Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECD Newborn Parenting Education Program

26 augusti 2024 uppdaterad av: Shelina Bhamani, Aga Khan University

Föräldrautbildning för tidig barndom för nyfödda vid primärvården i Pakistan: en genomförbarhetsstudie

Tidig barndomsutveckling: särskilt de första 1000 dagarna i livet är av avgörande betydelse. Det sätter banan för framtiden och transgenerationell hälsa. En nyfödds liv påverkas av flera faktorer varav lyhörd vård är en av de viktigaste aspekterna. I livets tidigaste dagar är rollen som lyhörd vård avgörande för barnets växande hjärna. Interaktioner mellan den primära vårdgivaren och det nyfödda barnet under den tidiga spädbarnsperioden främjar social och kognitiv tillväxt, bygger förtroende, ger en känsla av säkerhet och hjälper till att bygga hjärnan hos det lilla barnet. Inom områden med begränsade resurser, särskilt i primärvårdsmiljöer, finns det en brist på initiativ för att stödja lyhörd vård. Utredarna har för avsikt att göra en implementeringsanpassning och bedömning av inverkan och effektivitet av utbildningsprogram för föräldrautbildning för nyfödda för tidig barndom vid primärvården i Pakistan och Afghanistan. Utredarna har redan ett strukturerat program på vår tertiära hälsovårdsmiljö, med detta projekt avser utredarna nu att anpassa det till primärvården i Aga Khan Health Services Pakistan och Afghanistan a) utforska effekten av utbildningsprogram för nyfödda föräldraskap på föräldrarnas resultat b) genomföra utbildning för vårdgivare och utvärdera deras kunskaper och färdigheter före posten och c) utforska systemens beredskap för att skala upp detta program på nationell nivå. Det förväntade resultatet av denna forskning är att bygga ett bevis på konceptet för denna intervention i primärvårdsmiljöer och sprida dess resultat för en uppskalning på nationell nivå och att förespråka betydelsen av den för den statliga sektorn, civilsamhällets organisationer och finansiärer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De första 1000 dagarna i livet är avgörande för tillväxt och tidig hjärnutveckling. Lyhörd omsorg lägger grunden för tidig barndomsutveckling och framtida förvärv av färdigheter. Vårdande vård som tillhandahålls av primärvårdare kan aktivera olika hjärnsystem, vilket gör att barn kan känna sig trygga, skapa kontakter och främja emotionell och kognitiv tillväxt. Ett barns förmåga att anpassa sig till motgångar och stress i framtiden bygger på en stark grund för omsorg som ges i tidig barndom. Utredarna förbinder sig också att vara en del av denna rörelse och vill hjälpa till att förverkliga varje barns rätt att överleva och frodas, att bygga en mer hållbar framtid för alla. Utredarna arbetar med att ge optimala möjligheter till vård och välbefinnande för de små barnen och detta kontinuerliga och involverade föräldrastöd måste börja före födseln och fortsätta till åtta års ålder. Utredarna kommer i stort sett att ta implementeringsforskningsstrategier med hjälp av olika strategier för olika syften. Därför vill forskare för denna forskning implementera och anpassa samma modell i primärvårdsmiljöer i avlägsna Pakistan och Afghanistan. Utredarna har valt fältplatserna Aga Khan Health Services Pakistan (AKHSP) och Aga Khan Health Services, Afghanistan (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE). Den aktuella forskningen föreslås också i samma geografier som är en del av F4HE, även om F4HE har mycket stark implementering saknas forskningsdelen, så denna forskning kommer att fylla forskningsluckan och bygga kunskap om tidig barndomsrespons i primärvården. AKHS har sin primärvårdsinrättning över hela Pakistan och Afghanistan och följande BHC kommer att väljas ut för att genomföra denna forskning och göra insatsen hållbar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Afghanistan
    • Greater Kabul
      • Kabul, Greater Kabul, Afghanistan, 1001
        • Avslutad
        • Aga Khan Health Services
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 17130

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Normal leverans
  2. Inga underliggande sjukdomar hos den nyfödda
  3. Lever inte i extrem fattigdom mindre än 15000/- hushållets totala inkomst.

Uteslutningskriterier:

  1. Nyfödd eller mamma med underliggande tillstånd eller sjuklighet
  2. Lever under 15000 per månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Självstudie bildmodul
Kontrollgruppen kommer endast att förses med en bildmodul för självstudier, och de kommer att spåras och uppmanas att besöka centret 6 månader (barnåldern) efter förlossningen. Efter 6 månader kommer deras data om responsiva interaktioner, föräldraförtroende och patientupplevelse att samlas in.
Experimentell: Månatliga sessioner och självstudier
Interventionen kommer att genomgå en 6-månaders intervention bestående av 1 session vid födseln med en självstudiemanual och 5 månatliga sessioner (en gång i månaden tills barnet fyller 6 månader). Vid 6 månader kommer de också att bedömas på ovan nämnda åtgärder.
Övrig: Tidig barndomsutveckling Nyfödda föräldrautbildningsprogram
Utredarna kommer att anpassa den modell som används här vid den tertiära vården av nyfödda föräldraskap som utredare har utvecklat utifrån ramverket för vårdande vård och nycklar till vårdramverket. Båda modellerna har visat tillförlitliga bevis på deras effektivitet.
Andra namn:
  • Tidig barndomsutveckling Nyfödd Responsive Caregiving

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala
Tidsram: Baslinje - vid födseln (första interaktion)
skalan bedömer en individs upplevda livskvalitet, inklusive deras fysiska hälsa, psykologiska tillstånd, sociala relationer och miljöfaktorer. Den utvärderar hur en individs hälsotillstånd påverkar deras övergripande välbefinnande, lycka och tillfredsställelse med livet. Minsta värdet i skalan som är "1" indikerar "mycket dålig" medan maxvärdet som är "5" indikerar "mycket bra".
Baslinje - vid födseln (första interaktion)
Karitine Parenting Confidence Scale
Tidsram: Genom avslutad studie, 6:e månaden
den består av 15 föremål och används av proffs. Föremålen hjälper till att utforska vårdgivares förtroende för att ta hand om sina spädbarn. Det är ett självrapporterat frågeformulär och minimala kliniska instruktioner krävs för att fylla i det. Det finns 4 alternativ för Likert-skala, varav den lägsta "0" indikerar "Nej, nästan aldrig" medan maximum är "3" vilket indikerar "Ja, för det mesta". Föräldrar som får 39 eller lägre indikerar att de upplever lågt självförtroende medan föräldrar som får 40 eller högre anger höga nivåer av självförtroende.
Genom avslutad studie, 6:e månaden
Skala för responsiv interaktion
Tidsram: Genom avslutad studie, 6:e månaden
den består av 15 föremål och används av proffs. Föremålen hjälper till att utforska vårdgivares förtroende för att ta hand om sina spädbarn. Det är ett självrapporterat frågeformulär och minimala kliniska instruktioner krävs för att fylla i det. Det finns 4 alternativ för Likert-skala, varav den lägsta "0" indikerar "Nej, nästan aldrig" medan maximum är "3" vilket indikerar "Ja, för det mesta". Föräldrar som får 39 eller lägre indikerar att de upplever lågt självförtroende medan föräldrar som får 40 eller högre anger höga nivåer av självförtroende.
Genom avslutad studie, 6:e månaden
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI)
Tidsram: Genom avslutad studie, 6:e månaden
Frågeformuläret med 20 artiklar är en kort version av hela Caregiver Reported Early Development Instruments, som fångar viktiga utvecklingsdomäner: kognitiv, språk, motorisk och socioemotionell utveckling. Minsta poäng är "0" medan högsta poäng är "20".
Genom avslutad studie, 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbetspartners

Aga Khan Health Services
Global Affairs Canada

Utredare

  • Studiestol: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 8343

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Utredare kanske inte delar de enskilda deltagardata men utredarna planerar att publicera uppsatser med partners från båda länderna och dela de slutliga resultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera