Прагматическая инициатива группы клинических фармацевтов по управлению уровнем холестерина ЛПНП среди пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (INCLUDE)
1 мая 2025 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Прагматическая инициатива по управлению уровнем холестерина ЛПНП, осуществленная группой клинических фармацевтов среди пациентов с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (исследование INCLUDE)
Пациенты, у которых был случай АССЗ в больнице Intermountain, будут проверены на предмет рандомизации.
Субъекты, соответствующие критериям отбора, будут рандомизированы 1:1 для получения целевого лечения уровня холестерина ЛПНП в рамках программы управления под руководством фармацевта или нет.
Пациенты могут отказаться от лечения ЛПНП, проводимого командой аптеки, в любое время.
Целью этой программы является увеличение доли пациентов, которые достигают рекомендованного уровня холестерина ЛПНП на уровне <70 мг/дл, основанного на рекомендациях, путем повышения приверженности лечению статинами и/или ЛЛТ и тестирования уровня холестерина ЛПНП.
Сбор данных в рамках исследования будет продолжаться до тех пор, пока последний рандомизированный человек не пройдет 1 год наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kirk U Knowlton, MD
- Номер телефона: 801-507-4757
- Электронная почта: kirk.knowlton@imail.org
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Рекрутинг
- Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Kirk U Knowlton, MD
- Номер телефона: 801.507.4701
- Электронная почта: kirk.knowlton@imail.org
-
Контакт:
- Heidi T May, PhD, MSPH
- Номер телефона: 801-507-4700
- Электронная почта: heidi.may@imail.org
-
Главный следователь:
- Kirk U Knowlton, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина > 18 лет
- Получите последующее лечение в Intermountain Health
- Пациент на основе ценностей (согласно определению в EDW)
Документирование диагноза АССЗ по одному из следующих признаков:
- Ишемическая болезнь сердца (первичный стационарный диагноз ИБС во время первичного осмотра; первичный стационарный диагноз ИМ во время первичного осмотра; ЧКВ во время первичного осмотра; или АКШ во время первичного осмотра).
- Нарушение мозгового кровообращения (первичный стационарный диагноз ишемического инсульта во время индексного осмотра; каротидная эндартерэктомия во время индексного визита; или каротидный стент во время индексного визита)
- Заболевание периферических артерий (шунтирование или чрескожное вмешательство во время первичного осмотра)
Критерии исключения:
- Возраст пациента <18 лет.
- Получение или ожидаемое получение паллиативной помощи, ожидаемая выписка в хоспис или учреждение длительного ухода (т. е. учреждение квалифицированного сестринского ухода).
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную помощь для контроля уровня холестерина ЛПНП.
|
Пациент будет получать обычную помощь для контроля уровня холестерина ЛПНП.
|
|
Экспериментальный: Команда Клинической Аптеки
Пациенты будут получать целенаправленную помощь по снижению уровня холестерина ЛПНП в рамках программы управления под руководством фармацевтов.
|
Пациенты будут получать целенаправленную помощь по снижению уровня холестерина ЛПНП в рамках программы управления под руководством фармацевтов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, у которых уровень холестерина ЛПНП <70 мг/дл через 1 год.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INC 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .