Tutkimus neuropsykiatrisesta käyttäytymisestä kadmiumille altistuneilla ihmisillä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jianersheng (Zhuhai) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Tutkimus kemiallisen luokan 1 innovatiivisten lääkkeiden GMDTC:n vaikutusmekanismista neuropsykiatrisesta käyttäytymisestä kadmiumille altistuneissa ihmisissä
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että liiallinen kadmium liittyy kliiniseen kipuun, masennukseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen ja että niihin liittyvät indikaattorit paranevat, kun kadmium on eliminoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhdistetään innovatiivisen lääkkeen GMDTC tutkimuksen edistyminen, Cd2+:a häiritsevän Ca2+-homeostaasia aiheuttamien hermovaurioiden mekanismi, kuvantamistekniikka ja analyysimenetelmät sekä aiemman tutkimustyömme perusta kemiallisen luokan 1 innovatiivisen lääkkeen vaikutuksen selvittämiseksi. GMDTC liiallista kadmiumia käyttävien ihmisten neuropsykiatrisesta käyttäytymisestä.
toimintamekanismi.
Tämä tutkimus ei rajoitu Cd2+:n laskeuman jälkeisen neurotoksisuuden mekanismin tutkimukseen.
Se myös selventää innovatiivisen lääkkeen GMDTC:n kliinistä tehoa Cd2+:n kertymisen poistamisessa aivoissa ja vaurioiden vähentämisessä, minkä odotetaan avaavan uusia mahdollisuuksia kadmiumin neurotoksisuuden hoitoon.
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että liiallinen kadmium liittyy kliiniseen kipuun, masennukseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen ja että niihin liittyvät indikaattorit paranevat, kun kadmium on eliminoitu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoitiin Hunanin provinssin ammattitautien ehkäisy- ja valvontasairaalan kadmiumia sisältävästä ryhmästä tammikuusta 2024 kesäkuuhun 2024, ja terveet vapaaehtoiset rekrytoitiin poliklinikalta.
Mukana on 42 tapausta, joissa kadmiumia on liikaa, ja 42 terveitä ihmisiä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja ≥18 vuotta, sekä miehet että naiset ovat tervetulleita
- Miesten paino on ≥50,0 kg, naisten paino ≥45,0 kg ja painoindeksi (BMI) on välillä 19 - 26 kg/m2, mukaan lukien kriittinen arvo.
- Virtsan kadmium >5 μmol/mol kreatiniinia 2 peräkkäisenä päivänä (kreatiniinipitoisuus ≥0,3 μg/l ja ≤3 μg/l)
- Oikeakätinen
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin hermoston kehitysongelmiin (kuten autismi), orgaanisiin aivojen mielenterveyshäiriöihin (kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti jne.) ja orgaanisiin aivosairauksiin (kuten aivoverenvuoto, infarkti jne.), jotka täyttävät DSM-5:n diagnostiset kriteerit )
- Henkilöt, jotka ovat kärsineet tai kärsivät parhaillaan vakavista kliinisistä sairauksista, jotka aiheuttavat turvallisuusriskejä, kuten verenkiertoelimistön, endokriinisen järjestelmän, hermoston, ruoansulatusjärjestelmän, hengityselinten, hematologian, immunologian, psykiatrian ja aineenvaihdunnan poikkeavuuksien
- Suuriannoksisten neuroleptien jatkuva käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (suuri annos: bentsodiatsepiinien päivittäinen annos ≥ 4 mg loratsepaamiekvivalenttia; pitkäaikainen: käytön kokonaiskesto on vähintään 60 päivää)
- Onko sinulla vasta-aiheita magneettikuvaukseen tai luun tiheystutkimukseen (tahdistin tai defibrillaattori, tekosydänläppä, fluoreskeiinia sisältävät vaatteet, rautaa jne.)
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ne, jotka eivät siedä laskimopunktiota ja/tai joilla on ollut veren tai neulojen aiheuttamaa pyörtymistä
- Ne, joiden eGFR <30 ml/min/1,73 m2 seulonnan aikana (eGFR lasketaan Cockcroft-Gaultin kaavalla: eGFR(mL/min/1,73m2) = (140-ikä)*paino (kg)/[0,818*Cr(μmol/L) )]*0,85 (nainen))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kadmium ylittää standardiryhmän
Virtsan kadmiumtaso ylittää 5 μg/g kreatiniinia kahdesti peräkkäin.
|
1) Testaa kaikkien koehenkilöiden veren ja virtsan komponentit arvioidaksesi liiallisen kadmiumin aiheuttamat munuaistoiminnan vauriot.
2) Suorita MRI-tutkimuksia kaikille koehenkilöille arvioidaksesi muutoksia aivojen toiminnallisessa yhteyksissä, aineenvaihdunnassa ja rakenteessa liiallisen kadmiumialtistuksen jälkeen.
3) Suorita luun tiheystutkimukset kaikille koehenkilöille luun tiheyden muutosten arvioimiseksi liiallisen kadmiumialtistuksen jälkeen.
(3) Kliininen psykiatrinen arviointi: Kaikkien koehenkilöiden henkiset ja psyykkiset tilat, kuten kipu, kognitiiviset toiminnot, masennus, ahdistus, mania, unen laatu ja itsemurhariski, arvioidaan.
|
|
terve kontrolliryhmä
Virtsan kadmium ≤ 5 μg/g kreatiniinia.
|
1) Testaa kaikkien koehenkilöiden veren ja virtsan komponentit arvioidaksesi liiallisen kadmiumin aiheuttamat munuaistoiminnan vauriot.
2) Suorita MRI-tutkimuksia kaikille koehenkilöille arvioidaksesi muutoksia aivojen toiminnallisessa yhteyksissä, aineenvaihdunnassa ja rakenteessa liiallisen kadmiumialtistuksen jälkeen.
3) Suorita luun tiheystutkimukset kaikille koehenkilöille luun tiheyden muutosten arvioimiseksi liiallisen kadmiumialtistuksen jälkeen.
(3) Kliininen psykiatrinen arviointi: Kaikkien koehenkilöiden henkiset ja psyykkiset tilat, kuten kipu, kognitiiviset toiminnot, masennus, ahdistus, mania, unen laatu ja itsemurhariski, arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadmiumkuormitus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Vapaaehtoisten virtsan kadmiumtasojen kokonaisvaltaiseksi arvioimiseksi mitattiin veren kadmium- ja virtsan kadmiumpitoisuudet eri ajankohtina.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Kansainvälisesti tunnustettu MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) kognitiivisten toimintojen objektiiviseen arviointiin. Kaikkien yksilöiden kognitiiviset pisteet lasketaan MCCB-ohjelmistolla, jolloin saadaan korjatut pisteet jokaisesta testistä sekä kognitiiviset kokonaispisteet.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
henkistä ja psykologista tilaa arvioitiin Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) -asteikolla. Asteikko sisältää lyhentämättömän asteikon otsikon, minimi- ja maksimiarvot, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksi munuaisvaurion varhaisista indikaattoreista - β2-MG
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
β2-mikroglobuliini (β2-MG). Kliinisesti virtsan β2-MG-pitoisuuden mittaus tarjoaa varhaisen, luotettavan ja herkän indikaattorin munuaisten toiminnan arvioimiseksi ja kadmiumin toksisuuden diagnosoimiseksi.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
HAMA-asteikkoa käytetään vapaaehtoisten ahdistuneisuustason arvioimiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
|
Yksi munuaisvaurion varhaisista indikaattoreista - NAG
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
N-asetyyli-p-D-glukosaminidaasi, NAG. Virtsan N-asetyyli-beeta-D-glukosaminidaasi (NAG) -aktiivisuus on yksi munuaisten tubulusvaurioiden herkistä ja spesifisistä indikaattoreista, ja se voi toimia varhaisena diagnostisena merkkiaineena tubulusvaurioille, tarjoten jopa aikaisemman ennustusarvon kuin virtsan albumiini.
|
Perustaso, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Pei, Hunan Occupational Disease Prevention and Control Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Clemens S, Aarts MG, Thomine S, Verbruggen N. Plant science: the key to preventing slow cadmium poisoning. Trends Plant Sci. 2013 Feb;18(2):92-9. doi: 10.1016/j.tplants.2012.08.003. Epub 2012 Sep 12.
- Deng D, Xu C, Sun P, Wu J, Yan C, Hu M, Yan N. Crystal structure of the human glucose transporter GLUT1. Nature. 2014 Jun 5;510(7503):121-5. doi: 10.1038/nature13306. Epub 2014 May 18.
- Mergenthaler P, Lindauer U, Dienel GA, Meisel A. Sugar for the brain: the role of glucose in physiological and pathological brain function. Trends Neurosci. 2013 Oct;36(10):587-97. doi: 10.1016/j.tins.2013.07.001. Epub 2013 Aug 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JianerShengPharmaNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .