ECD 新生児育児教育プログラム
2024年8月26日 更新者：Shelina Bhamani、Aga Khan University
パキスタンの初等医療施設における幼児期新生児育児教育プログラム: 実現可能性調査
幼児期の発達: 特に生後 1,000 日間が非常に重要です。
それは、未来と世代を超えた健康への軌道を設定します。
新生児の生活はいくつかの要因に影響されますが、その中で対応が重要なケアは最も重要な側面の 1 つです。
人生の初期段階では、子供の脳の成長にとって、対応力のある養育の役割が不可欠です。
乳児期初期における主な養育者と新生児との相互作用は、社会的および認知的成長を促進し、信頼を築き、安心感を与え、幼児の脳の形成に役立ちます。
資源に制約のある分野、特に一次医療現場では、対応力のある介護を支援するための取り組みが不足しています。
研究者らは、パキスタンとアフガニスタンの一次医療施設における幼児期新生児子育て教育プログラムの実施の適応と影響と有効性の評価を行う予定である。
研究者らは既に、我々の三次医療施設で構造化されたプログラムを持っており、このプロジェクトにより、研究者らは現在、それをパキスタンとアフガニスタンのアガ・カーン保健サービスの一次医療施設に適応させる予定である a) 新生児育児教育プログラムが親の結果に及ぼす影響を調査する b)医療提供者向けのトレーニングを実施し、その前後の知識とスキルを評価し、c) このプログラムを国家レベルで拡大するためのシステムの準備を調査する。
この研究で期待される成果は、一次医療現場におけるこの介入の概念実証を構築し、その結果を国家レベルの規模拡大に向けて広め、政府部門、市民社会組織、資金提供機関にその重要性を主張することである。
調査の概要
詳細な説明
人生の最初の 1000 日は、成長と脳の初期発達にとって非常に重要です。
対応的な介護は、幼児期の発達と将来のスキル習得の基礎を築きます。
主な養育者が提供する養育ケアはさまざまな脳システムを活性化し、子どもたちが安全を感じ、つながりを築き、感情的および認知的成長を促すことができます。
子どもが将来逆境やストレスに適応できるかどうかは、幼児期に提供される強力なケアの基盤にかかっています。
研究者らはまた、この運動に参加することを約束し、すべての子どもが生き残り、成長する権利を実現し、すべての人にとってより持続可能な未来を築くのを支援したいと考えています。
研究者らは、幼い子どもたちに最適なケアと福祉の機会を提供することに取り組んでおり、この継続的かつ包括的な子育て支援は出生前から開始され、8歳まで継続される必要がある。
研究者は、さまざまな目的に対してさまざまな戦略を使用して、幅広い実装研究アプローチを採用します。
したがって、この研究では、研究者らはこれと同じモデルをパキスタンとアフガニスタンの遠隔地のプライマリケア環境に導入し、適応させたいと考えています。
調査員らはパキスタンのアガ・カーン保健サービス（AKHSP）とアフガニスタンのアガ・カーン保健サービス（AKHSA）、健康とエンパワーメント財団（F4HE）の現場を選択した。
現在の研究は、F4HEの一部である同じ地域でも提案されていますが、F4HEでは非常に強力な実施が行われていますが、研究部分が欠落しているため、この研究は研究のギャップを埋め、プライマリヘルスケアの現場における幼児期の対応力のあるケアに関する知識を構築することになります。
AKHS はパキスタンとアフガニスタン全土にプライマリケア体制を整えており、この研究を実施して介入を持続可能なものにするために以下の BHC が選ばれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Shelina Bhamani, PhD
- 電話番号：02134864645 03355134134
- メール：shelina.bhamani@aku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sara Sheikh, MScN
- 電話番号：03313596023
- メール：sara.sheikh@aku.edu
研究場所
-
-
Greater Kabul
-
Kabul、Greater Kabul、アフガニスタン、1001
- 完了
- Aga Khan Health Services
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Chitral、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、17130
- 募集
- Aga Khan Health Services
-
コンタクト：
- Aisha Mab
- 電話番号：3406253939
- メール：aisha.maab@akhsp.org
-
コンタクト：
- Sanober Nadeem
- 電話番号：03013301554
- メール：sanober.nadeem@akhsp.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 通常配送
- 新生児に基礎疾患がないこと
- 世帯収入合計が15000/-未満の超貧困状態ではないこと。
除外基準:
- 基礎疾患または疾病のある新生児または母親
- 月15000以下で生活
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：自習用絵モジュール
対照群には自習用の絵モジュールのみが提供され、追跡され、出産後6か月（小児年齢）後にセンターを訪れるよう要求されます。
6 か月後に、反応的なやりとり、子育てに対する自信、患者の経験に関するデータが収集されます。
|
|
|
実験的：毎月のセッションと自習用の配布物
介入は、出生時に自習マニュアルを使用して 1 回のセッションと、月に 5 回のセッション（生後 6 か月になるまで月に 1 回）からなる 6 か月間の介入を受けます。
6 か月後には、上記の評価も行われます。
|
研究者らは、養育ケアの枠組みと養育フレームワークの鍵に基づいて研究者が開発した新生児子育ての三次ケアに、ここで使用されるモデルを適応させることになる。
どちらのモデルも、その有効性の信頼できる証拠を示しています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
世界保健機関の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン - 出生時 (最初の対話)
|
この尺度は、身体的健康、心理的状態、社会的関係、環境要因など、個人が認識している生活の質を評価します。
個人の健康状態が全体的な幸福、幸福、生活の満足度にどのような影響を与えるかを評価します。
スケールの最小値「1」は「非常に悪い」を示し、最大値「5」は「非常に良い」を示します。
|
ベースライン - 出生時 (最初の対話)
|
|
カリティーンの子育て信頼度スケール
時間枠：学習完了まで、6か月目
|
15項目で構成されており、プロも愛用しています。
これらのアイテムは、乳児の世話に対する介護者の自信を探るのに役立ちます。
これは自己申告式のアンケートであり、記入するには最小限の臨床指示が必要です。
リッカート スケールのオプションは 4 つあり、最小値「0」は「いいえ、ほとんどない」を示し、最大値「3」は「はい、ほとんどの場合」を示します。
スコアが 39 以下の親は自信が低いことを示し、スコアが 40 以上の親は高いレベルの自信を示します。
|
学習完了まで、6か月目
|
|
応答性の高いインタラクションのスケール
時間枠：学習完了まで、6か月目
|
15項目で構成されており、プロも愛用しています。
これらのアイテムは、乳児の世話に対する介護者の自信を探るのに役立ちます。
これは自己申告式のアンケートであり、記入するには最小限の臨床指示が必要です。
リッカート スケールのオプションは 4 つあり、最小値「0」は「いいえ、ほとんどない」を示し、最大値「3」は「はい、ほとんどの場合」を示します。
スコアが 39 以下の親は自信が低いことを示し、スコアが 40 以上の親は高いレベルの自信を示します。
|
学習完了まで、6か月目
|
|
介護者報告による早期開発機器 (CREDI)
時間枠：学習完了まで、6か月目
|
20 項目のアンケートは、介護者が報告する早期発達指標の完全版の簡易版であり、認知、言語、運動、社会感情の発達といった重要な発達領域を捉えています。
最小スコアは「0」、最大スコアは「20」です。
|
学習完了まで、6か月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sarah Saleem, FCPS、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月26日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月26日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。