Et pragmatisk initiativ til håndtering af LDL-C fra et klinisk farmaceut-ledet team blandt patienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (INCLUDE)
1. maj 2025 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.
Et pragmatisk initiativ til behandling af LDL-C af et team ledet af en klinisk farmaceut blandt patienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme (INCLUDE-forsøget)
Patienter, der havde en ASCVD-begivenhed på et Intermountain-hospital, vil blive screenet for berettigelse til at blive randomiseret.
Forsøgspersoner, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret 1:1 til at modtage målrettet pleje af deres LDL-C gennem et farmaceut-drevet ledelsesprogram eller ej.
Patienter kan til enhver tid fravælge at modtage LDL-C-behandling af apoteksteamet.
Formålet med dette program er at øge andelen af patienter, der opnår guideline-baserede anbefalinger af LDL-C-niveauer på <70 mg/dL ved at øge statin- og/eller LLT-adhærens og LDL-C-testning.
Dataindsamlingen som en del af undersøgelsen vil fortsætte indtil den sidste randomiserede har haft 1 års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801-507-4757
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Kontakt:
- Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801.507.4701
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
-
Kontakt:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Telefonnummer: 801-507-4700
- E-mail: heidi.may@imail.org
-
Ledende efterforsker:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde >18 år
- Modtag opfølgende behandling med Intermountain Health
- Værdibaseret patient (som defineret i EDW)
Dokumentation af en ASCVD-diagnose ved 1 af følgende:
- Koronararteriesygdom (Primær indlagt CAD-diagnose under indeksmøde; Primær indlagt MI-diagnose under indeksmøde; PCI under indeksmøde; eller CABG under indeksmøde
- Cerebrovaskulær ulykke (Primær indlagt iskæmisk slagtilfældediagnose under indeksmøde; Carotis-endarterektomi under indeksmøde; eller Carotisstent under indeksmøde)
- Perifer arteriel sygdom (bypass eller perkutan intervention under indeksmøde)
Ekskluderingskriterier:
- Patientalder <18 år.
- Modtagelse af eller forventet modtagelse af palliativ behandling, forventet udskrivning til hospice eller langtidspleje (dvs. faglært plejecenter).
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter vil modtage sædvanlig pleje til deres LDL-C-behandling.
|
Patienten vil modtage sædvanlig pleje til deres LDL-C-behandling.
|
|
Eksperimentel: Klinisk Apotek Team
Patienter vil modtage målrettet pleje af deres LDL-C gennem et farmaceutdrevet ledelsesprogram.
|
Patienter vil modtage målrettet pleje af deres LDL-C gennem et farmaceutdrevet ledelsesprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår en LDL-C <70 mg/dL efter 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2024
Først opslået (Faktiske)
26. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INC 1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .