Una iniciativa pragmática para el tratamiento del C-LDL realizada por un equipo clínico dirigido por farmacéuticos entre pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (INCLUDE)
1 de mayo de 2025 actualizado por: Intermountain Health Care, Inc.
Una iniciativa pragmática para el tratamiento del C-LDL por parte de un equipo clínico dirigido por farmacéuticos entre pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (el ensayo INCLUDE)
Los pacientes que tuvieron un evento de ASCVD en un hospital de Intermountain serán evaluados para determinar su elegibilidad para ser aleatorizados.
Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al azar 1:1 para recibir atención específica de su LDL-C a través de un programa de gestión impulsado por un farmacéutico o no.
Los pacientes pueden optar por no recibir tratamiento de LDL-C por parte del equipo de farmacia en cualquier momento.
El propósito de este programa es aumentar la proporción de pacientes que alcanzan las recomendaciones basadas en las guías de niveles de LDL-C de <70 mg/dL mediante el aumento de la adherencia a las estatinas y/o LLT y las pruebas de LDL-C.
La recopilación de datos como parte del estudio continuará hasta que la última persona asignada al azar haya tenido 1 año de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kirk U Knowlton, MD
- Número de teléfono: 801-507-4757
- Correo electrónico: kirk.knowlton@imail.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Reclutamiento
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Contacto:
- Kirk U Knowlton, MD
- Número de teléfono: 801.507.4701
- Correo electrónico: kirk.knowlton@imail.org
-
Contacto:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Número de teléfono: 801-507-4700
- Correo electrónico: heidi.may@imail.org
-
Investigador principal:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer >18 años
- Reciba atención de seguimiento con Intermountain Health
- Paciente basado en valores (como se define en el EDW)
Documentación de un diagnóstico de ASCVD, por 1 de los siguientes:
- Enfermedad de la arteria coronaria (diagnóstico primario de CAD en paciente hospitalizado durante el encuentro índice; diagnóstico primario de IM en paciente hospitalizado durante el encuentro índice; PCI durante el encuentro índice; o CABG durante el encuentro índice
- Accidente cerebrovascular (diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico en paciente hospitalizado durante el encuentro índice; endarterectomía carotídea durante el encuentro índice; o stent carotídeo durante el encuentro índice)
- Enfermedad arterial periférica (bypass o intervención percutánea durante el encuentro índice)
Criterios de exclusión:
- Edad del paciente <18 años.
- Recibo o recibo esperado de cuidados paliativos, alta esperada a un hospicio o centro de atención a largo plazo (es decir, centro de enfermería especializada).
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado habitual
Los pacientes recibirán la atención habitual para el control del C-LDL.
|
El paciente recibirá la atención habitual para el control del C-LDL.
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Experimental: Equipo de Farmacia Clínica
Los pacientes recibirán atención específica para su LDL-C a través de un programa de gestión impulsado por farmacéuticos.
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Los pacientes recibirán atención específica para su LDL-C a través de un programa de gestión impulsado por farmacéuticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que alcanzan un C-LDL <70 mg/dl al año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INC 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .