Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pragmatická iniciativa pro léčbu LDL-C týmem vedeným klinickými lékárníky mezi pacienty s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (INCLUDE)

1. května 2025 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Pragmatická iniciativa pro léčbu LDL-C týmem vedeným klinickými lékárníky mezi pacienty s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním (Studie INCLUDE)

Pacienti, kteří měli příhodu ASCVD v nemocnici Intermountain, budou podrobeni screeningu z hlediska způsobilosti k randomizaci. Subjekty, které splňují kritéria způsobilosti, budou randomizovány v poměru 1:1, aby se jim dostalo cílené péče o jejich LDL-C prostřednictvím programu řízení řízeného lékárníky nebo ne. Pacienti se mohou kdykoli odhlásit z léčby LDL-C týmem lékárny. Účelem tohoto programu je zvýšit podíl pacientů, kteří dosáhnou doporučení založených na doporučeních hladiny LDL-C <70 mg/dl zvýšením adherence ke statinu a/nebo LLT a testováním LDL-C. Sběr dat jako součást studie bude pokračovat, dokud poslední randomizovaná osoba nebude mít 1 rok sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Nábor
        • Intermountain Healthcare Hospitals and Clinics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirk U Knowlton, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Muž nebo žena starší 18 let
  2. Získejte následnou péči s Intermountain Health
  3. Pacient založený na hodnotě (jak je definován v EDW)

  4. Dokumentace diagnózy ASCVD 1 z následujících:

    • Onemocnění koronárních tepen (Primární diagnostika ICHS u pacienta během setkání s indexem; Diagnóza primárního infarktu myokardu u pacienta během setkání s indexem; PCI během setkání s indexem; nebo CABG během setkání s indexem
    • Cévní mozková příhoda (Primární hospitalizační diagnostika ischemické cévní mozkové příhody během setkání s indexem; karotická endarterektomie během setkání s indexem; nebo karotický stent během setkání s indexem)
    • Onemocnění periferních tepen (bypass nebo perkutánní intervence během setkání s indexem)

Kritéria vyloučení:

  1. Věk pacienta <18 let.
  2. Příjem nebo očekávaný příjem paliativní péče, očekávané propuštění do hospice nebo zařízení dlouhodobé péče (tj. kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení).
  3. Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Pacienti dostanou obvyklou péči o léčbu LDL-C.
Jiný: Obvyklá péče
Pacient dostane obvyklou péči při léčbě LDL-C.
Experimentální: Tým klinické farmacie
Pacienti dostanou cílenou péči o svůj LDL-C prostřednictvím programu řízení řízeného lékárníky.
Jiný: Tým klinické farmacie
Pacienti dostanou cílenou péči o svůj LDL-C prostřednictvím programu řízení řízeného lékárníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dosáhnou LDL-C <70 mg/dl do 1 roku.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INC 1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit