstelsel-, cardiovasculaire, lever-, nier-, gastro-intestinale en endocriene ziekten, die volgens het oordeel van de onderzoekers de proefpersonen ervan kunnen weerhouden deel te nemen aan het onderzoek.
7. De patiënt heeft een kwaadaardige tumor in de anamnese.
8. De patiënt heeft bindweefselziekte of reumatoïde artritis, chondropathie, chondrocalcinosis articularis, hemochromatose, inflammatoire artropathie, avasculaire necrose van de femurkop, de ziekte van Paget, hemofiele artropathie, infectieuze artritis, de ziekte van Charcot, villonodulaire synovitis of synoviale chondromatose.
9. De proefpersoon heeft in de drie maanden voorafgaand aan dit onderzoek ernstige gegeneraliseerde infectieziekten of een lokale knie-infectie (inclusief huid- en intra-articulaire infectie) gehad.
10. Volgens de onderzoekers heeft de proefpersoon een ziekte van de onderste ledematen die door de knie kan worden verstoord, bijvoorbeeld fibromyalgie, osfyalgie, uitsteeksel van de lumbale tussenwervelschijf enzovoort.
11. De proefpersoon had een andere stollingsstoornis veroorzaakt door acute of chronische ziekten. Volgens het oordeel van de onderzoekers kan deze stollingsstoornis de veiligheid van patiënten in gevaar brengen en/of de beoordeling van de evaluatie-indicatoren van het kniegewricht beïnvloeden.
12. De proefpersoon heeft in de zes maanden voorafgaand aan dit onderzoek een arthroscopische operatie of een andere open operatie ondergaan die verband houdt met een kniegewrichtoperatie.
13. De proefpersoon heeft andere intra-articulaire injecties gekregen, inclusief maar niet beperkt tot hyaluronzuur, hormoon, PRP, BMP (botmorfogenetisch eiwit), hypertonische glucose enzovoort voor KOA in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
14. De proefpersoon heeft binnen 1 maand vóór de behandeling aminoglucose of chondroïtinesulfaat gekregen.
15. De proefpersoon heeft binnen 1 maand vóór de behandeling dexamethason, prednison, hydrocortison en andere hormonen oraal/intraveneus gebruikt.
16. De proefpersoon heeft een verzwakte of levend verzwakte vaccininjectie gehad 1 maand vóór de behandeling.
17. De proefpersoon heeft tijdens de proef een knieprothese of een plan voor een knieprothese ondergaan.
18. De proefpersoon heeft een contra-indicatie voor MRI, inclusief maar niet alleen: de proefpersoon heeft een pacemaker, defibrillator, hartbeugel, hartklepprothese, metalen clip na een aneurysma-operatie geïnstalleerd, in vivo geïmplanteerd medicijninfuusapparaat, elk elektronisch apparaat dat in het lichaam wordt geïmplanteerd (zenuwstimulator , botgroeistimulator) endovasculaire spoel, zeef, ECG-monitor, metalen hechtingen, granaatscherven of zand van het lichaam, plaatfixatie en stalen spijker na fractuurchirurgie, kunstmatig slakkenhuis, middenoorverschuivingsinstallatie, metalen intraoculair vreemd lichaam enz.; het onderwerp is een claustrofobie, een ernstig zieke patiënt, enzovoort.
19. De proefpersoon test positief op: HIV, HBV, HCV en treponema pallidum.
20. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of psychische aandoeningen in de drie jaar voorafgaand aan dit proces.
21. De proefpersoon heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek in de drie maanden voorafgaand aan dit onderzoek.
22. De proefpersoon (inclusief mannelijke proefpersonen) heeft tijdens de proefperiode plannen voor vruchtbaarheid, spermadonatie of eiceldonatie; de vrouwelijke proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of heeft een positieve zwangerschapstest.
23. Deze persoon is juridisch gehandicapt op grond van de wet van de Volksrepubliek China inzake de bescherming van gehandicapten (april 2008).
24. De proefpersoon heeft een andere ongeschikte aandoening (zoals factoren die de naleving van de follow-up verminderen) die door de onderzoeker moet worden vastgesteld.
25. De Kellgren Lawrence-graad (axiale röntgenpositie van het kniegewricht) van elk kniegewricht van de proefpersonen was graad IV.