Pragmatyczna inicjatywa dotycząca zarządzania LDL-C podjęta przez zespół kliniczny pod przewodnictwem farmaceutów wśród pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (INCLUDE)
1 maja 2025 zaktualizowane przez: Intermountain Health Care, Inc.
Pragmatyczna inicjatywa dotycząca zarządzania stężeniem LDL-C podjęta przez zespół kliniczny pod przewodnictwem farmaceutów wśród pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (badanie INCLUDE)
Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie ASCVD w szpitalu Intermountain, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności do randomizacji.
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej ukierunkowaną opiekę w zakresie cholesterolu LDL w ramach programu zarządzania prowadzonego przez farmaceutę lub nie.
Pacjenci mogą w dowolnym momencie zrezygnować z otrzymywania leczenia LDL-C przez zespół farmaceutyczny.
Celem tego programu jest zwiększenie odsetka pacjentów, którzy osiągnęli oparte na wytycznych zalecenia dotyczące stężenia LDL-C <70 mg/dl poprzez zwiększenie stosowania statyn i/lub LLT oraz oznaczania LDL-C.
Gromadzenie danych w ramach badania będzie kontynuowane do czasu, aż ostatnia randomizowana osoba przejdzie 1 rok obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kirk U Knowlton, MD
- Numer telefonu: 801-507-4757
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
- Rekrutacyjny
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Kirk U Knowlton, MD
- Numer telefonu: 801.507.4701
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
-
Kontakt:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Numer telefonu: 801-507-4700
- E-mail: heidi.may@imail.org
-
Główny śledczy:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku > 18 lat
- Skorzystaj z dalszej opieki w Intermountain Health
- Pacjent oparty na wartościach (w rozumieniu EDW)
Dokumentacja diagnozy ASCVD poprzez 1 z poniższych:
- Choroba wieńcowa (pierwotna diagnostyka CAD u pacjenta szpitalnego podczas spotkania indeksowego; pierwotna diagnostyka zawału serca u pacjenta szpitalnego podczas spotkania indeksowego; PCI podczas spotkania indeksowego; lub CABG podczas spotkania indeksowego
- Udar naczyniowo-mózgowy (pierwotna diagnostyka udaru niedokrwiennego mózgu u pacjenta szpitalnego podczas spotkania wskaźnikowego; endarterektomia tętnicy szyjnej podczas spotkania wskaźnikowego; lub stentowanie tętnicy szyjnej podczas spotkania wskaźnikowego)
- Choroba tętnic obwodowych (pomostowanie lub interwencja przezskórna podczas spotkania z indeksem)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek pacjenta < 18 lat.
- Otrzymanie lub oczekiwane otrzymanie opieki paliatywnej, oczekiwany wypis do hospicjum lub placówki opieki długoterminowej (tj. wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej).
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci będą objęci standardową opieką w zakresie leczenia LDL-C.
|
Pacjent będzie objęty standardową opieką w celu kontrolowania stężenia LDL-C.
|
|
Eksperymentalny: Zespół Farmacji Klinicznej
Pacjenci otrzymają ukierunkowaną opiekę w zakresie cholesterolu LDL w ramach programu zarządzania prowadzonego przez farmaceutów.
|
Pacjenci otrzymają ukierunkowaną opiekę w zakresie cholesterolu LDL w ramach programu zarządzania prowadzonego przez farmaceutów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli LDL-C <70 mg/dl w ciągu 1 roku.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INC 1.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .