Un’iniziativa pragmatica per la gestione del colesterolo LDL da parte di un team guidato da farmacisti clinici tra i pazienti affetti da malattia cardiovascolare aterosclerotica (INCLUDE)
1 maggio 2025 aggiornato da: Intermountain Health Care, Inc.
Un’iniziativa pragmatica per la gestione del colesterolo LDL da parte di un team guidato da farmacisti clinici tra i pazienti affetti da malattia cardiovascolare aterosclerotica (studio INCLUDE)
I pazienti che hanno avuto un evento ASCVD presso un ospedale Intermountain verranno selezionati per l'idoneità alla randomizzazione.
I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità saranno randomizzati 1:1 per ricevere o meno cure mirate per il loro LDL-C attraverso un programma di gestione guidato dal farmacista.
I pazienti possono scegliere di non ricevere la gestione del C-LDL da parte del team della farmacia in qualsiasi momento.
Lo scopo di questo programma è quello di aumentare la percentuale di pazienti che raggiungono le raccomandazioni basate sulle linee guida relative a livelli di C-LDL <70 mg/dl aumentando l'aderenza alle statine e/o all'LLT e i test per il C-LDL.
La raccolta dei dati nell'ambito dello studio continuerà fino a quando l'ultima persona randomizzata non avrà avuto 1 anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kirk U Knowlton, MD
- Numero di telefono: 801-507-4757
- Email: kirk.knowlton@imail.org
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Reclutamento
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Contatto:
- Kirk U Knowlton, MD
- Numero di telefono: 801.507.4701
- Email: kirk.knowlton@imail.org
-
Contatto:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Numero di telefono: 801-507-4700
- Email: heidi.may@imail.org
-
Investigatore principale:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina >18 anni
- Ricevi cure di follow-up con Intermountain Health
- Paziente basato sul valore (come definito nell'EDW)
Documentazione di una diagnosi ASCVD, da parte di 1 dei seguenti:
- Malattia coronarica (diagnosi CAD primaria ospedaliera durante l'incontro con l'indice; diagnosi IM ospedaliera primaria durante l'incontro con l'indice; PCI durante l'incontro con l'indice; o CABG durante l'incontro con l'indice
- Accidente cerebrovascolare (diagnosi primaria di ictus ischemico ospedaliero durante l'incontro indice; endoarterectomia carotidea durante l'incontro indice; o stent carotideo durante l'incontro indice)
- Malattia arteriosa periferica (bypass o intervento percutaneo durante l'incontro indice)
Criteri di esclusione:
- Età del paziente <18 anni.
- Ricezione o prevista ricezione di cure palliative, dimissione prevista in hospice o in una struttura di assistenza a lungo termine (ad esempio, struttura infermieristica specializzata).
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
I pazienti riceveranno le cure abituali per la gestione del loro colesterolo LDL.
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Il paziente riceverà le cure abituali per la gestione del colesterolo LDL.
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Sperimentale: Team della Farmacia Clinica
I pazienti riceveranno cure mirate per il loro colesterolo LDL attraverso un programma di gestione guidato dal farmacista.
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I pazienti riceveranno cure mirate per il loro colesterolo LDL attraverso un programma di gestione guidato dal farmacista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti che raggiungono un C-LDL <70 mg/dl entro 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INC 1.0
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .