Uma iniciativa pragmática para o manejo do LDL-C por uma equipe clínica liderada por um farmacêutico entre pacientes com doenças cardiovasculares ateroscleróticas (INCLUDE)
1 de maio de 2025 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Uma iniciativa pragmática para o manejo do LDL-C por uma equipe clínica liderada por um farmacêutico entre pacientes com doenças cardiovasculares ateroscleróticas (estudo INCLUDE)
Pacientes que tiveram um evento de ASCVD em um hospital Intermountain serão avaliados quanto à elegibilidade para serem randomizados.
Os indivíduos que atenderem aos critérios de elegibilidade serão randomizados 1:1 para receber cuidados direcionados de seu LDL-C por meio de um programa de gerenciamento orientado por farmacêutico ou não.
Os pacientes podem optar por não receber o tratamento do LDL-C pela equipe da farmácia a qualquer momento.
O objetivo deste programa é aumentar a proporção de pacientes que atingem as recomendações baseadas em diretrizes de níveis de LDL-C <70 mg/dL, aumentando a adesão às estatinas e/ou LLT e os testes de LDL-C.
A coleta de dados como parte do estudo continuará até que a última pessoa randomizada tenha 1 ano de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kirk U Knowlton, MD
- Número de telefone: 801-507-4757
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Recrutamento
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Contato:
- Kirk U Knowlton, MD
- Número de telefone: 801.507.4701
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
-
Contato:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Número de telefone: 801-507-4700
- E-mail: heidi.may@imail.org
-
Investigador principal:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homem ou mulher >18 anos de idade
- Receba cuidados de acompanhamento com a Intermountain Health
- Paciente baseado em valor (conforme definido no EDW)
Documentação de um diagnóstico de ASCVD, por 1 dos seguintes:
- Doença arterial coronariana (diagnóstico primário de DAC em pacientes internados durante o encontro índice; diagnóstico primário de IM em pacientes internados durante o encontro índice; ICP durante o encontro índice; ou CABG durante o encontro índice
- Acidente cerebrovascular (diagnóstico primário de AVC isquêmico em paciente internado durante o encontro índice; endarterectomia carotídea durante o encontro índice; ou stent carotídeo durante o encontro índice)
- Doença arterial periférica (bypass ou intervenção percutânea durante o encontro índice)
Critérios de exclusão:
- Idade do paciente <18 anos.
- Recebimento ou recebimento esperado de cuidados paliativos, alta prevista para hospício ou unidade de cuidados de longo prazo (ou seja, unidade de enfermagem especializada).
- Mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados habituais
Os pacientes receberão os cuidados habituais para o manejo do LDL-C.
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O paciente receberá os cuidados habituais para o manejo do LDL-C.
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Experimental: Equipe de Farmácia Clínica
Os pacientes receberão cuidados direcionados para seu LDL-C por meio de um programa de gerenciamento orientado por farmacêuticos.
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Os pacientes receberão cuidados direcionados para seu LDL-C por meio de um programa de gerenciamento orientado por farmacêuticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de pacientes que atingem LDL-C <70 mg/dL em 1 ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INC 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .