Eine pragmatische Initiative für das LDL-C-Management durch ein von klinischen Apothekern geleitetes Team bei Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (INCLUDE)
1. Mai 2025 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.
Eine pragmatische Initiative für das LDL-C-Management durch ein von klinischen Apothekern geleitetes Team bei Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (die INCLUDE-Studie)
Patienten, bei denen in einem Intermountain-Krankenhaus ein ASCVD-Ereignis aufgetreten ist, werden auf ihre Eignung für eine Randomisierung untersucht.
Probanden, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden 1:1 randomisiert und erhalten entweder eine gezielte Behandlung ihres LDL-C-Spiegels durch ein von einem Apotheker gesteuertes Managementprogramm oder nicht.
Patienten können der LDL-C-Behandlung durch das Apothekenteam jederzeit widersprechen.
Der Zweck dieses Programms besteht darin, den Anteil der Patienten zu erhöhen, die leitlinienbasierte Empfehlungen für LDL-C-Werte von <70 mg/dl erreichen, indem die Statin- und/oder LLT-Adhärenz und LDL-C-Tests erhöht werden.
Die Datenerfassung im Rahmen der Studie wird fortgesetzt, bis die letzte randomisierte Person ein Jahr lang nachbeobachtet wurde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801-507-4757
- E-Mail: kirk.knowlton@imail.org
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Rekrutierung
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801.507.4701
- E-Mail: kirk.knowlton@imail.org
-
Kontakt:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Telefonnummer: 801-507-4700
- E-Mail: heidi.may@imail.org
-
Hauptermittler:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau >18 Jahre
- Erhalten Sie Nachsorge bei Intermountain Health
- Wertebasierter Patient (wie im EDW definiert)
Dokumentation einer ASCVD-Diagnose durch eine der folgenden Personen:
- Koronare Herzkrankheit (primäre stationäre CAD-Diagnose während der Indexbegegnung; primäre stationäre MI-Diagnose während der Indexbegegnung; PCI während der Indexbegegnung; oder CABG während der Indexbegegnung
- Zerebrovaskulärer Unfall (primäre stationäre Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls während der Index-Begegnung; Karotis-Endarteriektomie während der Index-Begegnung; oder Karotis-Stent während der Index-Begegnung)
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit (Bypass oder perkutane Intervention während der Indexbegegnung)
Ausschlusskriterien:
- Patientenalter <18 Jahre.
- Erhalt oder erwarteter Erhalt von Palliativpflege, erwartete Entlassung in ein Hospiz oder eine Langzeitpflegeeinrichtung (d. h. eine qualifizierte Pflegeeinrichtung).
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Pflege für ihr LDL-C-Management.
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Der Patient erhält die übliche Pflege für sein LDL-C-Management.
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Experimental: Klinisches Pharmazie-Team
Die Patienten erhalten eine gezielte Pflege ihres LDL-C-Spiegels durch ein von Apothekern gesteuertes Managementprogramm.
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Die Patienten erhalten eine gezielte Pflege ihres LDL-C-Spiegels durch ein von Apothekern gesteuertes Managementprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die nach einem Jahr einen LDL-C <70 mg/dl erreichen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INC 1.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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