ECD Newborn Parenting Education Program
26. august 2024 opdateret af: Shelina Bhamani, Aga Khan University
Early Childhood Newborn Forældreuddannelsesprogram på primære sundhedsfaciliteter i Pakistan: En gennemførlighedsundersøgelse
Den tidlige barndoms udvikling: specifikt de første 1000 dage af livet er af afgørende betydning.
Det sætter kursen for fremtiden og transgenerationel sundhed.
En nyfødts liv er påvirket af flere faktorer, hvoraf lydhør pleje er en af de mest afgørende facetter.
I de tidligste dage af livet er rollen som lydhør omsorg afgørende for barnets voksende hjerne.
Interaktioner mellem den primære omsorgsperson og den nyfødte i den tidlige spædbarnsperiode fremmer social og kognitiv vækst, opbygger tillid, giver følelse af sikkerhed og hjælper med at opbygge det lille barns hjerne.
Inden for ressourcebegrænsede områder, især i primære sundhedssystemer, er der mangel på initiativer til at understøtte lydhør pleje.
Efterforskerne har til hensigt at foretage en implementeringstilpasning og vurdering af indvirkningen og effektiviteten af uddannelsesprogram for nyfødte forældre i de primære sundhedsfaciliteter i Pakistan og Afghanistan.
Efterforskere har allerede et struktureret program i vores tertiære sundhedsplejemiljø, med dette projekt har efterforskerne nu til hensigt at tilpasse det til primære plejemiljøer i Aga Khan Health Services Pakistan og Afghanistan a) udforske virkningen af uddannelsesprogram for nyfødte forældre på forældrenes resultater b) gennemføre træning for sundhedsudbydere og vurdere deres viden og færdigheder før posten og c) undersøge systemets parathed til at opskalere dette program på nationalt plan.
Det forventede resultat af denne forskning er at opbygge et proof of concept for denne intervention i primære sundhedsmiljøer og formidle resultaterne til opskalering på nationalt niveau og at slå til lyd for vigtigheden af det for den offentlige sektor, civilsamfundsorganisationer og finansieringsorganer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De første 1000 dage af livet er afgørende for vækst og tidlig hjerneudvikling.
Responsiv omsorg lægger grundlaget for tidlig barndoms udvikling og fremtidig tilegnelse af færdigheder.
Plejepleje, der ydes af primære omsorgspersoner, kan aktivere forskellige hjernesystemer, så børn kan føle sig trygge, danne forbindelser og fremme følelsesmæssig og kognitiv vækst.
Et barns evne til at tilpasse sig modgang og stress i fremtiden er afhængig af et stærkt grundlag for omsorg ydet i den tidlige barndom.
Efterforskerne forpligter sig også til at være en del af denne bevægelse og ønsker at hjælpe med at realisere ethvert barns ret til at overleve og trives, til at bygge en mere bæredygtig fremtid for alle.
efterforskere arbejder på at give de små børn optimale pleje- og velværemuligheder, og denne kontinuerlige og involverede forældrestøtte skal starte før fødslen og fortsætte indtil otteårsalderen.
Efterforskerne vil bredt anlægge en implementeringsforskningstilgang ved at bruge forskellige strategier til forskellige formål.
Derfor ønsker efterforskere for denne forskning at implementere og tilpasse den samme model i primære plejemiljøer i fjerntliggende Pakistan og Afghanistan.
Efterforskerne har valgt Aga Khan Health Services Pakistan (AKHSP) og Aga Khan Health Services, Afghanistan (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE) feltsteder.
Den nuværende forskning er også foreslået i de samme geografier, som er en del af F4HE, selvom F4HE har en meget stærk implementering, mangler forskningsdelen, så denne forskning vil udfylde forskningshullet og opbygge viden om tidlig barndoms responsiv omsorg i primære sundhedsvæsen.
AKHS har sit primære sundhedssystem over hele Pakistan og Afghanistan, og følgende BHC'er vil blive udvalgt til at implementere denne forskning og gøre interventionen bæredygtig.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shelina Bhamani, PhD
- Telefonnummer: 02134864645 03355134134
- E-mail: shelina.bhamani@aku.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sara Sheikh, MScN
- Telefonnummer: 03313596023
- E-mail: sara.sheikh@aku.edu
Studiesteder
-
-
Greater Kabul
-
Kabul, Greater Kabul, Afghanistan, 1001
- Afsluttet
- Aga Khan Health Services
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 17130
- Rekruttering
- Aga Khan Health Services
-
Kontakt:
- Aisha Mab
- Telefonnummer: 3406253939
- E-mail: aisha.maab@akhsp.org
-
Kontakt:
- Sanober Nadeem
- Telefonnummer: 03013301554
- E-mail: sanober.nadeem@akhsp.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal levering
- Ingen underliggende sygeligheder hos den nyfødte
- Lever ikke i ultrafattigdom mindre end 15000/- samlet husstandsindkomst.
Ekskluderingskriterier:
- Nyfødt eller mor med underliggende lidelser eller sygeligheder
- Lever under 15.000 om måneden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Selvstudium billedmodul
Kontrolgruppen vil kun få et selvstuderende billedmodul, og de vil blive sporet og anmodet om at besøge centret 6 måneder (barnealderen) efter fødslen.
Efter 6 måneder vil deres data om responsive interaktioner, forældretillid og patientoplevelse blive indsamlet.
|
|
|
Eksperimentel: Månedlige sessioner og selvstudieuddelinger
Interventionen vil gennemgå en 6-måneders intervention bestående af 1 session ved fødslen med en selvstudiemanual og 5 månedlige sessioner (én gang om måneden indtil spædbarnet fylder 6 måneder).
Efter 6 måneder vil de også blive vurderet på ovennævnte tiltag.
|
Undersøgere vil tilpasse den model, der anvendes her på den tertiære omsorg for nyfødte forældre, som undersøgerne har udviklet baseret på rammerne for omsorgsplejen og nøglerne til den omsorgsgivende ramme.
Begge modeller har vist pålidelige beviser for deres effektivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline - Ved fødslen (1. interaktion)
|
skalaen vurderer et individs oplevede livskvalitet, herunder deres fysiske helbred, psykologiske tilstand, sociale relationer og miljøfaktorer.
Den evaluerer, hvordan en persons helbredsstatus påvirker deres generelle velbefindende, lykke og livstilfredshed.
Minimumsværdien i skalaen, som er "1", angiver "meget dårlig", mens den maksimale værdi, som er "5", angiver "meget god".
|
Baseline - Ved fødslen (1. interaktion)
|
|
Karitine forældreskabs tillidsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6. måned
|
den består af 15 genstande og bruges af fagfolk.
Elementerne hjælper med at udforske omsorgspersoners tillid til at passe deres spædbørn.
Det er et selvrapporteret spørgeskema, og der kræves minimale kliniske instruktioner for at udfylde det.
Der er 4 Likert-skalamuligheder, hvoraf minimum "0" angiver "Nej, næsten aldrig", mens maksimum er "3", hvilket indikerer "Ja, det meste af tiden".
Forældre, der scorer 39 eller derunder, angiver, at de oplever lav tillid, mens forældre, der scorer 40 og derover, angiver høje niveauer af tillid.
|
Gennem studieafslutning, 6. måned
|
|
Skala for responsive interaktioner
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6. måned
|
den består af 15 genstande og bruges af fagfolk.
Elementerne hjælper med at udforske omsorgspersoners tillid til at passe deres spædbørn.
Det er et selvrapporteret spørgeskema, og der kræves minimale kliniske instruktioner for at udfylde det.
Der er 4 Likert-skalamuligheder, hvoraf minimum "0" angiver "Nej, næsten aldrig", mens maksimum er "3", hvilket indikerer "Ja, det meste af tiden".
Forældre, der scorer 39 eller derunder, angiver, at de oplever lav tillid, mens forældre, der scorer 40 og derover, angiver høje niveauer af tillid.
|
Gennem studieafslutning, 6. måned
|
|
Caregiver Reported Early Development Instruments (CREDI)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 6. måned
|
Spørgeskemaet med 20 punkter er en kort version af de fulde Caregiver Reported Early Development Instruments, der fanger væsentlige udviklingsdomæner: kognitiv, sproglig, motorisk og socio-emotionel udvikling.
Minimumsscore er "0", mens maksimumscore er "20".
|
Gennem studieafslutning, 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8343
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskere deler muligvis ikke de individuelle deltagerdata, men efterforskerne planlægger at udgive papirer med partnere fra begge lande og dele de endelige resultater
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .