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카드뮴 노출자의 신경정신과적 행동에 관한 연구

카드뮴 노출 환자의 신경정신병적 행동에 대한 화학물질 분류 1 혁신 약물 GMDTC의 작용 메커니즘에 관한 연구

본 연구에서는 과도한 카드뮴이 임상적 통증, 우울증, 인지 장애와 관련이 있으며, 카드뮴을 제거하면 관련 지표가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 혁신신약 GMDTC의 연구 진행 상황, Ca2+ 항상성을 교란하는 Cd2+에 의한 신경 손상 메커니즘, 영상 기술 및 분석 방법, 그리고 화학적 1종 혁신신약의 효과를 탐색하기 위한 이전 연구 작업의 기초를 결합할 것입니다. 과도한 카드뮴을 가진 사람들의 신경 정신병 적 행동에 관한 GMDTC. 행동 메커니즘. 이 연구는 Cd2+ 침착 후 신경독성의 메커니즘에 대한 연구에만 국한되지 않습니다. 또한 뇌의 Cd2+ 침착을 제거하고 손상을 줄이는 데 있어 혁신적인 약물 GMDTC의 임상적 효능을 명확히 하여 카드뮴 신경독성 치료를 위한 새로운 길을 열 것으로 예상됩니다. 본 연구에서는 과도한 카드뮴이 임상적 통증, 우울증, 인지 장애와 관련이 있으며, 카드뮴을 제거하면 관련 지표가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 2024년 1월부터 2024년 6월까지 후난성 직업병 예방통제병원의 카드뮴 과잉군에서 모집했고, 건강한 지원자는 외래 진료소에서 모집했다. 카드뮴 과다환자 42명, 건강한 사람 42명을 포함할 계획이다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 남성과 여성 모두 환영합니다.
  • 남성 피험자의 체중은 ≥50.0kg, 여성 피험자의 체중은 ≥45.0kg이며, 체질량지수(BMI)는 임계값을 포함하여 19~26kg/m2 사이입니다.
  • 요중 카드뮴 > 2일 연속 크레아티닌 >5 μmol/mol(크레아티닌 함량은 ≥0.3 μg/L 및 ≤3 μg/L)
  • 오른손잡이
  • 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명하십시오.

제외 기준:

  • 기타 신경발달 문제(자폐증 등), 기질성 뇌 정신질환(알츠하이머병, 파킨슨병 등), 기질성 뇌질환(뇌출혈, 경색 등)이 복합되어 DSM-5 진단기준을 충족하는 경우 )
  • 순환계, 내분비계, 신경계, 소화계, 호흡기계, 혈액학, 면역학, 정신과 및 대사 이상 등 안전에 위험을 초래할 수 있는 심각한 임상 질환을 앓고 있거나 현재 앓고 있는 자
  • 지난 3개월 동안 고용량 신경이완제를 지속적으로 사용(고용량: 벤조디아제핀 1일 투여량 ≥ 4mg 로라제팜 환산, 장기: 총 사용 기간이 60일 이상)
  • MRI나 골밀도 검사에 금기사항이 있는 경우(심박조율기, 제세동기, 인공심장판막, 플루오레세인, 철분이 함유된 의류 등)
  • 임산부 및 수유부
  • 정맥 천자를 견딜 수 없거나 혈액이나 바늘로 인해 실신한 병력이 있는 자
  • eGFR이 30mL/분/1.73 미만인 환자 스크리닝 중 m2(eGFR은 Cockcroft-Gault 공식: eGFR(mL/min/1.73m2)을 사용하여 계산됩니다. = (140세)*체중(kg)/[0.818*Cr(μmol/L )]*0.85(여))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준군을 초과하는 카드뮴
소변 카드뮴 수치가 2회 연속 5μg/g 크레아티닌을 초과합니다.
1) 카드뮴 과다로 인한 신장 기능 손상을 평가하기 위해 모든 피험자의 혈액 및 소변 성분을 검사합니다. 2) 과도한 카드뮴 노출 후 뇌 기능 연결성, 대사 및 구조의 변화를 평가하기 위해 모든 피험자에게 MRI 검사를 실시합니다. 3) 과도한 카드뮴 노출 후 골밀도 변화를 평가하기 위해 모든 대상자를 대상으로 골밀도 검사를 실시한다. (3) 임상 정신과 평가: 모든 피험자는 통증, 인지 기능, 우울증, 불안, 조증, 수면의 질 및 자살 위험과 같은 정신적, 심리적 상태에 대해 평가됩니다.
건강한 대조군
소변 카드뮴 ≤ 5μg/g 크레아티닌.
1) 카드뮴 과다로 인한 신장 기능 손상을 평가하기 위해 모든 피험자의 혈액 및 소변 성분을 검사합니다. 2) 과도한 카드뮴 노출 후 뇌 기능 연결성, 대사 및 구조의 변화를 평가하기 위해 모든 피험자에게 MRI 검사를 실시합니다. 3) 과도한 카드뮴 노출 후 골밀도 변화를 평가하기 위해 모든 대상자를 대상으로 골밀도 검사를 실시한다. (3) 임상 정신과 평가: 모든 피험자는 통증, 인지 기능, 우울증, 불안, 조증, 수면의 질 및 자살 위험과 같은 정신적, 심리적 상태에 대해 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카드뮴 부하
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
지원자의 요중 카드뮴 수치를 종합적으로 평가하기 위해 혈액 카드뮴과 요중 카드뮴 수치를 서로 다른 시점에서 측정했습니다.
기준치, 2주 후, 6주 후
MATRICS 합의 인지 배터리(MCCB)
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
인지 기능의 객관적인 평가를 위해 국제적으로 인정받는 MCCB(MATRICS Consensus Cognitive Battery). 모든 개인의 인지 점수는 MCCB 소프트웨어를 사용하여 계산되며, 전체 인지 점수는 물론 각 테스트에 대한 수정된 점수도 산출됩니다.
기준치, 2주 후, 6주 후
해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
정신적, 심리적 상태는 HAMD(Hamilton Depression Rating Scale)로 평가되었습니다. 이 척도에는 축약되지 않은 척도 제목, 최소값 및 최대값이 포함되며 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
기준치, 2주 후, 6주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 손상의 초기 지표 중 하나인 β2-MG
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
β2-마이크로글로불린(β2-MG). 임상적으로 소변 내 β2-MG 농도 측정은 신장 기능을 평가하고 카드뮴 독성을 진단하기 위한 조기에 신뢰할 수 있고 민감한 지표를 제공합니다.
기준치, 2주 후, 6주 후
해밀턴 불안 척도(HAMA)
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
HAMA 척도는 지원자의 불안 수준을 평가하는 데 사용되며 점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
기준치, 2주 후, 6주 후
신장 손상의 초기 지표 중 하나인 NAG
기간: 기준치, 2주 후, 6주 후
N-아세틸-β-D-글루코사미니다제,NAG. 요로 N-아세틸-베타-D-글루코사미니다제(NAG) 활성은 신세뇨관 병변에 대한 민감하고 구체적인 지표 중 하나이며 세뇨관 손상에 대한 조기 진단 지표 역할을 할 수 있으며 심지어 요로 알부민보다 조기 예측 가치를 제공할 수도 있습니다.
기준치, 2주 후, 6주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Fang Pei, Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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