Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECD-educatieprogramma voor pasgeborenen

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Shelina Bhamani, Aga Khan University

Voorlichtingsprogramma voor pasgeborenen in de vroege kinderjaren bij instellingen voor primaire gezondheidszorg in Pakistan: een haalbaarheidsstudie

Ontwikkeling in de vroege kinderjaren: vooral de eerste 1000 levensdagen zijn van cruciaal belang. Het bepaalt het traject voor de toekomst en transgenerationele gezondheid. Het leven van een pasgeborene wordt beïnvloed door verschillende factoren, waarvan responsieve zorgverlening een van de meest dwingende facetten is. In de eerste levensdagen is de rol van responsieve zorgverlening essentieel voor de groeiende hersenen van het kind. Interacties tussen de primaire verzorger en de pasgeborene in de vroege kinderjaren bevorderen de sociale en cognitieve groei, bouwen vertrouwen op, zorgen voor een gevoel van veiligheid en helpen de hersenen van het jonge kind op te bouwen. Op gebieden waar de middelen beperkt zijn, vooral in de eerstelijnsgezondheidszorg, is er een gebrek aan initiatieven om responsieve zorgverlening te ondersteunen. De onderzoekers zijn van plan een implementatieaanpassing en beoordeling uit te voeren van de impact en werkzaamheid van het opvoedingsprogramma voor pasgeborenen in de eerstelijnsgezondheidszorg in Pakistan en Afghanistan. Onderzoekers hebben al een gestructureerd programma in onze tertiaire gezondheidszorgomgeving. Met dit project willen onderzoekers het nu aanpassen aan de eerstelijnszorgomgeving van Aga Khan Health Services Pakistan en Afghanistan a) de impact onderzoeken van het opvoedingsprogramma voor pasgeborenen op de uitkomsten van ouders b) het verzorgen van trainingen voor zorgverleners en het beoordelen van hun pre-post kennis en vaardigheden, en c) het onderzoeken van de gereedheid van systemen om dit programma op nationaal niveau op te schalen. Het verwachte resultaat van dit onderzoek is het opbouwen van een proof-of-concept van deze interventie in de eerstelijnsgezondheidszorg, het verspreiden van de bevindingen ervan voor een schaalvergroting op nationaal niveau en het bepleiten van het belang ervan bij de overheidssector, maatschappelijke organisaties en financieringsinstanties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste 1000 levensdagen zijn van cruciaal belang voor de groei en vroege hersenontwikkeling. Responsieve zorgverlening legt de basis voor de ontwikkeling van jonge kinderen en de toekomstige verwerving van vaardigheden. Verzorgende zorg door primaire zorgverleners kan verschillende hersensystemen activeren, waardoor kinderen zich veilig kunnen voelen, verbindingen kunnen vormen en emotionele en cognitieve groei kunnen bevorderen. Het vermogen van een kind om zich in de toekomst aan tegenslagen en stress aan te passen, is afhankelijk van een sterke basis van zorg die in de vroege kinderjaren wordt geboden. De onderzoekers engageren zich ook om deel uit te maken van deze beweging en willen helpen het recht van elk kind op overleven en gedijen te realiseren, om een ​​duurzamere toekomst voor iedereen op te bouwen. Onderzoekers werken aan het bieden van optimale zorg- en welzijnskansen aan de jonge kinderen en deze voortdurende en betrokken opvoedingsondersteuning moet beginnen vóór de geboorte en doorgaan tot de leeftijd van acht jaar. De onderzoekers zullen in grote lijnen een implementatieonderzoeksaanpak volgen, waarbij ze verschillende strategieën voor verschillende doeleinden gebruiken. Daarom willen onderzoekers voor dit onderzoek hetzelfde model implementeren en aanpassen in de eerstelijnszorg in het afgelegen Pakistan en Afghanistan. De onderzoekers hebben gekozen voor Aga Khan Health Services Pakistan (AKHSP) en Aga Khan Health Services, Afghanistan (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE). Het huidige onderzoek wordt ook voorgesteld in dezelfde regio's die deel uitmaken van F4HE. Hoewel F4HE een zeer sterke implementatie kent, ontbreekt het onderzoeksgedeelte. Dit onderzoek zal dus de leemte in het onderzoek opvullen en kennis opbouwen over responsieve zorg voor jonge kinderen in de eerstelijnsgezondheidszorg. AKHS heeft haar eerstelijnszorginstellingen in heel Pakistan en Afghanistan en de volgende BHC's zullen worden gekozen om dit onderzoek uit te voeren en de interventie duurzaam te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Afganistan
    • Greater Kabul
      • Kabul, Greater Kabul, Afganistan, 1001
        • Voltooid
        • Aga Khan Health Services
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 17130

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Normale levering
  2. Geen onderliggende morbiditeiten bij de pasgeborene
  3. Leven niet in ultra-armoede van minder dan 15.000/- totaal gezinsinkomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Pasgeborene of moeder met onderliggende aandoeningen of morbiditeiten
  2. Leven onder de 15.000 per maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zelfstudie picturale module
De controlegroep krijgt alleen een picturale zelfstudiemodule, en zij worden gevolgd en gevraagd om het centrum te bezoeken zes maanden (kinderleeftijd) na de bevalling. Na zes maanden zullen hun gegevens over responsieve interacties, ouderschapsvertrouwen en patiëntervaring worden verzameld.
Experimenteel: Maandelijkse sessies en hand-outs voor zelfstudie
De interventie zal een interventie van 6 maanden ondergaan, bestaande uit 1 sessie bij de geboorte met een zelfstudiehandleiding, en 5 maandelijkse sessies (eenmaal per maand tot het kind 6 maanden wordt). Na 6 maanden worden zij tevens beoordeeld op bovengenoemde maatregelen.
Ander: Educatieprogramma voor de ontwikkeling van jonge kinderen bij pasgeborenen
Onderzoekers zullen het model aanpassen dat hier wordt gebruikt in de tertiaire zorg voor pasgeboren ouders, dat onderzoekers hebben ontwikkeld op basis van het verzorgende zorgkader en de sleutels tot het zorgverleningskader. Beide modellen hebben betrouwbaar bewijs geleverd van hun effectiviteit.
Andere namen:
  • Ontwikkeling van jonge kinderen Responsieve zorgverlening bij pasgeborenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: Basislijn - Bij de geboorte (1e interactie)
schaal beoordeelt de waargenomen kwaliteit van leven van een individu, inclusief zijn fysieke gezondheid, psychologische toestand, sociale relaties en omgevingsfactoren. Het evalueert hoe de gezondheidsstatus van een individu zijn algehele welzijn, geluk en levenstevredenheid beïnvloedt. De minimumwaarde op de schaal die "1" is, geeft "zeer slecht" aan, terwijl de maximale waarde die "5" is, "zeer goed" aangeeft.
Basislijn - Bij de geboorte (1e interactie)
Karitine-vertrouwensschaal voor ouders
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6e maand
het bestaat uit 15 items en wordt gebruikt door professionals. De items helpen het vertrouwen van zorgverleners in de zorg voor hun baby's te onderzoeken. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst en er zijn minimale klinische instructies nodig om deze in te vullen. Er zijn vier Likert-schaalopties, waarbij het minimum "0" staat voor "Nee, bijna nooit", terwijl het maximum "3" is, wat staat voor "Ja, meestal". Ouders die 39 of lager scoren, geven aan dat ze weinig vertrouwen ervaren, terwijl ouders die 40 of hoger scoren, een hoog niveau van vertrouwen aangeven.
Door voltooiing van de studie, 6e maand
Responsieve interactieschaal
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6e maand
het bestaat uit 15 items en wordt gebruikt door professionals. De items helpen het vertrouwen van zorgverleners in de zorg voor hun baby's te onderzoeken. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst en er zijn minimale klinische instructies nodig om deze in te vullen. Er zijn vier Likert-schaalopties, waarbij het minimum "0" staat voor "Nee, bijna nooit", terwijl het maximum "3" is, wat staat voor "Ja, meestal". Ouders die 39 of lager scoren, geven aan dat ze weinig vertrouwen ervaren, terwijl ouders die 40 of hoger scoren, een hoog niveau van vertrouwen aangeven.
Door voltooiing van de studie, 6e maand
Door zorgverlener gerapporteerde instrumenten voor vroege ontwikkeling (CREDI)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, 6e maand
De vragenlijst met 20 items is een korte versie van de volledige Caregiver Reported Early Development Instruments, waarin essentiële ontwikkelingsdomeinen worden vastgelegd: cognitieve, taal-, motorische en sociaal-emotionele ontwikkeling. De minimale score is "0", terwijl de maximale score "20" is.
Door voltooiing van de studie, 6e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Medewerkers

Aga Khan Health Services
Global Affairs Canada

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8343

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers mogen de gegevens van individuele deelnemers niet delen, maar onderzoekers zijn van plan papers te publiceren met partners uit beide landen en de eindresultaten te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren