アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者を対象とした臨床薬剤師主導チームによる LDL-C 管理の実践的な取り組み (INCLUDE)
2025年5月1日 更新者：Intermountain Health Care, Inc.
アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者を対象とした臨床薬剤師主導チームによる LDL-C 管理の実践的な取り組み (INCLUDE 試験)
インターマウンテン病院で ASCVD を発症した患者は、無作為化の対象となるかどうかのスクリーニングが行われます。
適格基準を満たす被験者は、薬剤師主導の管理プログラムを通じて LDL-C の的を絞ったケアを受けるか否かに 1:1 で無作為に割り当てられます。
患者は、いつでも薬局チームによる LDL-C 管理を受けることをオプトアウトできます。
このプログラムの目的は、スタチンおよび/または LLT アドヒアランスと LDL-C 検査を増やすことにより、ガイドラインに基づく LDL-C レベル <70 mg/dL の推奨値を達成する患者の割合を増やすことです。
研究の一環としてのデータ収集は、無作為化された最後の人が1年間の追跡調査を受けるまで続けられる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kirk U Knowlton, MD
- 電話番号：801-507-4757
- メール：kirk.knowlton@imail.org
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
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コンタクト：
- Kirk U Knowlton, MD
- 電話番号：801.507.4701
- メール：kirk.knowlton@imail.org
-
コンタクト：
- Heidi T May, PhD, MSPH
- 電話番号：801-507-4700
- メール：heidi.may@imail.org
-
主任研究者：
- Kirk U Knowlton, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- Intermountain Health でフォローアップ ケアを受ける
- 価値ベースの患者 (EDW で定義)
次のいずれかによる ASCVD 診断の文書化:
- 冠動脈疾患（インデックス遭遇中の一次入院患者 CAD 診断、インデックス遭遇中の一次入院患者 MI 診断、インデックス遭遇中の PCI、またはインデックス遭遇中の CABG
- 脳血管障害（初対面時の入院患者の虚血性脳卒中診断、初対面時の頸動脈内膜切除術、または初対面時の頚動脈ステント）
- 末梢動脈疾患（インデックス遭遇時のバイパスまたは経皮的介入）
除外基準:
- 患者の年齢は18歳未満。
- 緩和ケアを受けている、または受ける予定、ホスピスまたは長期介護施設（つまり、熟練した介護施設）への退院が予定されている。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
患者は、LDL-C 管理のために通常のケアを受けます。
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患者は、LDL-C 管理のための通常のケアを受けることになります。
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実験的：臨床薬学チーム
患者は、薬剤師主導の管理プログラムを通じて、LDL-C の的を絞ったケアを受けることになります。
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患者は、薬剤師主導の管理プログラムを通じて、LDL-C の的を絞ったケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年までにLDL-Cが70mg/dL未満に達した患者の割合。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月30日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月22日
最初の投稿 (実際)
2024年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INC 1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。