Une initiative pragmatique pour la gestion du LDL-C par une équipe dirigée par un pharmacien clinique parmi les patients atteints de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (INCLUDE)
1 mai 2025 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.
Une initiative pragmatique pour la gestion du LDL-C par une équipe dirigée par un pharmacien clinique parmi les patients atteints de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (l'essai INCLUDE)
Les patients qui ont eu un événement ASCVD dans un hôpital Intermountain seront examinés pour déterminer leur éligibilité à la randomisation.
Les sujets qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés 1:1 pour recevoir ou non des soins ciblés de leur LDL-C via un programme de gestion dirigé par un pharmacien.
Les patients peuvent à tout moment refuser de recevoir la prise en charge du LDL-C par l’équipe de la pharmacie.
Le but de ce programme est d'augmenter la proportion de patients qui atteignent les recommandations basées sur les lignes directrices de niveaux de LDL-C <70 mg/dL en augmentant l'observance des statines et/ou du LLT et les tests de LDL-C.
La collecte de données dans le cadre de l'étude se poursuivra jusqu'à ce que la dernière personne randomisée ait bénéficié d'un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kirk U Knowlton, MD
- Numéro de téléphone: 801-507-4757
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Recrutement
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Contact:
- Kirk U Knowlton, MD
- Numéro de téléphone: 801.507.4701
- E-mail: kirk.knowlton@imail.org
-
Contact:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Numéro de téléphone: 801-507-4700
- E-mail: heidi.may@imail.org
-
Chercheur principal:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Homme ou femme de plus de 18 ans
- Recevez des soins de suivi avec Intermountain Health
- Patient basé sur la valeur (tel que défini dans l'EDW)
Documentation d'un diagnostic d'ASCVD, par l'un des éléments suivants :
- Maladie coronarienne (diagnostic primaire de coronaropathie chez un patient hospitalisé lors de la rencontre index ; diagnostic primaire d'IM chez un patient hospitalisé lors de la rencontre index ; ICP pendant la rencontre index ; ou PAC pendant la rencontre index
- Accident vasculaire cérébral (diagnostic primaire d'accident vasculaire cérébral ischémique chez un patient hospitalisé lors d'une rencontre index ; endartériectomie carotidienne lors d'une rencontre index ; ou stent carotidien lors d'une rencontre index)
- Maladie artérielle périphérique (pontage ou intervention percutanée lors d'une rencontre index)
Critères d'exclusion :
- Âge du patient <18 ans.
- Réception ou réception prévue de soins palliatifs, sortie prévue vers un hospice ou un établissement de soins de longue durée (c'est-à-dire un établissement de soins infirmiers qualifié).
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients recevront les soins habituels pour leur gestion du LDL-C.
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Le patient recevra les soins habituels pour sa gestion du LDL-C.
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Expérimental: Équipe de pharmacie clinique
Les patients recevront des soins ciblés pour leur LDL-C grâce à un programme de gestion piloté par le pharmacien.
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Les patients recevront des soins ciblés pour leur LDL-C grâce à un programme de gestion piloté par le pharmacien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de patients qui atteignent un LDL-C <70 mg/dL à 1 an.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2024
Première publication (Réel)
26 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INC 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .