Allogeeniset rasvaperäiset mesenkymaaliset esisolut polven nivelrikon hoitoon

Sisällön kriteerit:

1. Koehenkilöt, jotka ymmärtävät suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen vapaaehtoisesti ennen tätä tutkimusta；
2. Diagnostisten kriteerien (American Rheumatology Association, kliiniset + radiologiakriteerit) mukaan polven nivelrikkopotilaat diagnosoidaan ehdottomasti；
3. Ikä: 40-75, miehet ja naiset；
4. Polven nivelrikon kulku oli yli 6 kuukautta;
5. Koehenkilöiden WOMAC-pisteet olivat 24-72 ja WOMAC-kipupisteet 7-17 (-WOMAC-pisteet vähintään 48 tuntia kaikkien kipulääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen);
6. Koehenkilöiden Kellgren Lawrencen arvosana (polvinivelen röntgensäteinen aksiaalinen sijainti) oli luokka II / III;
7. Koehenkilöt ovat yleensä hyvässä kunnossa ja voivat kävellä itsenäisesti, paitsi ne, jotka käyttävät pyörätuolia, kävelyapua tai kainalosauvoja.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde voi olla allerginen soluvalmisteen pääkomponenteille (B-vitamiinit, aminohapot ja niin edelleen).
2. Kohde sai systeemistä ja/tai paikallista hoitoa autologisilla ja/tai allogeenisillä mesenkymaalisilla progenitorisoluilla.
3. Koehenkilön BMI on yli 30.
4. Laboratoriokesti (kaikki kohdat täyttävät): neutrofiilien absoluuttinen lukumäärä < 1,0 × 10^9 / l, verihiutaleiden määrä < 50 × 10^9 / l, seerumin albumiini < 30 g / l, seerumin kreatiniini > 1,2 kertaa normaaliarvon yläraja, kokonaisbilirubiini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi > yläraja 2 kertaa normaaliarvon vaihteluvälin yläraja.
5. Kohdeella on sairauksia tai oireet voivat vaikuttaa VAS:iin, WOMACiin ja niin edelleen.
6. Tutkittavalla on vakavia ja huonosti hallittuja samanaikaisia ​​sairauksia, kuten (mutta ei rajoittuen) hermoston, sydän- ja verisuonitautien, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan ja umpierityssairauksia, jotka voivat tutkijoiden arvion mukaan estää koehenkilöitä osallistumasta tutkimukseen.
7. Tutkittavalla on aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain.
8. Potilaalla on sidekudossairaus tai nivelreuma, kondropatia, kondrokalsinoosi, niveltulehdus, hemokromatoosi, tulehduksellinen artropatia, reisiluun pään vaskulaarinen nekroosi, Pagetin tauti, hemofiilinen niveltulehdus, tulehdussairaus, synteettinen niveltulehdus, larkonovitauti tai karkokardioosi.
9. Potilaalla on vakavia yleistyneitä infektiosairauksia tai paikallinen polvitulehdus (mukaan lukien iho- ja niveltulehdus) tätä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
10. Tutkijoiden mukaan koehenkilöllä on alaraajojen sairaus, joka voi häiritä polven arviointia, kuten fibromyalgia, osfyalgia, lannelevyn ulkonema ja niin edelleen.
11. Tutkittavalla oli muita akuuttien tai kroonisten sairauksien aiheuttamia hyytymishäiriöitä, jotka tutkijoiden arvion mukaan voivat vaarantaa potilaiden turvallisuuden ja/tai vaikuttaa polvinivelten arviointiindikaattoreiden arviointiin.
12. Koehenkilö on saanut artroskopista leikkausta tai muuta polvinivelleikkaukseen liittyvää avointa leikkausta 6 kuukauden aikana ennen tätä tutkimusta.
13. Kohde on saanut muita nivelensisäisiä injektioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hyaluronihappoa, hormonia, PRP:tä, BMP:tä (luun morfogeneettinen proteiini), hypertonista glukoosia ja niin edelleen KOA:ta varten koetta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
14. Potilas on saanut aminoglukoosia tai kondroitiinisulfaattia kuukauden sisällä ennen hoitoa.
15. Potilas on käyttänyt deksametasonia, prednisonia, hydrokortisonia ja muita hormoneja suun kautta/laskimoon 1 kuukauden sisällä ennen hoitoa.
16. Kohde on saanut heikennetyn tai elävän heikennetyn rokotteen 1 kuukautta ennen hoitoa.
17. Tutkittavalle on tehty polviproteesi tai polviproteesisuunnitelma tutkimuksen aikana.
18. Potilaalla on magneettikuvauksen vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei vain: tutkittavalle on asennettu sydämentahdistin, defibrillaattori, sydämen kiinnike, sydänläppäproteesi, metalliklipsi aneurysmaleikkauksen jälkeen, in vivo implantoitu lääkeinfuusiolaite, mikä tahansa kehoon istutettu elektroninen laite (hermostimulaattori) , luun kasvun stimulaattori) endovaskulaarinen kierukka, siivilä, EKG-monitori, metalliommel, vartalon sirpale tai hiekka, levykiinnitys ja teräsnaula murtumaleikkauksen jälkeen, keinotekoinen simpukka, välikorvan siirtokasvi, metallinen silmänsisäinen vieraskappale jne. aihe on klaustrofobia, kriittinen potilas ja niin edelleen.
19. Tutkittavan testi on positiivinen: HIV, HBV, HCV ja treponema pallidum.
20. Tutkittavalla on ollut alkoholismia, huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveysongelmia kolmen vuoden aikana ennen tätä koetta.
21. Koehenkilö on osallistunut mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
22. Koehenkilöllä (mukaan lukien miespuoliset koehenkilöt) on hedelmällisyys-, siittiöiden tai munasolujen luovutussuunnitelmia koeajan aikana; nainen on raskaana, imettää tai hänellä on positiivinen raskaustesti.
23. Aihe on laillisesti vammainen viitaten Kiinan kansantasavallan lakiin vammaisten suojelusta (huhtikuu 2008).
24. Tutkijalla on jokin muu sopimaton tila (kuten seurantamyöntyvyyttä heikentävät tekijät), jotka tutkija määrittää.
25. Kellgren Lawrence -luokka (polvinivelen röntgensäteinen aksiaalinen sijainti) koehenkilöiden minkä tahansa polvinivelessä oli luokka IV.