Comparação dos efeitos da dexmedetomidina e da lidocaína na pressão arterial e na resposta da frequência cardíaca
24 de agosto de 2024 atualizado por: Universitas Padjadjaran
Comparação dos efeitos da administração intravenosa de dexmedetomidina 0,5 μg/kg de peso corporal com lidocaína intravenosa 1,5 mg/kg de peso corporal na pressão arterial e na resposta da frequência cardíaca durante laringoscopia e intubação endotraqueal
A intubação endotraqueal é considerada uma terapia definitiva e o padrão ouro para o manejo das vias aéreas.
No entanto, este procedimento acarreta vários riscos, incluindo aumentos repentinos da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Estes picos de pressão arterial e frequência cardíaca podem ser tolerados por indivíduos saudáveis, mas para pacientes com factores de risco cerebrovasculares e cardiovasculares, podem ser extremamente perigosos e até fatais.
Várias técnicas e opções de medicamentos podem ser empregadas para prevenir os surtos hemodinâmicos associados à intubação endotraqueal, incluindo o uso de medicamentos anestésicos das classes agonistas α2-adrenérgicos e amidas.
Um dos agonistas α2-adrenérgicos comumente utilizados para prevenir picos hemodinâmicos durante a intubação endotraqueal é a dexmedetomidina, enquanto uma das drogas amidas frequentemente utilizadas para esse fim é a lidocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dexmedetomidina atua de forma muito seletiva nos receptores noradrenérgicos distribuídos dentro e fora do sistema nervoso central, particularmente na ponte e na medula.
A estimulação pré-sináptica dos receptores α2 pode reduzir a liberação de noradrenalina e a ativação dos receptores α2 pós-sinápticos.
A lidocaína atua inibindo os canais de sódio nas células, evitando a ocorrência de potenciais de ação e a transmissão de impulsos ao longo dos nervos.
A lidocaína também atua bloqueando os canais de cálcio e potássio, bem como os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 59 anos.
- Pacientes agendados para intubação oral.
- Estado físico ASA I e II (American Society of Anesthesiologists).
- Pacientes com classificação de Mallampati I-II.
Critérios de exclusão:
- História de alergia aos medicamentos que serão utilizados.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que tomam medicamentos que afetam a pressão arterial e a frequência cardíaca, como vasodilatadores, bloqueadores adrenérgicos, antiarrítmicos e estimulantes cardíacos.
- Pacientes com arritmias, bloqueio AV, distúrbios hepáticos, hipertensão e hipoalbuminemia.
- Pacientes que receberam opioides nas últimas 24 horas.
- Pacientes com dificuldades previstas de intubação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Vinte e um pacientes recebem dexmedetomidina na dose de 0,5 µg/kg de peso corporal 10 minutos antes da indução e, em seguida, recebem indução de anestesia geral com propofol intravenoso 2 mg/kg de peso corporal e atracúrio intravenoso 0,5 mg/kg de peso corporal.
A ventilação com pressão positiva é então aplicada por 3 minutos usando um ventilador em modo de controle de volume com volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal, frequência respiratória de 12 respirações por minuto e PEEP 5. Oxigênio a 3 litros, ar a 3 litros e sevoflurano a 2 vol% são ajustados.
|
Paciente nos braços experimentais receberá dexmedetomidina intravenosa na dose de 0,5 µg/kg de peso corporal 10 minutos antes da indução da anestesia geral
|
|
Comparador Ativo: Lidocaína
Vinte e um pacientes receberam indução de anestesia geral com propofol intravenoso 2 mg/kg de peso corporal e atracúrio intravenoso 0,5 mg/kg de peso corporal.
A ventilação com pressão positiva é então aplicada por 3 minutos usando um ventilador em modo de controle de volume com volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal, frequência respiratória de 12 respirações por minuto e PEEP 5. Oxigênio a 3 litros, ar a 3 litros e sevoflurano a 2 vol% são definidos, seguidos de lidocaína a 1,5 mg/kg de peso corporal em uma seringa de 5 cc 90 segundos antes da intubação.
|
O paciente nos braços experimentais receberá lidocaína intravenosa na dose de 1,5 mg/kg de peso corporal em uma seringa de 5 cc 90 segundos antes da intubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
|
Pressão arterial diastólica
Prazo: Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
Logo após a intubação endotraqueal até 5 minutos após a intubação endotraqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
14 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- AN-202408.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .