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Programa de educação parental para recém-nascidos de DPI

26 de agosto de 2024 atualizado por: Shelina Bhamani, Aga Khan University

Programa de educação parental para recém-nascidos na primeira infância em unidades de saúde primárias do Paquistão: um estudo de viabilidade

Desenvolvimento na primeira infância: especificamente os primeiros 1000 dias de vida são de importância crucial. Define a trajetória para o futuro e a saúde transgeracional. A vida de um neonato é influenciada por vários fatores, dos quais o cuidado responsivo é uma das facetas mais imperativas. Nos primeiros dias de vida, o papel do cuidado responsivo é vital para o cérebro em crescimento da criança. As interações entre o cuidador principal e o recém-nascido na primeira infância promovem o crescimento social e cognitivo, criam confiança, proporcionam sensação de segurança e ajudam a construir o cérebro da criança. Em áreas com recursos limitados, especialmente em contextos de cuidados de saúde primários, faltam iniciativas para apoiar uma prestação de cuidados responsiva. Os investigadores pretendem fazer uma implementação, adaptação e avaliação do impacto e eficácia do programa de educação parental para recém-nascidos na primeira infância em unidades de saúde primárias do Paquistão e do Afeganistão. Os investigadores já têm um programa estruturado no nosso ambiente de cuidados de saúde terciários. Com este projeto, os investigadores pretendem agora adaptá-lo aos ambientes de cuidados primários dos Serviços de Saúde Aga Khan no Paquistão e no Afeganistão a) explorar o impacto do programa de educação parental para recém-nascidos nos resultados parentais b) realizar formação para prestadores de cuidados de saúde e avaliar os seus conhecimentos e competências pré-pós ec) explorar a preparação dos sistemas para expandir este programa a nível nacional. O resultado esperado desta investigação é construir uma prova de conceito desta intervenção em ambientes de cuidados de saúde primários e divulgar as suas conclusões a um nível nacional e defender a sua importância para o sector governamental, organizações da sociedade civil e agências de financiamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os primeiros 1.000 dias de vida são críticos para o crescimento e desenvolvimento inicial do cérebro. O cuidado responsivo estabelece a base do desenvolvimento na primeira infância e da aquisição futura de habilidades. Os cuidados de nutrição prestados pelos cuidadores primários podem ativar diferentes sistemas cerebrais, permitindo que as crianças se sintam seguras, estabeleçam ligações e promovam o crescimento emocional e cognitivo. A capacidade de uma criança se adaptar à adversidade e ao stress no futuro depende de uma base sólida de cuidados prestados na primeira infância. Os investigadores também se comprometem a fazer parte deste movimento e querem ajudar a concretizar o direito de cada criança de sobreviver e prosperar, para construir um futuro mais sustentável para todos. os investigadores estão a trabalhar para proporcionar cuidados ideais e oportunidades de bem-estar às crianças pequenas e este apoio parental contínuo e envolvente precisa de começar antes do nascimento e continuar até aos oito anos de idade. Os investigadores adotarão amplamente uma abordagem de pesquisa de implementação usando diferentes estratégias para diferentes objetivos. Portanto, para esta pesquisa, os investigadores desejam implementar e adaptar este mesmo modelo em ambientes de atenção primária nas áreas remotas do Paquistão e do Afeganistão. Os investigadores escolheram os locais de campo dos Serviços Aga Khan para a Saúde no Paquistão (AKHSP) e dos Serviços Aga Khan para a Saúde no Afeganistão (AKHSA), bem como da Fundação para a Saúde e o Empoderamento (F4HE). A investigação actual também é proposta nas mesmas geografias que fazem parte do F4HE, embora o F4HE tenha uma implementação muito forte, falta a parte de investigação, pelo que esta investigação irá preencher a lacuna de investigação e construir conhecimento sobre cuidados responsivos na primeira infância em ambientes de cuidados de saúde primários. Os AKHS têm a sua instalação de cuidados primários em todo o Paquistão e Afeganistão e os seguintes BHCs serão escolhidos para implementar esta investigação e tornar a intervenção sustentável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Afeganistão
    • Greater Kabul
      • Kabul, Greater Kabul, Afeganistão, 1001
        • Concluído
        • Aga Khan Health Services
  • Paquistão
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Chitral, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 17130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Entrega normal
  2. Sem morbidades subjacentes do recém-nascido
  3. Não vivem em condições de extrema pobreza com menos de 15.000/- renda familiar total.

Critérios de exclusão:

  1. Recém-nascido ou mãe com condições ou morbidades subjacentes
  2. Vivendo menos de 15.000 por mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Módulo Pictórico de Autoestudo
O grupo de controle receberá apenas um módulo pictórico de autoestudo, e eles serão rastreados e solicitados a visitar o centro aos 6 meses (idade da criança) após o parto. Aos 6 meses, seus dados sobre interações responsivas, confiança dos pais e experiência do paciente serão coletados.
Experimental: Sessões mensais e apostilas de auto-estudo
A intervenção passará por uma intervenção de 6 meses que consiste em 1 sessão ao nascimento com manual de autoestudo e 5 sessões mensais (uma vez por mês até o bebê completar 6 meses). Aos 6 meses, também serão avaliados nas medidas citadas acima.
Outro: Programa de educação parental para recém-nascidos para desenvolvimento na primeira infância
Os investigadores irão adaptar o modelo usado aqui na atenção terciária da parentalidade de recém-nascidos, que os investigadores desenvolveram com base na estrutura de cuidados de criação e nas chaves da estrutura de cuidados. Ambos os modelos mostraram evidências confiáveis ​​de sua eficácia.
Outros nomes:
  • Cuidados responsivos ao recém-nascido, desenvolvimento na primeira infância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Linha de base - Ao nascimento (1ª interação)
A escala avalia a qualidade de vida percebida de um indivíduo, incluindo sua saúde física, estado psicológico, relações sociais e fatores ambientais. Ele avalia como o estado de saúde de um indivíduo afeta seu bem-estar geral, felicidade e satisfação com a vida. O valor mínimo da escala que é “1” indica “muito mau” enquanto o valor máximo que é “5” indica “muito bom”.
Linha de base - Ao nascimento (1ª interação)
Escala de Confiança Parental Karitine
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6º mês
é composto por 15 itens e é utilizado por profissionais. Os itens ajudam a explorar a confiança dos cuidadores em cuidar dos seus bebés. É um questionário autoaplicável e são necessárias instruções clínicas mínimas para preenchê-lo. Existem 4 opções de escala Likert, das quais o mínimo “0” indica “Não, quase nunca” e o máximo é “3” que indica “Sim, na maioria das vezes”. Os pais com pontuação igual ou inferior a 39 indicam baixa confiança, enquanto os pais com pontuação igual ou superior a 40 indicam altos níveis de confiança.
Até a conclusão do estudo, 6º mês
Escala de interações responsivas
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6º mês
é composto por 15 itens e é utilizado por profissionais. Os itens ajudam a explorar a confiança dos cuidadores em cuidar dos seus bebés. É um questionário autoaplicável e são necessárias instruções clínicas mínimas para preenchê-lo. Existem 4 opções de escala Likert, das quais o mínimo “0” indica “Não, quase nunca” e o máximo é “3” que indica “Sim, na maioria das vezes”. Os pais com pontuação igual ou inferior a 39 indicam baixa confiança, enquanto os pais com pontuação igual ou superior a 40 indicam altos níveis de confiança.
Até a conclusão do estudo, 6º mês
Instrumentos de desenvolvimento inicial relatados pelo cuidador (CREDI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, 6º mês
O questionário de 20 itens é uma versão resumida dos Instrumentos de Desenvolvimento Precoce Relatados pelo Cuidador completos, capturando domínios essenciais do desenvolvimento: desenvolvimento cognitivo, de linguagem, motor e socioemocional. A pontuação mínima é “0” enquanto a pontuação máxima é “20”.
Até a conclusão do estudo, 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Colaboradores

Aga Khan Health Services
Global Affairs Canada

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sarah Saleem, FCPS, Aga Khan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 8343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não podem partilhar os dados individuais dos participantes, mas planeiam publicar artigos com parceiros de ambos os países e partilhar os resultados finais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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