Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le comportement neuropsychiatrique chez les personnes exposées au cadmium

16 avril 2026 mis à jour par: Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Étude sur le mécanisme d'action du médicament innovant de catégorie chimique 1 GMDTC sur le comportement neuropsychiatrique chez les personnes exposées au cadmium

Cette étude émet l'hypothèse qu'un excès de cadmium est lié à la douleur clinique, à la dépression et aux troubles cognitifs, et que les indicateurs associés s'amélioreront après l'élimination du cadmium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude combinera les progrès de la recherche du médicament innovant GMDTC, le mécanisme des lésions nerveuses causées par le Cd2+ perturbant l'homéostasie du Ca2+, la technologie d'imagerie et les méthodes d'analyse, et la base de nos travaux de recherche antérieurs pour explorer l'effet du médicament innovant chimique de classe 1. GMDTC sur le comportement neuropsychiatrique des personnes présentant un excès de cadmium. mécanisme d’action. Cette étude ne se limite pas à l'étude du mécanisme de neurotoxicité après dépôt de Cd2+. Il clarifiera également l'efficacité clinique du médicament innovant GMDTC pour éliminer les dépôts de Cd2+ dans le cerveau et réduire les dommages, ce qui devrait ouvrir de nouvelles voies pour le traitement de la neurotoxicité du cadmium. Cette étude émet l'hypothèse qu'un excès de cadmium est lié à la douleur clinique, à la dépression et aux troubles cognitifs, et que les indicateurs associés s'amélioreront après l'élimination du cadmium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410000
        • Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets ont été recrutés dans le groupe présentant un excès de cadmium à l'hôpital provincial de prévention et de contrôle des maladies professionnelles du Hunan de janvier 2024 à juin 2024, et des volontaires sains ont été recrutés dans la clinique externe. Il est prévu d'inclure 42 cas de personnes présentant un excès de cadmium et 42 cas de personnes en bonne santé.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge ≥18 ans, hommes et femmes sont les bienvenus
  • Le poids des sujets masculins est ≥50,0 kg, le poids des sujets féminins est ≥45,0 kg et l'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 19 et 26 kg/m2, y compris la valeur critique.
  • Cadmium urinaire > 5 μmol/mol de créatinine pendant 2 jours consécutifs (la teneur en créatinine est ≥0,3 μg/L et ≤3 μg/L)
  • Droitier
  • Participez volontairement à cette étude et signez votre consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Combiné avec d'autres problèmes de développement neurologique (tels que l'autisme), des troubles mentaux organiques du cerveau (tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, etc.) et des maladies organiques du cerveau (telles que l'hémorragie cérébrale, l'infarctus, etc.) qui répondent aux critères de diagnostic du DSM-5. )
  • Ceux qui ont souffert ou souffrent actuellement de maladies cliniques graves présentant des risques pour la sécurité, telles que le système circulatoire, le système endocrinien, le système nerveux, le système digestif, le système respiratoire, l'hématologie, l'immunologie, la psychiatrie et les anomalies métaboliques.
  • Utilisation continue de neuroleptiques à forte dose au cours des 3 derniers mois (dose élevée : dose quotidienne de benzodiazépines ≥ 4 mg d'équivalent lorazépam ; à long terme : la durée totale d'utilisation est d'au moins 60 jours)
  • Avoir des contre-indications à l’IRM ou à l’examen de la densité osseuse (pacemaker ou défibrillateur, valve cardiaque artificielle, vêtements contenant de la fluorescéine, du fer, etc.)
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Ceux qui ne peuvent pas tolérer la ponction veineuse et/ou qui ont des antécédents d'évanouissement à cause du sang ou des aiguilles
  • Ceux avec un DFGe <30 mL/min/1,73 m2 lors du dépistage (le DFGe est calculé à l'aide de la formule de Cockcroft-Gault : DFGe(mL/min/1,73 m2) = (140-âge)*poids (kg)/[0,818*Cr(μmol/L )]*0,85(femelle))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cadmium dépassant le groupe standard
Le taux de cadmium dans l'urine dépasse 5 μg/g de créatinine pendant deux fois consécutives.
Autre: Examen et évaluation non invasifs.
1) Testez les composants sanguins et urinaires de tous les sujets pour évaluer les dommages à la fonction rénale causés par un excès de cadmium. 2) Effectuer des examens IRM sur tous les sujets pour évaluer les changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale, le métabolisme et la structure après une exposition excessive au cadmium. 3) Effectuer des examens de la densité osseuse sur tous les sujets pour évaluer les changements de densité osseuse après une exposition excessive au cadmium. (3) Évaluation psychiatrique clinique : tous les sujets seront évalués sur leurs conditions mentales et psychologiques telles que la douleur, la fonction cognitive, la dépression, l'anxiété, la manie, la qualité du sommeil et le risque de suicide.
groupe témoin sain
Cadmium urinaire ≤ 5 μg/g de créatinine.
Autre: Examen et évaluation non invasifs.
1) Testez les composants sanguins et urinaires de tous les sujets pour évaluer les dommages à la fonction rénale causés par un excès de cadmium. 2) Effectuer des examens IRM sur tous les sujets pour évaluer les changements dans la connectivité fonctionnelle cérébrale, le métabolisme et la structure après une exposition excessive au cadmium. 3) Effectuer des examens de la densité osseuse sur tous les sujets pour évaluer les changements de densité osseuse après une exposition excessive au cadmium. (3) Évaluation psychiatrique clinique : tous les sujets seront évalués sur leurs conditions mentales et psychologiques telles que la douleur, la fonction cognitive, la dépression, l'anxiété, la manie, la qualité du sommeil et le risque de suicide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de cadmium
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
Pour évaluer de manière exhaustive les taux de cadmium urinaire chez des volontaires, les taux de cadmium sanguin et urinaire ont été mesurés à différents moments.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
Batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB)
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
La MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) reconnue internationalement pour l'évaluation objective de la fonction cognitive. Les scores cognitifs de tous les individus seront calculés à l'aide du logiciel MCCB, produisant des scores corrigés pour chaque test ainsi qu'un score cognitif global.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
l'état mental et psychologique a été évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD). L'échelle comprendra le titre non abrégé de l'échelle, les valeurs minimales et maximales, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'un des premiers indicateurs de lésions rénales - β2-MG
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
β2-microglobuline (β2-MG). Cliniquement, la mesure de la concentration de β2-MG dans l'urine fournit un indicateur précoce, fiable et sensible pour évaluer la fonction rénale et diagnostiquer la toxicité du cadmium.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
Échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
L'échelle HAMA sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété des volontaires, des scores plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
L'un des premiers indicateurs de lésions rénales--NAG
Délai: Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines
N-acétyl-β-D-glucosaminidase,NAG. L'activité urinaire de la N-acétyl-bêta-D-glucosaminidase (NAG) est l'un des indicateurs sensibles et spécifiques des lésions tubulaires rénales et peut servir de marqueur diagnostique précoce des lésions tubulaires, fournissant même une valeur prédictive plus précoce que l'albumine urinaire.
Au départ, après 2 semaines, après 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fang Pei, Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JianerShengPharmaNI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner