Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af Dexmedetomidin og Lidocain på blodtryk og hjertefrekvensrespons

24. august 2024 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Sammenligning af virkningerne af intravenøs administration af Dexmedetomidin 0,5 μg/kg kropsvægt med intravenøs lidokain 1,5 mg/kg kropsvægt på blodtryk og hjertefrekvensrespons under laryngoskopi og endotracheal intubation

Endotracheal intubation betragtes som en definitiv terapi og guldstandarden for luftvejsbehandling. Denne procedure indebærer dog flere risici, herunder pludselige stigninger i blodtryk og hjertefrekvens. Disse stigninger i blodtryk og hjertefrekvens kan tolereres af raske personer, men for patienter med cerebrovaskulære og kardiovaskulære risikofaktorer kan de være ekstremt farlige og endda livstruende. Forskellige teknikker og lægemiddelvalg kan anvendes til at forhindre de hæmodynamiske stigninger forbundet med endotracheal intubation, herunder brugen af ​​anæstetiske lægemidler fra de α2-adrenerge agonister og amidklasser. En af de α2-adrenerge agonister, der almindeligvis anvendes til at forhindre hæmodynamiske stigninger under endotracheal intubation, er dexmedetomidin, mens en af ​​de amidlægemidler, der ofte anvendes til dette formål, er lidocain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin virker meget selektivt på noradrenerge receptorer fordelt både i og uden for centralnervesystemet, især i pons og medulla. Præsynaptisk stimulering af α2-receptorer kan reducere frigivelsen af ​​noradrenalin og aktiveringen af ​​postsynaptiske α2-receptorer. Lidocain virker ved at hæmme natriumkanaler i celler, forhindre forekomsten af ​​aktionspotentialer og overførsel af impulser langs nerver. Lidocain virker også ved at blokere calcium- og kaliumkanaler samt N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-59 år.
  • Patienter planlagt til oral intubation.
  • Fysisk status ASA I og II (American Society of Anesthesiologists).
  • Patienter med Mallampati-klassifikation I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for de lægemidler, der vil blive brugt.
  • Gravide patienter.
  • Patienter, der tager medicin, der påvirker blodtryk og hjertefrekvens, såsom vasodilatorer, adrenerge blokkere, antiarytmika og hjertestimulerende midler.
  • Patienter med arytmier, AV-blok, leversygdomme, hypertension og hypoalbuminæmi.
  • Patienter, der har fået opioider inden for de sidste 24 timer.
  • Patienter med forudsagte intubationsbesvær.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Enogtyve patienter får dexmedetomidin i en dosis på 0,5 µg/kg legemsvægt 10 minutter før induktion, hvorefter de får generel anæstesi-induktion med intravenøs propofol 2 mg/kg legemsvægt og intravenøst ​​atracurium 0,5 mg/kg legemsvægt. Overtryksventilation påføres derefter i 3 minutter ved hjælp af en ventilator i volumenkontroltilstand med et tidalvolumen på 6-8 mL/kg kropsvægt, en respirationsfrekvens på 12 vejrtrækninger i minuttet og PEEP 5. Ilt ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% indstilles.
Medicin: Dexmedetomidin
Patient i forsøgsarme vil modtage intravenøs dexmedetomidin i en dosis på 0,5 µg/kg kropsvægt 10 minutter før induktion af generel anæstesi
Aktiv komparator: Lidokain
Enogtyve patienter får generel anæstesi-induktion med intravenøs propofol 2 mg/kg legemsvægt og intravenøs atracurium 0,5 mg/kg legemsvægt. Overtryksventilation påføres derefter i 3 minutter ved hjælp af en ventilator i volumenkontroltilstand med et tidalvolumen på 6-8 mL/kg kropsvægt, en respirationsfrekvens på 12 vejrtrækninger i minuttet og PEEP 5. Ilt ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% indstilles, efterfulgt af lidocain til 1,5 mg/kg legemsvægt i en 5cc sprøjte 90 sekunder før intubation.
Medicin: Lidokain
Patient i forsøgsarme vil modtage intravenøs lidocain med 1,5 mg/kg kropsvægt i en 5cc sprøjte 90 sekunder før intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation
Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation
Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation
Puls
Tidsramme: Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation
Lige efter endotracheal intubation indtil 5 minutter efter endotracheal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-202408.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner