Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния дексмедетомидина и лидокаина на артериальное давление и реакцию сердечного ритма

24 августа 2024 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Сравнение влияния внутривенного введения дексмедетомидина 0,5 мкг/кг массы тела с внутривенным введением лидокаина 1,5 мг/кг массы тела на артериальное давление и реакцию сердечного ритма во время ларингоскопии и интубации трахеи

Эндотрахеальная интубация считается окончательным методом лечения и золотым стандартом обеспечения проходимости дыхательных путей. Однако эта процедура несет в себе несколько рисков, включая внезапное повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений. Эти скачки артериального давления и частоты сердечных сокращений могут переноситься здоровыми людьми, но для пациентов с цереброваскулярными и сердечно-сосудистыми факторами риска они могут быть чрезвычайно опасными и даже опасными для жизни. Для предотвращения гемодинамических скачков, связанных с эндотрахеальной интубацией, можно использовать различные методы и выбор лекарств, включая использование анестетиков из классов α2-адренергических агонистов и амидов. Одним из α2-адренергических агонистов, обычно используемых для предотвращения гемодинамических скачков при интубации трахеи, является дексмедетомидин, а одним из часто используемых с этой целью амидных препаратов — лидокаин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дексмедетомидин очень избирательно воздействует на норадренергические рецепторы, расположенные как внутри, так и за пределами центральной нервной системы, особенно в мосту и продолговатом мозге. Пресинаптическая стимуляция α2-рецепторов может снизить высвобождение норадреналина и активацию постсинаптических α2-рецепторов. Лидокаин действует путем ингибирования натриевых каналов внутри клеток, предотвращая возникновение потенциалов действия и передачу импульсов по нервам. Лидокаин также действует, блокируя кальциевые и калиевые каналы, а также рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-59 лет.
  • Пациенты, которым назначена пероральная интубация.
  • Физический статус ASA I и II (Американское общество анестезиологов).
  • Пациенты с классификацией Маллампати I-II.

Критерии исключения:

  • История аллергии на лекарства, которые будут использоваться.
  • Беременные пациенты.
  • Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, такие как вазодилататоры, адренергические блокаторы, антиаритмические средства и сердечные стимуляторы.
  • Пациенты с аритмиями, AV-блокадой, нарушениями функции печени, артериальной гипертензией и гипоальбуминемией.
  • Пациенты, которым в течение последних 24 часов давали опиоиды.
  • Пациенты с прогнозируемыми трудностями при интубации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дексмедетомидин
Двадцати одному пациенту вводят дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг массы тела за 10 минут до индукции, затем проводят индукцию общей анестезии внутривенным пропофолом 2 мг/кг массы тела и внутривенным атракурием 0,5 мг/кг массы тела. Затем применяют вентиляцию с положительным давлением в течение 3 минут с использованием аппарата искусственной вентиляции легких в режиме контроля объема с дыхательным объемом 6–8 мл/кг массы тела, частотой дыхания 12 вдохов в минуту и ​​ПДКВ 5. Кислород – 3 литра, воздух – Устанавливается 3 литра и севофлюран в концентрации 2 об.%.
Лекарство: Дексмедетомидин
Пациенты экспериментальных групп будут получать внутривенно дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг массы тела за 10 минут до индукции общей анестезии.
Активный компаратор: Лидокаин
Двадцать один пациент получил индукцию общей анестезии внутривенным введением пропофола 2 мг/кг массы тела и внутривенного атракурия 0,5 мг/кг массы тела. Затем применяют вентиляцию с положительным давлением в течение 3 минут с использованием аппарата искусственной вентиляции легких в режиме контроля объема с дыхательным объемом 6–8 мл/кг массы тела, частотой дыхания 12 вдохов в минуту и ​​ПДКВ 5. Кислород – 3 литра, воздух – 3 литра и севофлюран в концентрации 2 об.%, а затем лидокаин в дозе 1,5 мг/кг массы тела в шприце объемом 5 см3 за 90 секунд до интубации.
Лекарство: Лидокаин
Пациенты в экспериментальных группах будут получать внутривенно лидокаин в дозе 1,5 мг/кг массы тела в шприце объемом 5 куб.см за 90 секунд до интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.
Сразу после эндотрахеальной интубации и в течение 5 минут после эндотрахеальной интубации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AN-202408.01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться