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Comparaison des effets de la dexmédétomidine et de la lidocaïne sur la pression artérielle et la réponse à la fréquence cardiaque

24 août 2024 mis à jour par: Universitas Padjadjaran

Comparaison des effets de l'administration intraveineuse de dexmédétomidine 0,5 μg/kg de poids corporel avec de la lidocaïne intraveineuse 1,5 mg/kg de poids corporel sur la tension artérielle et la réponse de la fréquence cardiaque pendant la laryngoscopie et l'intubation endotrachéale

L'intubation endotrachéale est considérée comme un traitement définitif et la référence en matière de gestion des voies respiratoires. Cependant, cette procédure comporte plusieurs risques, notamment une augmentation soudaine de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque. Ces pics de tension artérielle et de fréquence cardiaque peuvent être tolérés par des personnes en bonne santé, mais pour les patients présentant des facteurs de risque cérébrovasculaire et cardiovasculaire, ils peuvent être extrêmement dangereux, voire mettre la vie en danger. Diverses techniques et choix de médicaments peuvent être utilisés pour prévenir les poussées hémodynamiques associées à l'intubation endotrachéale, y compris l'utilisation de médicaments anesthésiques des classes des agonistes α2-adrénergiques et des aminés. L'un des agonistes α2-adrénergiques couramment utilisés pour prévenir les poussées hémodynamiques lors de l'intubation endotrachéale est la dexmédétomidine, tandis que l'un des médicaments aminés fréquemment utilisés à cette fin est la lidocaïne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dexmédétomidine agit de manière très sélective sur les récepteurs noradrénergiques distribués à la fois à l'intérieur et à l'extérieur du système nerveux central, en particulier dans le pont et la moelle. La stimulation présynaptique des récepteurs α2 peut réduire la libération de noradrénaline et l'activation des récepteurs α2 postsynaptiques. La lidocaïne agit en inhibant les canaux sodiques dans les cellules, empêchant ainsi l'apparition de potentiels d'action et la transmission des impulsions le long des nerfs. La lidocaïne agit également en bloquant les canaux calciques et potassiques ainsi que les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 59 ans.
  • Patients devant subir une intubation orale.
  • État physique ASA I et II (American Society of Anesthesiologists).
  • Patients avec classification de Mallampati I-II.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'allergie aux médicaments qui seront utilisés.
  • Patientes enceintes.
  • Patients prenant des médicaments qui affectent la tension artérielle et la fréquence cardiaque, tels que des vasodilatateurs, des bloqueurs adrénergiques, des antiarythmiques et des stimulants cardiaques.
  • Patients souffrant d'arythmies, de bloc AV, de troubles hépatiques, d'hypertension et d'hypoalbuminémie.
  • Patients ayant reçu des opioïdes au cours des dernières 24 heures.
  • Patients présentant des difficultés d'intubation prévues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexmédétomidine
Vingt et un patients reçoivent de la dexmédétomidine à une dose de 0,5 µg/kg de poids corporel 10 minutes avant l'induction, puis reçoivent une induction d'anesthésie générale avec du propofol intraveineux 2 mg/kg de poids corporel et de l'atracurium intraveineux 0,5 mg/kg de poids corporel. Une ventilation à pression positive est ensuite appliquée pendant 3 minutes à l'aide d'un ventilateur en mode contrôle du volume avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids corporel, une fréquence respiratoire de 12 respirations par minute et une PEP de 5. Oxygène à 3 litres, air à 3 litres, et du sévoflurane à 2 % en volume sont réglés.
Médicament: Dexmédétomidine
Le patient des bras expérimentaux recevra de la dexmédétomidine par voie intraveineuse à une dose de 0,5 µg/kg de poids corporel 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale.
Comparateur actif: Lidocaïne
Vingt et un patients reçoivent une induction d'anesthésie générale avec du propofol intraveineux 2 mg/kg de poids corporel et de l'atracurium intraveineux 0,5 mg/kg de poids corporel. Une ventilation à pression positive est ensuite appliquée pendant 3 minutes à l'aide d'un ventilateur en mode contrôle du volume avec un volume courant de 6 à 8 ml/kg de poids corporel, une fréquence respiratoire de 12 respirations par minute et une PEP de 5. Oxygène à 3 litres, air à 3 litres et du sévoflurane à 2 % en volume sont réglés, suivis de lidocaïne à 1,5 mg/kg de poids corporel dans une seringue de 5 cc 90 secondes avant l'intubation.
Médicament: Lidocaïne
Le patient des bras expérimentaux recevra de la lidocaïne intraveineuse à raison de 1,5 mg/kg de poids corporel dans une seringue de 5 cc 90 secondes avant l'intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle systolique
Délai: Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Pression artérielle diastolique
Délai: Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Fréquence cardiaque
Délai: Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale
Juste après l'intubation endotrachéale jusqu'à 5 minutes après l'intubation endotrachéale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Padjadjaran

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Première publication (Réel)

27 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AN-202408.01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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