血圧および心拍数反応に対するデクスメデトミジンとリドカインの効果の比較
2024年8月24日 更新者：Universitas Padjadjaran
喉頭鏡検査および気管内挿管中の血圧および心拍数反応に対する、デクスメデトミジン 0.5 μg/kg 体重の静脈内投与とリドカイン 1.5 mg/kg 体重の静脈内投与の効果の比較
気管内挿管は根治的な治療法であり、気道管理のゴールドスタンダードであると考えられています。
ただし、この手順には、血圧や心拍数の突然の上昇など、いくつかのリスクが伴います。
このような血圧や心拍数の上昇は、健康な人であれば耐えられますが、脳血管や心血管の危険因子を持つ患者にとっては、非常に危険であり、生命を脅かす可能性さえあります。
気管内挿管に伴う血行動態の急増を防ぐために、α2-アドレナリン作動薬やアミド系の麻酔薬の使用など、さまざまな技術や薬剤の選択を採用できます。
気管内挿管中の血行力学的サージを防ぐために一般的に使用されるα 2 アドレナリン作動薬の 1 つはデクスメデトミジンですが、この目的で頻繁に使用されるアミド薬の 1 つはリドカインです。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンは、中枢神経系の内外に分布するノルアドレナリン受容体、特に橋と延髄に非常に選択的に作用します。
α2 受容体のシナプス前刺激は、ノルエピネフリンの放出とシナプス後 α2 受容体の活性化を減少させる可能性があります。
リドカインは、細胞内のナトリウムチャネルを阻害し、活動電位の発生と神経に沿ったインパルスの伝達を防ぐことによって作用します。
リドカインは、カルシウムおよびカリウムのチャネル、ならびに N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体をブロックすることによっても作用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～59歳の患者。
- 経口挿管が予定されている患者。
- 身体状態 ASA I および II (米国麻酔科医協会)。
- マランパティ分類 I-II の患者。
除外基準:
- 使用する薬剤に対するアレルギー歴。
- 妊娠中の患者。
- 血管拡張薬、アドレナリン遮断薬、抗不整脈薬、心臓刺激薬など、血圧や心拍数に影響を与える薬剤を服用している患者。
- 不整脈、房室ブロック、肝障害、高血圧、低アルブミン血症のある患者。
- 過去 24 時間以内にオピオイドを投与された患者。
- 挿管困難が予測される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
21人の患者には、麻酔導入の10分前に0.5μg/kg体重の用量でデクスメデトミジンが投与され、その後、静脈内プロポフォール2mg/kg体重および静脈内アトラクリウム0.5mg/kg体重による全身麻酔導入を受ける。
次に、1 回換気量 6 ～ 8 mL/kg 体重、呼吸数 12 回/分、PEEP 5 の容積制御モードの人工呼吸器を使用して、陽圧換気を 3 分間適用します。酸素 3 リットル、空気３リットル、セボフルラン２ｖｏｌ％をセットする。
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実験アームの患者には、全身麻酔導入の 10 分前に、デクスメデトミジンが体重 kg あたり 0.5 μg の用量で静脈内投与されます。
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アクティブコンパレータ：リドカイン
21人の患者は、プロポフォール2mg/体重kgの静脈内投与およびアトラクリウム0.5mg/体重kgの静脈内投与による全身麻酔導入を受ける。
次に、1 回換気量 6 ～ 8 mL/kg 体重、呼吸数 12 回/分、PEEP 5 の容積制御モードの人工呼吸器を使用して、陽圧換気を 3 分間適用します。酸素 3 リットル、空気３リットル、２体積％のセボフルランを設定し、続いて挿管の９０秒前に５ｃｃシリンジに１．５ｍｇ／ｋｇ体重のリドカインを注入する。
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実験アームの患者は、挿管の90秒前に、5ccの注射器で体重1kg当たり1.5mgのリドカインを静脈内投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期血圧
時間枠：気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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拡張期血圧
時間枠：気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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心拍
時間枠：気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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気管挿管直後から気管挿管後5分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (実際)
2024年8月14日
研究の完了 (実際)
2024年8月14日
試験登録日
最初に提出
2024年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月24日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月24日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AN-202408.01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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