Образовательная программа для родителей новорожденных с РДРВ
26 августа 2024 г. обновлено: Shelina Bhamani, Aga Khan University
Программа обучения родителей новорожденных детей раннего возраста в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Пакистана: технико-экономическое обоснование
Развитие детей в раннем возрасте: особенно важны первые 1000 дней жизни.
Оно определяет траекторию будущего и здоровья на протяжении поколений.
На жизнь новорожденного влияют несколько факторов, среди которых ответственный уход является одним из наиболее важных аспектов.
В первые дни жизни роль чуткого ухода жизненно важна для растущего мозга ребенка.
Взаимодействие между лицом, осуществляющим основной уход, и новорожденным в раннем младенчестве способствует социальному и когнитивному развитию, укрепляет доверие, обеспечивает чувство безопасности и помогает формировать мозг маленького ребенка.
В регионах с ограниченными ресурсами, особенно в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, наблюдается недостаток инициатив по поддержке оперативного ухода.
Исследователи намерены провести адаптацию реализации и оценку воздействия и эффективности программы обучения родителей новорожденных новорожденных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Пакистана и Афганистана.
У исследователей уже есть структурированная программа в нашем учреждении третичной медицинской помощи. Благодаря этому проекту исследователи теперь намерены адаптировать ее к учреждениям первичной медико-санитарной помощи Службы Ага Хана по здравоохранению в Пакистане и Афганистане а) изучить влияние программы обучения родителей новорожденных на результаты деятельности родителей б) провести обучение поставщиков медицинских услуг и оценить их предварительные знания и навыки, а также c) изучить готовность систем к расширению этой программы на национальном уровне.
Ожидаемым результатом этого исследования является обоснование концепции этого вмешательства в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и распространение его результатов на национальном уровне, а также пропаганда его важности среди государственного сектора, организаций гражданского общества и финансирующих агентств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первые 1000 дней жизни имеют решающее значение для роста и раннего развития мозга.
Ответственный уход закладывает основу для развития детей в раннем возрасте и будущего приобретения навыков.
Забота, оказываемая лицами, осуществляющими основной уход, может активировать различные системы мозга, позволяя детям чувствовать себя в безопасности, формировать связи и способствовать эмоциональному и когнитивному развитию.
Способность ребенка адаптироваться к невзгодам и стрессу в будущем зависит от прочного фундамента ухода, предоставляемого в раннем детстве.
Следователи также обязуются быть частью этого движения и хотят помочь реализовать право каждого ребенка на выживание и процветание, чтобы построить более устойчивое будущее для всех.
Исследователи работают над обеспечением оптимальных возможностей ухода и благополучия для маленьких детей, и эта постоянная и активная родительская поддержка должна начинаться еще до рождения и продолжаться до восьмилетнего возраста.
Исследователи будут широко использовать подход исследования реализации, используя разные стратегии для разных целей.
Следовательно, для данного исследования исследователи хотят внедрить и адаптировать ту же самую модель в учреждениях первичной медико-санитарной помощи в отдаленных Пакистане и Афганистане.
Исследователи выбрали полевые площадки Службы здравоохранения Ага Хана в Пакистане (AKHSP) и Службы здравоохранения Ага Хана в Афганистане (AKHSA), Фонда здравоохранения и расширения прав и возможностей (F4HE).
Текущее исследование также предлагается в тех же географических регионах, которые являются частью F4HE, хотя F4HE имеет очень сильную реализацию, исследовательская часть отсутствует, поэтому это исследование заполнит пробел в исследованиях и расширит знания об уходе за детьми раннего возраста в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
AKHS имеет свои учреждения первичной медико-санитарной помощи по всему Пакистану и Афганистану, и следующие BHC будут выбраны для реализации этого исследования и обеспечения устойчивости вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Shelina Bhamani, PhD
- Номер телефона: 02134864645 03355134134
- Электронная почта: shelina.bhamani@aku.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Sheikh, MScN
- Номер телефона: 03313596023
- Электронная почта: sara.sheikh@aku.edu
Места учебы
-
-
Greater Kabul
-
Kabul, Greater Kabul, Афганистан, 1001
- Завершенный
- Aga Khan Health Services
-
-
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 17130
- Рекрутинг
- Aga Khan Health Services
-
Контакт:
- Aisha Mab
- Номер телефона: 3406253939
- Электронная почта: aisha.maab@akhsp.org
-
Контакт:
- Sanober Nadeem
- Номер телефона: 03013301554
- Электронная почта: sanober.nadeem@akhsp.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нормальная доставка
- Отсутствие основных заболеваний новорожденного.
- Не живут в условиях крайней бедности с общим доходом домохозяйства менее 15 000 фунтов стерлингов.
Критерии исключения:
- Новорожденный или мать с сопутствующими заболеваниями или заболеваниями
- Жизнь под 15000 в месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Графический модуль для самообучения
Контрольной группе будет предоставлен только иллюстрированный модуль для самостоятельного изучения, их будут отслеживать и приглашать посетить центр через 6 месяцев (возраст ребенка) после родов.
Через 6 месяцев будут собраны их данные об оперативном взаимодействии, уверенности родителей и опыте пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Ежемесячные занятия и раздаточные материалы для самообучения
Вмешательство будет проходить в течение 6 месяцев, состоящего из 1 сеанса при рождении с использованием руководства для самообучения и 5 ежемесячных сеансов (один раз в месяц, пока ребенку не исполнится 6 месяцев).
Через 6 месяцев они также будут оценены по упомянутым выше мерам.
|
Исследователи будут адаптировать использованную здесь модель третичного ухода за новорожденными, которую исследователи разработали на основе структуры заботливого ухода и ключей к системе ухода.
Обе модели показали надежные доказательства своей эффективности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень – при рождении (1-е взаимодействие)
|
шкала оценивает воспринимаемое качество жизни человека, включая его физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и факторы окружающей среды.
Он оценивает, как состояние здоровья человека влияет на его общее благополучие, счастье и удовлетворенность жизнью.
Минимальное значение шкалы «1» означает «очень плохо», а максимальное значение «5» означает «очень хорошо».
|
Исходный уровень – при рождении (1-е взаимодействие)
|
|
Каритинская шкала уверенности в воспитании детей
Временное ограничение: По окончании обучения, 6-й месяц
|
Он состоит из 15 пунктов и используется профессионалами.
Эти предметы помогают изучить уверенность лиц, осуществляющих уход за своими младенцами.
Это анкета, заполняемая самостоятельно, и для ее заполнения требуются минимальные клинические инструкции.
Существует 4 варианта шкалы Лайкерта, из которых минимальный «0» означает «Нет, почти никогда», а максимальный — «3», что означает «Да, в большинстве случаев».
Родители, набравшие 39 баллов или ниже, указывают на низкий уровень уверенности, тогда как родители, набравшие 40 баллов и выше, указывают на высокий уровень уверенности.
|
По окончании обучения, 6-й месяц
|
|
Шкала адаптивного взаимодействия
Временное ограничение: По окончании обучения, 6-й месяц
|
Он состоит из 15 пунктов и используется профессионалами.
Эти предметы помогают изучить уверенность лиц, осуществляющих уход за своими младенцами.
Это анкета, заполняемая самостоятельно, и для ее заполнения требуются минимальные клинические инструкции.
Существует 4 варианта шкалы Лайкерта, из которых минимальный «0» означает «Нет, почти никогда», а максимальный — «3», что означает «Да, в большинстве случаев».
Родители, набравшие 39 баллов или ниже, указывают на низкий уровень уверенности, тогда как родители, набравшие 40 баллов и выше, указывают на высокий уровень уверенности.
|
По окончании обучения, 6-й месяц
|
|
Инструменты раннего развития, сообщаемые лицами, осуществляющими уход (CREDI)
Временное ограничение: По окончании обучения, 6-й месяц
|
Анкета из 20 пунктов представляет собой краткую версию полной версии Инструментов раннего развития, сообщаемых лицами, осуществляющими уход, и охватывает основные области развития: когнитивное, языковое, двигательное и социально-эмоциональное развитие.
Минимальный балл — «0», максимальный — «20».
|
По окончании обучения, 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Исследователи могут не делиться данными об отдельных участниках, но исследователи планируют опубликовать статьи с партнерами из обеих стран и поделиться окончательными результатами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .