カドミウムに曝露された人々の精神神経学的行動に関する研究
2026年4月16日 更新者：Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
カドミウム暴露者の精神神経行動に対する化学物質分類 1 の革新的医薬品 GMDTC の作用機序に関する研究
この研究では、過剰なカドミウムは臨床的疼痛、うつ病、認知障害に関連しており、カドミウムを除去すると関連指標が改善するという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、革新的医薬品GMDTCの研究の進歩、Ca2+恒常性を破壊するCd2+によって引き起こされる神経損傷のメカニズム、イメージング技術と分析方法、および化学クラス1の革新的医薬品の効果を調査するためのこれまでの研究活動の基礎を組み合わせます。カドミウム過剰摂取者の精神神経学的行動に関する GMDTC。
作用機序。
この研究は、Cd2+ 沈着後の神経毒性のメカニズムの研究に限定されません。
また、脳内の Cd2+ 沈着を除去し損傷を軽減する革新的な薬剤 GMDTC の臨床効果も明らかになり、カドミウム神経毒性の治療に新たな道を開くことが期待されます。
この研究では、過剰なカドミウムは臨床的疼痛、うつ病、認知障害に関連しており、カドミウムを除去すると関連指標が改善するという仮説を立てました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は2024年1月から2024年6月まで湖南省職業病予防管理病院のカドミウム過剰群から募集され、外来診療所からは健康なボランティアが募集された。
対象にはカドミウム過剰症の人々42例と健康な人々42例が含まれる予定だ。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上、男性も女性も大歓迎です
- 男性被験者の体重は 50.0 kg 以上、女性被験者の体重は 45.0 kg 以上、肥満指数 (BMI) は臨界値を含めて 19 ～ 26 kg/m2 です。
- 2 日間連続して尿中カドミウム >5 μmol/mol クレアチニン (クレアチニン含有量が ≥0.3 μg/L かつ ≤3 μg/L)
- 右利き
- 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名してください。
除外基準:
- DSM-5 診断基準を満たす他の神経発達上の問題（自閉症など）、器質性脳精神障害（アルツハイマー病、パーキンソン病など）、および器質性脳疾患（脳出血、脳梗塞など）との組み合わせ)
- 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学、代謝異常など、安全上のリスクをもたらす重篤な臨床疾患を患ったことがある、または現在患っている人
- 過去3か月以内に高用量の神経弛緩薬を継続的に使用している（高用量：ベンゾジアゼピンの1日用量がロラゼパム当量4 mg以上、長期：総使用期間が少なくとも60日）
- MRIまたは骨密度検査の禁忌がある方（ペースメーカーまたは除細動器、人工心臓弁、フルオレセインを含む衣類、鉄など）
- 妊娠中および授乳中の女性
- 静脈穿刺に耐えられない方、血液や針による失神歴のある方
- eGFRが30mL/min/1.73未満の方 スクリーニング中の m2 (eGFR は、Cockcroft-Gault 式: eGFR(mL/min/1.73m2) を使用して計算されます) = (140歳)*体重(kg)/[0.818*Cr(μmol/L )]*0.85(女性))
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カドミウム超過基準群
尿中カドミウム濃度が2回連続して5μg/gクレアチニンを超えた。
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1) 過剰なカドミウムによる腎機能の損傷を評価するために、すべての被験者の血液と尿の成分を検査します。
2) 過剰なカドミウム曝露後の脳の機能的接続、代謝、構造の変化を評価するために、すべての被験者に対して MRI 検査を実施します。
3) 過剰なカドミウム曝露後の骨密度の変化を評価するために、すべての被験者に対して骨密度検査を実施します。
（3）臨床精神医学的評価：すべての被験者は、痛み、認知機能、うつ病、不安、躁状態、睡眠の質、自殺リスクなどの精神的および心理的状態について評価されます。
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健康な対照群
尿中カドミウム ≤ 5 μg/g クレアチニン。
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1) 過剰なカドミウムによる腎機能の損傷を評価するために、すべての被験者の血液と尿の成分を検査します。
2) 過剰なカドミウム曝露後の脳の機能的接続、代謝、構造の変化を評価するために、すべての被験者に対して MRI 検査を実施します。
3) 過剰なカドミウム曝露後の骨密度の変化を評価するために、すべての被験者に対して骨密度検査を実施します。
（3）臨床精神医学的評価：すべての被験者は、痛み、認知機能、うつ病、不安、躁状態、睡眠の質、自殺リスクなどの精神的および心理的状態について評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カドミウム負荷
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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ボランティアの尿中カドミウム濃度を包括的に評価するために、血中カドミウム濃度と尿中カドミウム濃度を異なる時点で測定しました。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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MATRICS コンセンサス コグニティブ バッテリー (MCCB)
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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認知機能の客観的評価のための国際的に認められた MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)。すべての個人の認知スコアは MCCB ソフトウェアを使用して計算され、各テストの修正スコアと全体的な認知スコアが得られます。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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ハミルトンうつ病評価スケール (HAMD)
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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精神的および心理的状態は、ハミルトンうつ病評価スケール (HAMD) を使用して評価されました。このスケールには、省略されていないスケールのタイトル、最小値と最大値が含まれ、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎障害の初期指標の 1 つ - β2-MG
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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β2-ミクログロブリン（β2-MG）。臨床的には、尿中のβ2-MG濃度の測定は、腎機能の評価およびカドミウム毒性の診断のための、早期で信頼性の高い高感度の指標を提供します。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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ハミルトン不安尺度（HAMA）
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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HAMA スケールはボランティアの不安レベルを評価するために使用され、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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腎障害の初期指標の 1 つ - NAG
時間枠：ベースライン、2週間後、6週間後
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N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ、NAG。尿中 N-アセチル-ベータ-D-グルコサミニダーゼ (NAG) 活性は、尿細管病変の高感度かつ特異的な指標の 1 つであり、尿細管損傷の早期診断マーカーとして機能し、尿中アルブミンよりも早期の予測値も提供します。
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ベースライン、2週間後、6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fang Pei、Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clemens S, Aarts MG, Thomine S, Verbruggen N. Plant science: the key to preventing slow cadmium poisoning. Trends Plant Sci. 2013 Feb;18(2):92-9. doi: 10.1016/j.tplants.2012.08.003. Epub 2012 Sep 12.
- Deng D, Xu C, Sun P, Wu J, Yan C, Hu M, Yan N. Crystal structure of the human glucose transporter GLUT1. Nature. 2014 Jun 5;510(7503):121-5. doi: 10.1038/nature13306. Epub 2014 May 18.
- Mergenthaler P, Lindauer U, Dienel GA, Meisel A. Sugar for the brain: the role of glucose in physiological and pathological brain function. Trends Neurosci. 2013 Oct;36(10):587-97. doi: 10.1016/j.tins.2013.07.001. Epub 2013 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月8日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。