죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자를 대상으로 임상 약사가 주도하는 팀이 실시하는 LDL-C 관리를 위한 실용적인 이니셔티브 (INCLUDE)
2025년 5월 1일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
죽상동맥경화성 심혈관 질환 환자를 대상으로 한 임상 약사가 주도하는 팀의 LDL-C 관리를 위한 실용적인 계획(INCLUDE 시험)
Intermountain 병원에서 ASCVD 사건을 겪은 환자는 무작위 배정 자격이 있는지 검사를 받게 됩니다.
자격 기준을 충족하는 피험자는 약사가 주도하는 관리 프로그램을 통해 LDL-C에 대한 표적 치료를 받을지 여부에 대해 1:1로 무작위 배정됩니다.
환자는 언제든지 약국팀의 LDL-C 관리를 거부할 수 있습니다.
이 프로그램의 목적은 스타틴 및/또는 LLT 준수 및 LDL-C 검사를 증가시켜 LDL-C 수준 <70 mg/dL의 지침 기반 권장 사항을 달성하는 환자의 비율을 늘리는 것입니다.
연구의 일환으로 데이터 수집은 무작위로 배정된 마지막 사람이 1년간 추적 조사를 받을 때까지 계속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kirk U Knowlton, MD
- 전화번호: 801-507-4757
- 이메일: kirk.knowlton@imail.org
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
연락하다:
- Kirk U Knowlton, MD
- 전화번호: 801.507.4701
- 이메일: kirk.knowlton@imail.org
-
연락하다:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- 전화번호: 801-507-4700
- 이메일: heidi.may@imail.org
-
수석 연구원:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 >18세
- Intermountain Health에서 후속 진료를 받으세요
- 가치 기반 환자(EDW에 정의됨)
다음 중 하나에 의한 ASCVD 진단 문서화:
- 관상동맥질환(지수 만남 중 일차 입원환자 CAD 진단, 지수 만남 중 일차 입원환자 MI 진단, 지수 만남 중 PCI 또는 지수 만남 중 CABG
- 뇌혈관 사고(지수 조우 시 일차 입원환자 허혈성 뇌졸중 진단, 지수 조우 시 경동맥 내막 절제술, 또는 지수 조우 시 경동맥 스텐트)
- 말초동맥질환(인덱스 조우 시 우회 또는 경피적 개입)
제외 기준:
- 환자 연령 <18세.
- 완화 치료를 받거나 받을 것으로 예상되는 경우, 호스피스로의 퇴원이 예상되는 경우 또는 장기 요양 시설(예: 전문 간호 시설).
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 관리
환자는 LDL-C 관리를 위해 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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환자는 LDL-C 관리를 위해 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 임상약학팀
환자는 약사가 주도하는 관리 프로그램을 통해 LDL-C에 대한 표적 치료를 받게 됩니다.
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환자는 약사가 주도하는 관리 프로그램을 통해 LDL-C에 대한 표적 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1년까지 LDL-C <70mg/dL에 도달한 환자의 비율.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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