Allogene fedtafledte mesenkymale stamceller til behandling af knæartrose

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der forstår og frivilligt underskriver samtykkeformularen før denne undersøgelse;
2. Ifølge de diagnostiske kriterier (American Rheumatology Association, kliniske + radiologiske kriterier) er patienter med knæartrose definitivt diagnosticeret.
3. Alder: 40-75, mænd og kvinder;
4. Forløbet af knæartrose var mere end 6 måneder;
5. Forsøgspersonernes WOMAC-score var 24-72, og WOMAC-smertescore var 7-17 (-WOMAC-score mindst 48 timer efter seponering af alle smertestillende midler);
6. Kellgren Lawrence-graden (røntgen aksial position af knæleddet) hos forsøgspersoner var grad II/III;
7. Forsøgspersoner er generelt i god stand og kan gå selvstændigt, bortset fra dem, der bruger kørestole, ganghjælpemidler eller krykker.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet kan være allergisk over for de vigtigste cellepræparatkomponenter (B-vitaminer, aminosyrer og så videre).
2. Individet modtog systemisk og/eller lokal behandling med autologe og/eller allogene mesenkymale progenitorceller.
3. Forsøgspersonen har et BMI på over 30.
4. Laboratorietest (enhver vare opfylder): neutrofil absolut antal < 1,0 × 10^9 / L, blodpladetal < 50 × 10^9 / L, serumalbumin < 30 g / L, serumkreatinin > øvre grænse på 1,2 gange normalværdiområdet, total bilirubin、alaninaminotransferase、aspartataminotransferase > øvre grænse på 2 gange normalværdiområdet.
5. Emnet har sygdomme eller symptomer kan påvirke VAS, WOMAC og så videre.
6. Forsøgspersonen har alvorlige og dårligt kontrollerede samtidige sygdomme, såsom (men ikke begrænset til) nervesystem, hjerte-kar-, lever-, nyre-, gastrointestinale og endokrine sygdomme, som kan forhindre forsøgspersonerne i at deltage i undersøgelsen ifølge forskernes vurdering.
7. Forsøgspersonen har en tidligere malign tumor.
8. Forsøgspersonen har bindevævssygdom eller leddegigt、chondropati、Chondrocalcinosis articularis、 Hæmokromatose、inflammatorisk artropati、avaskulær nekrose af lårbenshovedet、Pagets sygdom、hæmofil artropati、infektiøs arthritis、tødhulebetændelse、infektiøs arthritis synovial chondromatose.
9. Individet har alvorlige generaliserede infektionssygdomme eller lokal knæinfektion (herunder hud- og intraartikulær infektion) i de 3 måneder forud for dette forsøg.
10. Ifølge forskerne har forsøgspersonen sygdom i underekstremiteterne, som kan være forstyrret i knæevalueringen, for eksempel fibromyalgi, osphyalgi, lændeskivens fremspring og så videre.
11. Forsøgspersonen havde enhver anden koagulationsdysfunktion forårsaget af akutte eller kroniske sygdomme, ifølge forskernes bedømmelse kan denne koagulationsdysfunktion bringe patienternes sikkerhed i fare og/eller påvirke vurderingen af ​​knæledsevalueringsindikatorer.
12. Forsøgspersonen har modtaget artroskopisk kirurgi eller anden åben kirurgi relateret til knæledsoperation i de 6 måneder forud for dette forsøg.
13. Forsøgspersonen har modtaget andre intraartikulære injektioner, herunder, men ikke begrænset til, hyaluronsyre, hormon, PRP, BMP (knoglemorfogenetisk protein), hypertonisk glucose og så videre for KOA i de 3 måneder forud for forsøget.
14. Forsøgspersonen har modtaget aminoglucose eller chondroitinsulfat inden for 1 måned før behandlingen.
15. Forsøgspersonen har brugt dexamethason, prednison, hydrocortison og andre hormoner oralt/intravenøst ​​indenfor 1 måned før behandlingen.
16. Individet har svækket eller levende svækket vaccineinjektion med 1 måned før behandlingen.
17. Forsøgspersonen har gennemgået en knæprotese eller en plan for knæprotese i forsøget.
18. Forsøgspersonen har kontraindikation for MR, inkluderet, men ikke kun: forsøgspersonen installeret pacemaker, defibrillator, hjertebeslag, hjerteklapprotese, metalclips efter aneurismekirurgi, lægemiddelinfusionsanordning implanteret in vivo, enhver elektronisk enhed implanteret i kroppen (nervestimulator , knoglevækststimulator) endovaskulær spiral, si, EKG-monitor, metalsutur, splinter eller sand af kroppen, pladefiksering og stålsøm efter frakturkirurgi, kunstig cochlea, mellemøreskiftplante, metallisk intraokulært fremmedlegeme osv.; emnet er klaustrofobi, kritisk syg patient og så videre.
19. Forsøgspersonen testes positiv for: HIV, HBV, HCV og treponema pallidum.
20. Forsøgspersonen har tidligere haft alkoholisme, stofmisbrug eller psykisk sygdom i de 3 år forud for dette forsøg.
21. Forsøgspersonen har deltaget i ethvert andet klinisk forsøg i de 3 måneder forud for dette forsøg.
22. Forsøgspersonen (inklusive mandlige forsøgspersoner) har planer om fertilitet, sæddonation eller ægdonation i forsøgsperioden; kvinden er gravid, ammer eller har en positiv graviditetstest.
23. Emnet er juridisk deaktiveret under henvisning til loven i Folkerepublikken Kina om beskyttelse af handicappede (april 2008).
24. Forsøgspersonen har enhver anden uegnet tilstand (såsom faktorer, der reducerer opfølgningsefterlevelsen), som skal bestemmes af investigator.
25. Kellgren Lawrence-graden (røntgen aksial position af knæleddet) af et hvilket som helst knæled hos forsøgspersonerne var grad IV.