Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van dexmedetomidine en lidocaïne op de bloeddruk en hartslagrespons

24 augustus 2024 bijgewerkt door: Universitas Padjadjaran

Vergelijking van de effecten van intraveneuze toediening van dexmedetomidine 0,5 μg/kg lichaamsgewicht met intraveneuze lidocaïne 1,5 mg/kg lichaamsgewicht op de bloeddruk en hartslagrespons tijdens laryngoscopie en endotracheale intubatie

Endotracheale intubatie wordt beschouwd als een definitieve therapie en de gouden standaard voor luchtwegmanagement. Deze procedure brengt echter verschillende risico's met zich mee, waaronder plotselinge stijgingen van de bloeddruk en de hartslag. Deze pieken in bloeddruk en hartslag kunnen door gezonde personen worden verdragen, maar voor patiënten met cerebrovasculaire en cardiovasculaire risicofactoren kunnen ze uiterst gevaarlijk en zelfs levensbedreigend zijn. Er kunnen verschillende technieken en medicijnkeuzes worden gebruikt om de hemodynamische pieken die gepaard gaan met endotracheale intubatie te voorkomen, waaronder het gebruik van anesthetica uit de α2-adrenerge agonisten en amideklassen. Een van de α2-adrenerge agonisten die gewoonlijk worden gebruikt om hemodynamische pieken tijdens endotracheale intubatie te voorkomen is dexmedetomidine, terwijl een van de amidegeneesmiddelen die vaak voor dit doel wordt gebruikt lidocaïne is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dexmedetomidine werkt zeer selectief op noradrenerge receptoren die zowel binnen als buiten het centrale zenuwstelsel verspreid zijn, vooral in de pons en de medulla. Presynaptische stimulatie van α2-receptoren kan de afgifte van noradrenaline en de activering van postsynaptische α2-receptoren verminderen. Lidocaïne werkt door de natriumkanalen in cellen te remmen, waardoor het optreden van actiepotentialen en de overdracht van impulsen langs zenuwen wordt voorkomen. Lidocaïne werkt ook door calcium- en kaliumkanalen en N-methyl-D-aspartaat (NMDA) -receptoren te blokkeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18-59 jaar.
  • Patiënten gepland voor orale intubatie.
  • Fysieke status ASA I en II (American Society of Anesthesiologists).
  • Patiënten met Mallampati-classificatie I-II.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor de medicijnen die zullen worden gebruikt.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die de bloeddruk en de hartslag beïnvloeden, zoals vaatverwijders, adrenerge blokkers, anti-aritmica en hartstimulantia.
  • Patiënten met aritmieën, AV-blok, leveraandoeningen, hypertensie en hypoalbuminemie.
  • Patiënten die in de afgelopen 24 uur opioïden hebben gekregen.
  • Patiënten met voorspelde intubatieproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
Aan 21 patiënten wordt 10 minuten vóór de inductie dexmedetomidine toegediend in een dosis van 0,5 µg/kg lichaamsgewicht, waarna algemene anesthesie wordt ingeleid met intraveneus propofol 2 mg/kg lichaamsgewicht en intraveneus atracurium 0,5 mg/kg lichaamsgewicht. Vervolgens wordt gedurende 3 minuten positieve drukbeademing toegepast met behulp van een beademingsapparaat in volumeregelingsmodus met een teugvolume van 6-8 ml/kg lichaamsgewicht, een ademfrequentie van 12 ademhalingen per minuut en PEEP 5. Zuurstof op 3 liter, lucht op Er worden 3 liter en sevofluraan op 2 vol.% ingesteld.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Patiënt in experimentele armen krijgt intraveneus dexmedetomidine toegediend in een dosis van 0,5 µg/kg lichaamsgewicht 10 minuten vóór inductie van de algemene anesthesie
Actieve vergelijker: Lidocaïne
Eenentwintig patiënten krijgen algemene anesthesie-inductie met intraveneus propofol 2 mg/kg lichaamsgewicht en intraveneus atracurium 0,5 mg/kg lichaamsgewicht. Vervolgens wordt gedurende 3 minuten positieve drukbeademing toegepast met behulp van een beademingsapparaat in volumeregelingsmodus met een teugvolume van 6-8 ml/kg lichaamsgewicht, een ademfrequentie van 12 ademhalingen per minuut en PEEP 5. Zuurstof op 3 liter, lucht op Er wordt 3 liter en sevofluraan op 2 vol.% ingesteld, gevolgd door lidocaïne op 1,5 mg/kg lichaamsgewicht in een spuit van 5 cc, 90 seconden vóór intubatie.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Patiënt in experimentele armen krijgt 90 seconden vóór intubatie intraveneus lidocaïne van 1,5 mg/kg lichaamsgewicht in een spuit van 5 cc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie
Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie
Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie
Hartslag
Tijdsspanne: Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie
Direct na endotracheale intubatie tot 5 minuten na endotracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AN-202408.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren