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Programme d'éducation parentale pour nouveau-nés DPE

26 août 2024 mis à jour par: Shelina Bhamani, Aga Khan University

Programme d'éducation parentale des nouveau-nés de la petite enfance dans les établissements de soins de santé primaires du Pakistan : une étude de faisabilité

Développement de la petite enfance : les 1000 premiers jours de la vie revêtent une importance cruciale. Il trace la trajectoire de l’avenir et de la santé transgénérationnelle. La vie d'un nouveau-né est influencée par plusieurs facteurs dont la prestation de soins adaptés est l'une des facettes les plus impératives. Dans les premiers jours de la vie, le rôle des soins attentifs est vital pour le cerveau en pleine croissance de l'enfant. Les interactions entre le soignant principal et le nouveau-né au cours de la petite enfance favorisent la croissance sociale et cognitive, renforcent la confiance, procurent un sentiment de sécurité et aident à développer le cerveau du jeune enfant. Dans les domaines où les ressources sont limitées, en particulier dans les contextes de soins de santé primaires, il y a un manque d'initiatives pour soutenir une prestation de soins adaptée. Les enquêteurs ont l'intention de procéder à une adaptation de la mise en œuvre et à une évaluation de l'impact et de l'efficacité du programme d'éducation parentale des nouveau-nés de la petite enfance dans les établissements de soins de santé primaires du Pakistan et de l'Afghanistan. Les enquêteurs disposent déjà d'un programme structuré dans notre établissement de soins de santé tertiaires, avec ce projet, les enquêteurs ont maintenant l'intention de l'adapter aux établissements de soins primaires des services de santé Aga Khan du Pakistan et de l'Afghanistan a) explorer l'impact du programme d'éducation parentale des nouveau-nés sur les résultats parentaux b) organiser une formation pour les prestataires de soins de santé et évaluer leurs connaissances et compétences avant et après et c) explorer l'état de préparation des systèmes pour étendre ce programme au niveau national. Le résultat attendu de cette recherche est de construire une preuve de concept de cette intervention dans les établissements de soins de santé primaires et de diffuser ses résultats pour une échelle nationale et d'en défendre l'importance auprès du secteur gouvernemental, des organisations de la société civile et des agences de financement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 1 000 premiers jours de la vie sont essentiels à la croissance et au développement précoce du cerveau. Les soins attentifs jettent les bases du développement de la petite enfance et de l’acquisition future de compétences. Les soins attentifs fournis par les soignants principaux peuvent activer différents systèmes cérébraux, permettant aux enfants de se sentir en sécurité, d'établir des liens et de favoriser leur croissance émotionnelle et cognitive. La capacité d'un enfant à s'adapter à l'adversité et au stress à l'avenir repose sur une base solide de soins prodigués dès la petite enfance. Les enquêteurs s'engagent également à faire partie de ce mouvement et veulent contribuer à la réalisation du droit de chaque enfant à survivre et à s'épanouir, afin de construire un avenir plus durable pour tous. les enquêteurs s'efforcent d'offrir des soins optimaux et des opportunités de bien-être aux jeunes enfants et ce soutien parental continu et impliqué doit commencer avant la naissance et se poursuivre jusqu'à l'âge de huit ans. Les enquêteurs adopteront largement une approche de recherche sur la mise en œuvre en utilisant différentes stratégies pour différents objectifs. Par conséquent, pour cette recherche, les enquêteurs souhaitent mettre en œuvre et adapter ce même modèle dans les établissements de soins primaires du Pakistan et de l'Afghanistan éloignés. Les enquêteurs ont choisi les sites de terrain des Services de santé Aga Khan Pakistan (AKHSP) et Aga Khan Health Services, Afghanistan (AKHSA), Foundation for Health and Empowerment (F4HE). La recherche actuelle est également proposée dans les mêmes zones géographiques qui font partie de F4HE, bien que F4HE ait une mise en œuvre très forte, la partie recherche est manquante, cette recherche comblera donc les lacunes de la recherche et renforcera les connaissances sur la prestation de soins adaptés à la petite enfance dans les établissements de soins de santé primaires. L'AKHS a son réseau de soins primaires partout au Pakistan et en Afghanistan et les BHC suivants seront choisis pour mettre en œuvre cette recherche et rendre l'intervention durable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Afghanistan
    • Greater Kabul
      • Kabul, Greater Kabul, Afghanistan, 1001
        • Complété
        • Aga Khan Health Services
  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 17130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Livraison normale
  2. Aucune morbidité sous-jacente du nouveau-né
  3. Ne vivent pas dans une ultra-pauvreté inférieure à 15 000/- revenu total du ménage.

Critères d'exclusion :

  1. Nouveau-né ou mère souffrant d’affections ou de morbidités sous-jacentes
  2. Vivre moins de 15 000 par mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Module illustré d'auto-apprentissage
Le groupe témoin ne recevra qu'un module illustré d'auto-apprentissage, et ils seront suivis et invités à visiter le centre 6 mois (âge de l'enfant) après l'accouchement. À 6 mois, leurs données sur les interactions réactives, la confiance parentale et l'expérience du patient seront collectées.
Expérimental: Séances mensuelles et documents d'auto-apprentissage
L'intervention subira une intervention de 6 mois comprenant 1 séance à la naissance avec un manuel d'auto-apprentissage et 5 séances mensuelles (une fois par mois jusqu'à ce que le nourrisson atteigne 6 mois). A 6 mois, ils seront également évalués sur les mesures mentionnées ci-dessus.
Autre: Programme d'éducation parentale pour le développement de la petite enfance
Les enquêteurs adapteront le modèle utilisé ici aux soins tertiaires de la parentalité néonatale que les enquêteurs ont développé sur la base du cadre de soins attentifs et des clés du cadre de prestation de soins. Les deux modèles ont montré des preuves fiables de leur efficacité.
Autres noms:
  • Développement de la petite enfance Soins adaptés aux nouveau-nés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Référence – À la naissance (1ère interaction)
L'échelle évalue la qualité de vie perçue d'un individu, y compris sa santé physique, son état psychologique, ses relations sociales et ses facteurs environnementaux. Il évalue la manière dont l’état de santé d’un individu affecte son bien-être général, son bonheur et sa satisfaction dans la vie. La valeur minimale de l'échelle qui est « 1 » indique « très mauvais » tandis que la valeur maximale qui est « 5 » indique « très bon ».
Référence – À la naissance (1ère interaction)
Échelle de confiance parentale Karitine
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6ème mois
il se compose de 15 éléments et est utilisé par les professionnels. Les éléments aident à explorer la confiance des soignants dans les soins apportés à leurs nourrissons. Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté et un minimum d'instructions cliniques sont nécessaires pour le remplir. Il existe 4 options d'échelle de Likert parmi lesquelles le minimum « 0 » indique « Non, presque jamais » tandis que le maximum est « 3 » qui indique « Oui, la plupart du temps ». Les parents ayant un score de 39 ou moins indiquent un faible niveau de confiance, tandis que les parents ayant un score de 40 et plus indiquent des niveaux de confiance élevés.
Jusqu'à la fin des études, 6ème mois
Échelle d'interactions réactives
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6ème mois
il se compose de 15 éléments et est utilisé par les professionnels. Les éléments aident à explorer la confiance des soignants dans les soins apportés à leurs nourrissons. Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté et un minimum d'instructions cliniques sont nécessaires pour le remplir. Il existe 4 options d'échelle de Likert parmi lesquelles le minimum « 0 » indique « Non, presque jamais » tandis que le maximum est « 3 » qui indique « Oui, la plupart du temps ». Les parents ayant un score de 39 ou moins indiquent un faible niveau de confiance, tandis que les parents ayant un score de 40 et plus indiquent des niveaux de confiance élevés.
Jusqu'à la fin des études, 6ème mois
Instruments de développement précoce signalés par les soignants (CREDI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, 6ème mois
Le questionnaire en 20 éléments est une version brève des instruments complets de développement précoce rapportés par les soignants, capturant les domaines de développement essentiels : développement cognitif, langagier, moteur et socio-émotionnel. Le score minimum est de « 0 » tandis que le score maximum est de « 20 ».
Jusqu'à la fin des études, 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Collaborateurs

Aga Khan Health Services
Global Affairs Canada

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8343

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne peuvent pas partager les données individuelles des participants, mais ils prévoient de publier des articles avec des partenaires des deux pays et de partager les résultats finaux.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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