Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pragmatisch initiatief voor LDL-C-beheer door een klinisch apothekersteam onder patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten (INCLUDE)

1 mei 2025 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.

Een pragmatisch initiatief voor LDL-C-beheer door een klinisch apothekersteam onder patiënten met atherosclerotische hart- en vaatziekten (de INCLUDE-studie)

Patiënten die een ASCVD-voorval hebben gehad in een Intermountain-ziekenhuis zullen worden gescreend om te bepalen of ze in aanmerking komen voor randomisatie. Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden 1:1 gerandomiseerd om gerichte zorg voor hun LDL-C te ontvangen via een door apothekers aangestuurd managementprogramma, of niet. Patiënten kunnen zich op elk moment afmelden voor LDL-C-behandeling door het apotheekteam. Het doel van dit programma is het vergroten van het aantal patiënten dat op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen voor LDL-C-waarden van <70 mg/dl bereikt, door de therapietrouw van statines en/of LLT's en LDL-C-testen te verhogen. Het verzamelen van gegevens als onderdeel van het onderzoek gaat door totdat de laatste gerandomiseerde persoon 1 jaar follow-up heeft gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Werving
        • Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kirk U Knowlton, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw >18 jaar
  2. Ontvang vervolgzorg bij Intermountain Health
  3. Waardegebaseerde patiënt (zoals gedefinieerd in de EDW)

  4. Documentatie van een ASCVD-diagnose, door 1 van de volgende:

    • Coronaire hartziekte (primaire klinische CAD-diagnose tijdens indexontmoeting; primaire intramurale MI-diagnose tijdens indexontmoeting; PCI tijdens indexontmoeting; of CABG tijdens indexontmoeting
    • Cerebrovasculair accident (primaire klinische diagnose van ischemische beroerte tijdens indexontmoeting; halsslagaderendarteriëctomie tijdens indexontmoeting; of halsslagaderstent tijdens indexontmoeting)
    • Perifere arteriële ziekte (bypass of percutane interventie tijdens indexontmoeting)

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd patiënt <18 jaar.
  2. Ontvangst of verwachte ontvangst van palliatieve zorg, verwachte ontslag naar een hospice of een instelling voor langdurige zorg (d.w.z. een geschoolde verpleeginstelling).
  3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg voor hun LDL-C-behandeling.
Ander: Gebruikelijke zorg
De patiënt krijgt de gebruikelijke zorg voor zijn LDL-C-behandeling.
Experimenteel: Klinisch apotheekteam
Patiënten krijgen gerichte zorg voor hun LDL-C via een door apothekers aangestuurd managementprogramma.
Ander: Klinisch apotheekteam
Patiënten krijgen gerichte zorg voor hun LDL-C via een door apothekers aangestuurd managementprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat na 1 jaar een LDL-C <70 mg/dl bereikt.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INC 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren