Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ECD Newborn Parenting Education Program

26. august 2024 oppdatert av: Shelina Bhamani, Aga Khan University

Foreldreutdanningsprogram for tidlig barndom ved primærhelsetjenesten i Pakistan: en mulighetsstudie

Utvikling i tidlig barndom: spesielt de første 1000 dagene av livet er av avgjørende betydning. Det setter banen for fremtiden og transgenerasjonell helse. Livet til en nyfødt påvirkes av flere faktorer, hvor responsiv omsorg er en av de mest avgjørende fasettene. I de tidligste dagene av livet er rollen som responsiv omsorg avgjørende for barnets voksende hjerne. Interaksjoner mellom den primære omsorgspersonen og det nyfødte barnet i tidlig spedbarnsperiode fremmer sosial og kognitiv vekst, bygger tillit, gir en følelse av trygghet og hjelper til med å bygge hjernen til det lille barnet. På områder med ressursbegrensninger, spesielt i primærhelsetjenesten, er det mangel på initiativer for å støtte responsiv omsorg. Etterforskerne har til hensikt å gjøre en implementeringstilpasning og vurdering av innvirkning og effekt av opplæringsprogram for nyfødtforeldre ved primærhelsetjenester i Pakistan og Afghanistan. Etterforskere har allerede et strukturert program ved vår tertiære helsetjeneste, med dette prosjektet har etterforskerne nå til hensikt å tilpasse det til primærhelsetjenesten i Aga Khan Health Services Pakistan og Afghanistan a) utforske virkningen av utdanningsprogram for nyfødte foreldre på foreldrenes resultater b) gjennomføre opplæring for helsepersonell og vurdere deres kunnskap og ferdigheter før posten og c) utforske systemberedskap for å skalere opp dette programmet på nasjonalt nivå. Det forventede resultatet av denne forskningen er å bygge et bevis på konseptet for denne intervensjonen i primærhelsetjenestemiljøer og spre funnene for oppskalering på nasjonalt nivå og å forfekte viktigheten av det til myndighetene, sivilsamfunnsorganisasjoner og finansieringsbyråer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De første 1000 dagene av livet er avgjørende for vekst og tidlig hjerneutvikling. Responsiv omsorg legger grunnlaget for tidlig barndomsutvikling og fremtidig tilegnelse av ferdigheter. Pleie omsorg gitt av primære omsorgspersoner kan aktivere ulike hjernesystemer, slik at barn kan føle seg trygge, danne forbindelser og fremme emosjonell og kognitiv vekst. Et barns evne til å tilpasse seg motgang og stress i fremtiden er avhengig av et sterkt grunnlag for omsorg gitt i tidlig barndom. Etterforskerne forplikter seg også til å være en del av denne bevegelsen og ønsker å bidra til å realisere alle barns rett til å overleve og trives, for å bygge en mer bærekraftig fremtid for alle. etterforskere jobber med å gi optimale omsorgs- og velværemuligheter til de små barna, og denne kontinuerlige og involverte foreldrestøtten må starte før fødselen og fortsette til fylte åtte år. Etterforskerne vil i store trekk ta implementeringsforskning tilnærming ved å bruke ulike strategier for ulike mål. For denne forskningen ønsker derfor etterforskere å implementere og tilpasse den samme modellen i primærhelsetjenesten i avsidesliggende Pakistan og Afghanistan. Etterforskerne har valgt feltsteder for Aga Khan Health Services Pakistan (AKHSP) og Aga Khan Health Services, Afghanistan (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE). Den nåværende forskningen er også foreslått i de samme geografiene som er en del av F4HE, selv om F4HE har veldig sterk implementering mangler forskningsdelen, så denne forskningen vil fylle forskningsgapet og bygge kunnskap om tidlig barndom responsiv omsorg i primærhelsetjenesten. AKHS har sitt primære omsorgsoppsett over hele Pakistan og Afghanistan, og følgende BHC-er vil bli valgt for å implementere denne forskningen og gjøre intervensjonen bærekraftig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Afghanistan
    • Greater Kabul
      • Kabul, Greater Kabul, Afghanistan, 1001
        • Fullført
        • Aga Khan Health Services
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 17130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Normal levering
  2. Ingen underliggende sykelighet hos den nyfødte
  3. Lever ikke i ekstrem fattigdom mindre enn 15000/- husholdningsinntekten.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nyfødt eller mor med underliggende tilstander eller sykelighet
  2. Lever under 15000 per måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Selvstudium bildemodul
Kontrollgruppen vil kun få en selvstuderende bildemodul, og de vil bli sporet og bedt om å besøke senteret 6 måneder (barnsalder) etter levering. Etter 6 måneder vil deres data om responsive interaksjoner, foreldretillit og pasienterfaring bli samlet inn.
Eksperimentell: Månedlige økter og selvstudier
Intervensjonen vil gjennomgå en 6-måneders intervensjon bestående av 1 økt ved fødsel med en selvstudiemanual, og 5 månedlige økter (en gang i måneden til spedbarnet fyller 6 måneder). Ved 6 måneder vil de også bli vurdert på tiltakene nevnt ovenfor.
Annen: Tidlig barndomsutvikling Nyfødt foreldreutdanningsprogram
Undersøkere vil tilpasse modellen som brukes her ved tertiær omsorg for nyfødtforeldre, som etterforskere har utviklet basert på rammeverket for omsorgspleie og nøkler til omsorgsrammeverket. Begge modellene har vist pålitelige bevis på deres effektivitet.
Andre navn:
  • Tidlig barndomsutvikling Nyfødt Responsive Caregiving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala
Tidsramme: Grunnlinje - Ved fødsel (første interaksjon)
skalaen vurderer et individs opplevde livskvalitet, inkludert deres fysiske helse, psykologiske tilstand, sosiale relasjoner og miljøfaktorer. Den evaluerer hvordan en persons helsestatus påvirker deres generelle velvære, lykke og livstilfredshet. Minimumsverdien i skalaen som er "1" indikerer "veldig dårlig", mens maksimumsverdien som er "5" indikerer "veldig bra".
Grunnlinje - Ved fødsel (første interaksjon)
Karitine Parenting Confidence Scale
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, 6. måned
den består av 15 artikler og brukes av fagfolk. Elementene hjelper til med å utforske omsorgspersoners tillit til å ta vare på spedbarnene deres. Det er et selvrapportert spørreskjema og minimale kliniske instruksjoner kreves for å fylle det ut. Det er 4 Likert-skalaalternativer, hvorav minimum "0" indikerer "Nei, nesten aldri" mens maksimum er "3" som indikerer "Ja, mesteparten av tiden". Foreldre som skårer 39 eller lavere indikerer at de opplever lav selvtillit, mens foreldre som skårer 40 og over indikerer høye nivåer av selvtillit.
Gjennom studieavslutning, 6. måned
Skala for responsive interaksjoner
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, 6. måned
den består av 15 artikler og brukes av fagfolk. Elementene hjelper til med å utforske omsorgspersoners tillit til å ta vare på spedbarnene deres. Det er et selvrapportert spørreskjema og minimale kliniske instruksjoner kreves for å fylle det ut. Det er 4 Likert-skalaalternativer, hvorav minimum "0" indikerer "Nei, nesten aldri" mens maksimum er "3" som indikerer "Ja, mesteparten av tiden". Foreldre som skårer 39 eller lavere indikerer at de opplever lav selvtillit, mens foreldre som skårer 40 og over indikerer høye nivåer av selvtillit.
Gjennom studieavslutning, 6. måned
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, 6. måned
Spørreskjemaet med 20 elementer er en kortversjon av de fullstendige instrumentene for tidlig utvikling av omsorgsgivere, som fanger opp viktige utviklingsdomener: kognitiv, språk, motorisk og sosio-emosjonell utvikling. Minste poengsum er "0", mens maksimal poengsum er "20".
Gjennom studieavslutning, 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Samarbeidspartnere

Aga Khan Health Services
Global Affairs Canada

Etterforskere

  • Studiestol: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 8343

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere deler kanskje ikke de individuelle deltakerdataene, men etterforskerne planlegger å publisere artikler med partnere fra begge land og dele de endelige resultatene

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere