Pragmaattinen aloite LDL-kolesterolin hallintaan kliinisen farmaseutin johtaman ryhmän toimesta ateroskleroottisia sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa (INCLUDE)
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Pragmaattinen aloite LDL-kolesterolin hallintaan kliinisen farmaseutin johtaman ryhmän toimesta ateroskleroottisia sydän- ja verisuonisairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa (INCLUDE-tutkimus)
Potilaat, joilla on ollut ASCVD-tapahtuma Intermountain-sairaalassa, seulotaan kelpoisuuden suhteen satunnaisiksi.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan kohdennettua LDL-kolesterolinsa hoitoa apteekin ohjaaman hallintaohjelman kautta vai ei.
Potilaat voivat milloin tahansa kieltäytyä vastaanottamasta apteekkitiimin LDL-C-hoitoa.
Tämän ohjelman tarkoituksena on lisätä niiden potilaiden osuutta, jotka saavuttavat ohjeisiin perustuvan suositussuosituksen LDL-kolesteroliarvoista <70 mg/dl lisäämällä statiini- ja/tai LLT-hoitoon sitoutumista ja LDL-kolesterolitestausta.
Tiedonkeruu osana tutkimusta jatkuu, kunnes viimeinen satunnaistettu henkilö on seurannut vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kirk U Knowlton, MD
- Puhelinnumero: 801-507-4757
- Sähköposti: kirk.knowlton@imail.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Rekrytointi
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Kirk U Knowlton, MD
- Puhelinnumero: 801.507.4701
- Sähköposti: kirk.knowlton@imail.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Puhelinnumero: 801-507-4700
- Sähköposti: heidi.may@imail.org
-
Päätutkija:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen > 18 vuotta
- Saat jatkohoitoa Intermountain Healthin kanssa
- Arvopohjainen potilas (määritelty EDW:ssä)
ASCVD-diagnoosin dokumentointi yhdellä seuraavista tavoista:
- Sepelvaltimotauti (ensisijainen sairaalapotilaan CAD-diagnoosi indeksikohtaamisen aikana; Primaarinen sairaalapotilaan MI-diagnoosi indeksikohtaamisen aikana; PCI indeksikohtaamisen aikana tai CABG indeksikohtaamisen aikana
- Aivoverisuonionnettomuus (Primaarinen laitospotilaan iskeeminen aivohalvausdiagnoosi indeksikohtauksen aikana; kaulavaltimon endarterektomia indeksikohtaamisen aikana tai kaulavaltimon stentti indeksikohtaamisen aikana)
- Ääreisvaltimotauti (Ohitus tai perkutaaninen interventio indeksikohtaamisen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 vuotta.
- Palliatiivisen hoidon vastaanottaminen tai odotettu saaminen, odotettu kotiutus saattohoitoon tai pitkäaikaishoitoon (eli ammattitaitoiseen hoitoon).
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa LDL-kolesterolin hoidossa.
|
Potilas saa tavanomaista hoitoa LDL-kolesterolin hallinnassa.
|
|
Kokeellinen: Kliinisen apteekin tiimi
Potilaat saavat kohdennettua hoitoa LDL-kolesterolinsa suhteen apteekkihenkilökunnan ohjaaman hallintaohjelman kautta.
|
Potilaat saavat kohdennettua hoitoa LDL-kolesterolinsa suhteen apteekkihenkilökunnan ohjaaman hallintaohjelman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden LDL-kolesteroliarvo on alle 70 mg/dl yhden vuoden kuluessa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INC 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .