Cellule progenitrici mesenchimali allogeniche derivate dal tessuto adiposo per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio

Criteri di inclusione:

1. Soggetti che comprendono e firmano volontariamente il modulo di consenso prima di questo studio;
2. Secondo i criteri diagnostici (American Rheumatology Association, criteri clinici + radiologici), i pazienti con osteoartrosi del ginocchio vengono diagnosticati con certezza;
3. Età: 40-75, maschi e femmine；
4. Il decorso dell'artrosi del ginocchio è durato più di 6 mesi;
5. Il punteggio WOMAC dei soggetti era 24-72 e il punteggio WOMAC del dolore era 7-17 (il punteggio -WOMAC almeno 48 ore dopo l'interruzione di tutti gli antidolorifici);
6. Il grado Kellgren Lawrence (posizione assiale dell'articolazione del ginocchio ai raggi X) dei soggetti era di grado II/III;
7. I soggetti sono generalmente in buone condizioni e possono camminare autonomamente, ad eccezione di coloro che utilizzano sedie a rotelle, ausili per la deambulazione o stampelle.

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto può essere allergico ai principali componenti della preparazione cellulare (vitamine del gruppo B, aminoacidi ecc.).
2. Il soggetto ha ricevuto un trattamento sistemico e/o locale con cellule progenitrici mesenchimali autologhe e/o allogeniche.
3. Il soggetto ha un BMI superiore a 30.
4. Test di laboratorio (qualsiasi elemento soddisfa): numero assoluto di neutrofili < 1,0 × 10^9 / L, conta piastrinica < 50 × 10 ^ 9 / L, albumina sierica < 30 g / L, creatinina sierica > limite superiore di 1,2 volte l'intervallo dei valori normali, bilirubina totale, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi > limite superiore di 2 volte l'intervallo di valori normali.
5. Il soggetto ha malattie o sintomi che possono influenzare VAS, WOMAC e così via.
6. Il soggetto ha malattie concomitanti gravi e scarsamente controllate, quali (ma non limitate a) malattie del sistema nervoso, cardiovascolari, epatiche, renali, gastrointestinali ed endocrine, che potrebbero impedire ai soggetti di partecipare allo studio secondo il giudizio dei ricercatori.
7. Il soggetto ha un'anamnesi di tumore maligno.
8. Il soggetto presenta una malattia del tessuto connettivo o artrite reumatoide, condropatia, condrocalcinosi articolare, emocromatosi, artropatia infiammatoria, necrosi avascolare della testa del femore, malattia di Paget, artropatia emofilica, artrite infettiva, malattia di Charcot, sinovite villonodulare o condromatosi sinoviale.
9. Il soggetto presenta gravi malattie infettive generalizzate o infezione locale del ginocchio (incluse infezioni cutanee e intrarticolari) nei 3 mesi precedenti lo studio.
10. Secondo i ricercatori, il soggetto presenta patologie degli arti inferiori che potrebbero interferire nella valutazione del ginocchio, ad esempio fibromialgia, osfitalgia, protrusione del disco lombare e così via.
11. Il soggetto presentava qualsiasi altra disfunzione della coagulazione causata da malattie acute o croniche, secondo il giudizio dei ricercatori, questa disfunzione della coagulazione potrebbe mettere a repentaglio la sicurezza dei pazienti e/o influenzare il giudizio degli indicatori di valutazione dell'articolazione del ginocchio.
12. Il soggetto ha subito un intervento chirurgico in artroscopia o altro intervento chirurgico a cielo aperto relativo all'operazione dell'articolazione del ginocchio nei 6 mesi precedenti a questo studio.
13. Il soggetto ha ricevuto altre iniezioni intrarticolari, incluse ma non limitate a acido ialuronico, ormone, PRP, BMP (proteina morfogenetica ossea), glucosio ipertonico e così via per KOA nei 3 mesi precedenti lo studio.
14. Il soggetto ha ricevuto aminoglucosio o condroitin solfato entro 1 mese prima del trattamento.
15. Il soggetto ha utilizzato desametasone, prednisone, idrocortisone e altri ormoni per via orale/endovenosa entro 1 mese prima del trattamento.
16. Il soggetto ha ricevuto un'iniezione di vaccino vivo attenuato o attenuato 1 mese prima del trattamento.
17. Il soggetto è stato sottoposto a protesi di ginocchio o ad un piano di protesi di ginocchio nell'ambito dello studio.
18. Il soggetto ha controindicazioni alla risonanza magnetica, incluse ma non solo: il soggetto ha installato un pacemaker cardiaco, un defibrillatore, un supporto cardiaco, una protesi valvolare cardiaca, una clip metallica dopo un intervento chirurgico all'aneurisma, un dispositivo per l'infusione di farmaci impiantato in vivo, qualsiasi dispositivo elettronico impiantato nel corpo (stimolatore nervoso , stimolatore della crescita ossea) bobina endovascolare, filtro, monitor ECG, sutura metallica, schegge o sabbia del corpo, piastra di fissaggio e chiodo in acciaio dopo intervento chirurgico per frattura, coclea artificiale, impianto di spostamento dell'orecchio medio, corpo estraneo intraoculare metallico, ecc.; il soggetto è una claustrofobia, un paziente malato critico e così via.
19. Il soggetto risulta positivo a: HIV, HBV, HCV e treponema pallidum.
20. Il soggetto ha una storia di alcolismo, abuso di droghe o malattie mentali nei 3 anni precedenti a questo studio.
21. Il soggetto ha partecipato a qualsiasi altro studio clinico nei 3 mesi precedenti a questo studio.
22. Il soggetto (compresi i soggetti di sesso maschile) ha piani di fertilità, donazione di sperma o donazione di ovuli durante il periodo di prova; il soggetto femminile è in gravidanza, in allattamento o ha un test di gravidanza positivo.
23. Il soggetto è legalmente disabile in riferimento alla legge della Repubblica popolare cinese sulla tutela delle persone disabili (aprile 2008).
24. Il soggetto presenta qualsiasi altra condizione non idonea (come fattori che riducono la compliance al follow-up) che deve essere determinata dallo sperimentatore.
25. Il grado Kellgren Lawrence (posizione assiale dell'articolazione del ginocchio ai raggi X) di qualsiasi articolazione del ginocchio dei soggetti era di grado IV.