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Comparación de los efectos de la dexmedetomidina y la lidocaína sobre la presión arterial y la respuesta de la frecuencia cardíaca

24 de agosto de 2024 actualizado por: Universitas Padjadjaran

Comparación de los efectos de la administración intravenosa de 0,5 μg/kg de peso corporal de dexmedetomidina con 1,5 mg/kg de peso corporal de lidocaína intravenosa sobre la presión arterial y la respuesta de la frecuencia cardíaca durante la laringoscopia y la intubación endotraqueal

La intubación endotraqueal se considera una terapia definitiva y el estándar de oro para el manejo de las vías respiratorias. Sin embargo, este procedimiento conlleva varios riesgos, incluidos aumentos repentinos de la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Estos aumentos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca pueden ser tolerados por personas sanas, pero para los pacientes con factores de riesgo cerebrovascular y cardiovascular, pueden ser extremadamente peligrosos e incluso poner en peligro la vida. Se pueden emplear varias técnicas y opciones de fármacos para prevenir los picos hemodinámicos asociados con la intubación endotraqueal, incluido el uso de fármacos anestésicos de las clases de agonistas α2-adrenérgicos y amidas. Uno de los agonistas adrenérgicos α2 que se utilizan habitualmente para prevenir los picos hemodinámicos durante la intubación endotraqueal es la dexmedetomidina, mientras que una de las amidas que se utilizan con frecuencia para este fin es la lidocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dexmedetomidina actúa de forma muy selectiva sobre los receptores noradrenérgicos distribuidos tanto dentro como fuera del sistema nervioso central, particularmente en la protuberancia y la médula. La estimulación presináptica de los receptores α2 puede reducir la liberación de noradrenalina y la activación de los receptores α2 postsinápticos. La lidocaína actúa inhibiendo los canales de sodio dentro de las células, previniendo la aparición de potenciales de acción y la transmisión de impulsos a lo largo de los nervios. La lidocaína también actúa bloqueando los canales de calcio y potasio, así como los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 59 años.
  • Pacientes programados para intubación oral.
  • Estado físico ASA I y II (Sociedad Americana de Anestesiólogos).
  • Pacientes con clasificación Mallampati I-II.

Criterios de exclusión:

  • Historia de alergia a los medicamentos que se utilizarán.
  • Pacientes embarazadas.
  • Pacientes que toman medicamentos que afectan la presión arterial y la frecuencia cardíaca, como vasodilatadores, bloqueadores adrenérgicos, antiarrítmicos y estimulantes cardíacos.
  • Pacientes con arritmias, bloqueo AV, trastornos hepáticos, hipertensión e hipoalbuminemia.
  • Pacientes que hayan recibido opioides en las últimas 24 horas.
  • Pacientes con dificultades de intubación previstas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dexmedetomidina
A veintiún pacientes se les administra dexmedetomidina a una dosis de 0,5 µg/kg de peso corporal 10 minutos antes de la inducción, luego reciben inducción de anestesia general con propofol intravenoso 2 mg/kg de peso corporal y atracurio intravenoso 0,5 mg/kg de peso corporal. Luego se aplica ventilación con presión positiva durante 3 minutos usando un ventilador en modo de control de volumen con un volumen corriente de 6-8 ml/kg de peso corporal, una frecuencia respiratoria de 12 respiraciones por minuto y PEEP 5. Oxígeno a 3 litros, aire a Se ajustan 3 litros y sevoflurano al 2% en volumen.
Droga: Dexmedetomidina
Los pacientes de los brazos experimentales recibirán dexmedetomidina intravenosa en una dosis de 0,5 µg/kg de peso corporal 10 minutos antes de la inducción de la anestesia general.
Comparador activo: Lidocaína
Veintiún pacientes reciben inducción de anestesia general con propofol intravenoso 2 mg/kg de peso corporal y atracurio intravenoso 0,5 mg/kg de peso corporal. Luego se aplica ventilación con presión positiva durante 3 minutos usando un ventilador en modo de control de volumen con un volumen corriente de 6-8 ml/kg de peso corporal, una frecuencia respiratoria de 12 respiraciones por minuto y PEEP 5. Oxígeno a 3 litros, aire a Se fijan 3 litros y sevoflurano al 2 vol%, seguido de lidocaína a 1,5 mg/kg de peso corporal en jeringa de 5 cc 90 segundos antes de la intubación.
Droga: Lidocaína
El paciente en los brazos experimentales recibirá lidocaína intravenosa a 1,5 mg/kg de peso corporal en una jeringa de 5 cc 90 segundos antes de la intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal
Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal
Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal
Inmediatamente después de la intubación endotraqueal hasta 5 minutos después de la intubación endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitas Padjadjaran

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AN-202408.01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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