Programa de educación para padres de recién nacidos ECD
26 de agosto de 2024 actualizado por: Shelina Bhamani, Aga Khan University
Programa de educación para padres de recién nacidos en la primera infancia en centros de atención primaria de salud de Pakistán: un estudio de viabilidad
Desarrollo de la primera infancia: concretamente los primeros 1.000 días de vida son de crucial importancia.
Establece la trayectoria para el futuro y la salud transgeneracional.
La vida de un recién nacido está influenciada por varios factores, de los cuales el cuidado receptivo es una de las facetas más imperativas.
En los primeros días de vida, el papel del cuidado receptivo es vital para el cerebro en crecimiento del niño.
Las interacciones entre el cuidador principal y el recién nacido en el período de la primera infancia fomentan el crecimiento social y cognitivo, generan confianza, brindan sensación de seguridad y ayudan a desarrollar el cerebro del niño pequeño.
En áreas con recursos limitados, particularmente en entornos de atención primaria de salud, faltan iniciativas para apoyar una prestación de cuidados receptiva.
Los investigadores tienen la intención de realizar una adaptación de la implementación y una evaluación del impacto y eficacia del programa de educación para padres de recién nacidos en la primera infancia en centros de atención primaria de salud de Pakistán y Afganistán.
Los investigadores ya tienen un programa estructurado en nuestro entorno de atención médica terciaria; con este proyecto, los investigadores ahora tienen la intención de adaptarlo a los entornos de atención primaria de los Servicios de Salud Aga Khan Pakistán y Afganistán a) explorar el impacto del programa de educación para padres de recién nacidos en los resultados de los padres b) realizar capacitación para proveedores de atención médica y evaluar sus conocimientos y habilidades antes y después, y c) explorar la preparación de los sistemas para ampliar este programa a nivel nacional.
El resultado esperado de esta investigación es construir una prueba de concepto de esta intervención en entornos de atención primaria de salud y difundir sus hallazgos para ampliarlos a nivel nacional y defender su importancia ante el sector gubernamental, las organizaciones de la sociedad civil y las agencias de financiación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los primeros 1000 días de vida son críticos para el crecimiento y desarrollo temprano del cerebro.
El cuidado receptivo sienta las bases para el desarrollo de la primera infancia y la futura adquisición de habilidades.
La atención cariñosa proporcionada por los cuidadores primarios puede activar diferentes sistemas cerebrales, permitiendo que los niños se sientan seguros, formen conexiones y fomenten el crecimiento emocional y cognitivo.
La capacidad de un niño para adaptarse a la adversidad y al estrés en el futuro depende de una base sólida de atención brindada en la primera infancia.
Los investigadores también se comprometen a ser parte de este movimiento y quieren ayudar a hacer realidad el derecho de cada niño a sobrevivir y prosperar, para construir un futuro más sostenible para todos.
Los investigadores están trabajando para brindar atención óptima y oportunidades de bienestar a los niños pequeños y este apoyo parental continuo e involucrado debe comenzar antes del nacimiento y continuar hasta los ocho años.
Los investigadores adoptarán en términos generales un enfoque de investigación de implementación utilizando diferentes estrategias para diferentes objetivos.
Por lo tanto, para esta investigación, los investigadores quieren implementar y adaptar este mismo modelo en entornos de atención primaria de lugares remotos de Pakistán y Afganistán.
Los investigadores han elegido los sitios de campo de Aga Khan Health Services Pakistan (AKHSP) y Aga Khan Health Services, Afganistán (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE).
La investigación actual también se propone en las mismas geografías que forman parte de F4HE, aunque F4HE tiene una implementación muy sólida, falta la parte de investigación, por lo que esta investigación llenará el vacío de investigación y generará conocimientos sobre el cuidado receptivo de la primera infancia en entornos de atención primaria de salud.
AKHS tiene su instalación de atención primaria en todo Pakistán y Afganistán y se elegirán los siguientes BHC para implementar esta investigación y hacer que la intervención sea sostenible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Shelina Bhamani, PhD
- Número de teléfono: 02134864645 03355134134
- Correo electrónico: shelina.bhamani@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Sheikh, MScN
- Número de teléfono: 03313596023
- Correo electrónico: sara.sheikh@aku.edu
Ubicaciones de estudio
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Greater Kabul
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Kabul, Greater Kabul, Afganistán, 1001
- Terminado
- Aga Khan Health Services
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Khyber Pakhtunkhwa
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Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, 17130
- Reclutamiento
- Aga Khan Health Services
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Contacto:
- Aisha Mab
- Número de teléfono: 3406253939
- Correo electrónico: aisha.maab@akhsp.org
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Contacto:
- Sanober Nadeem
- Número de teléfono: 03013301554
- Correo electrónico: sanober.nadeem@akhsp.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- entrega normal
- Sin morbilidades subyacentes del recién nacido.
- No vivir en extrema pobreza con ingresos inferiores a 15.000/- total del hogar.
Criterios de exclusión:
- Recién nacido o madre con enfermedades o morbilidades subyacentes.
- Vivir por debajo de 15000 por mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Módulo pictórico de autoestudio
El grupo de control solo recibirá un módulo pictórico de autoestudio, y se les realizará un seguimiento y se les solicitará que visiten el centro a los 6 meses (edad del niño) después del parto.
A los 6 meses, se recopilarán sus datos sobre interacciones receptivas, confianza de los padres y experiencia del paciente.
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Experimental: Sesiones mensuales y folletos de autoestudio
La intervención se someterá a una intervención de 6 meses que constará de 1 sesión al nacer con un manual de autoaprendizaje y 5 sesiones mensuales (una vez al mes hasta que el bebé cumpla 6 meses).
A los 6 meses, también serán evaluados sobre las medidas mencionadas anteriormente.
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Los investigadores adaptarán el modelo utilizado aquí en la atención terciaria de crianza de recién nacidos que los investigadores han desarrollado basándose en el marco del cuidado cariñoso y las claves del marco del cuidado.
Ambos modelos han mostrado evidencia confiable de su efectividad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Línea de base: al nacer (primera interacción)
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La escala evalúa la calidad de vida percibida de un individuo, incluida su salud física, estado psicológico, relaciones sociales y factores ambientales.
Evalúa cómo el estado de salud de un individuo afecta su bienestar general, su felicidad y su satisfacción con la vida.
El valor mínimo en la escala que es "1" indica "muy pobre" mientras que el valor máximo que es "5" indica "muy bueno".
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Línea de base: al nacer (primera interacción)
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Escala de confianza parental de Karitine
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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consta de 15 artículos y es utilizado por profesionales.
Los elementos ayudan a explorar la confianza de los cuidadores al cuidar a sus bebés.
Es un cuestionario autoinformado y se requieren instrucciones clínicas mínimas para completarlo.
Hay 4 opciones de escala Likert de las cuales el mínimo "0" indica "No, casi nunca" mientras que el máximo es "3" que indica "Sí, la mayor parte del tiempo".
Los padres con una puntuación de 39 o menos indican que experimentan poca confianza, mientras que los padres con una puntuación de 40 o más indican altos niveles de confianza.
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Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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Escala de interacciones receptivas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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consta de 15 artículos y es utilizado por profesionales.
Los elementos ayudan a explorar la confianza de los cuidadores al cuidar a sus bebés.
Es un cuestionario autoinformado y se requieren instrucciones clínicas mínimas para completarlo.
Hay 4 opciones de escala Likert de las cuales el mínimo "0" indica "No, casi nunca" mientras que el máximo es "3" que indica "Sí, la mayor parte del tiempo".
Los padres con una puntuación de 39 o menos indican que experimentan poca confianza, mientras que los padres con una puntuación de 40 o más indican altos niveles de confianza.
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Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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Instrumentos de desarrollo temprano informados por el cuidador (CREDI)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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El cuestionario de 20 ítems es una versión breve de los Instrumentos de desarrollo temprano informados por el cuidador completo, que captura dominios de desarrollo esenciales: desarrollo cognitivo, del lenguaje, motor y socioemocional.
La puntuación mínima es "0" mientras que la puntuación máxima es "20".
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Hasta la finalización del estudio, sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Es posible que los investigadores no compartan los datos de los participantes individuales, pero planean publicar artículos con socios de ambos países y compartir los resultados finales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .