Et pragmatisk initiativ for LDL-C-behandling av et klinisk farmasøyt-ledet team blant pasienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer (INCLUDE)
1. mai 2025 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.
Et pragmatisk initiativ for LDL-C-behandling av et team ledet av en klinisk farmasøyt blant pasienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer (INLUDER-prøven)
Pasienter som hadde en ASCVD-hendelse på et Intermountain-sykehus vil bli screenet for å være kvalifisert til å bli randomisert.
Forsøkspersoner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli randomisert 1:1 for å motta målrettet pleie av LDL-C gjennom et farmasøytdrevet ledelsesprogram eller ikke.
Pasienter kan når som helst velge bort LDL-C-behandling av apotekteamet.
Formålet med dette programmet er å øke andelen pasienter som oppnår retningslinjebaserte anbefalinger av LDL-C-nivåer på <70 mg/dL ved å øke statin- og/eller LLT-adherens og LDL-C-testing.
Datainnsamlingen som en del av studien vil fortsette til siste randomiserte har hatt 1 års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801-507-4757
- E-post: kirk.knowlton@imail.org
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84107
- Rekruttering
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Ta kontakt med:
- Kirk U Knowlton, MD
- Telefonnummer: 801.507.4701
- E-post: kirk.knowlton@imail.org
-
Ta kontakt med:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Telefonnummer: 801-507-4700
- E-post: heidi.may@imail.org
-
Hovedetterforsker:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne >18 år
- Få oppfølging med Intermountain Health
- Verdibasert pasient (som definert i EDW)
Dokumentasjon av en ASCVD-diagnose, ved 1 av følgende:
- Koronararteriesykdom (Primær stasjonær CAD-diagnose under indeksmøte; Primær stasjonær MI-diagnose under indeksmøte; PCI under indeksmøte; eller CABG under indeksmøte
- Cerebrovaskulær ulykke (Primær stasjonær iskemisk hjerneslagdiagnose under indeksmøte; Carotis endarterektomi under indeksmøte; eller Carotisstent under indeksmøte)
- Perifer arteriell sykdom (bypass eller perkutan intervensjon under indeksmøte)
Ekskluderingskriterier:
- Pasientalder <18 år.
- Mottak av eller forventet mottak av lindrende behandling, forventet utskrivning til hospice eller langtidspleieinstitusjon (dvs. faglært sykehjem).
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter vil få vanlig omsorg for behandlingen av LDL-C.
|
Pasienten vil få vanlig omsorg for behandlingen av LDL-C.
|
|
Eksperimentell: Klinisk farmasiteam
Pasienter vil motta målrettet pleie av LDL-C gjennom et farmasøytdrevet ledelsesprogram.
|
Pasienter vil motta målrettet pleie av LDL-C gjennom et farmasøytdrevet ledelsesprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter som oppnår en LDL-C <70 mg/dL innen 1 år.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INC 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .