Deksmedetomidiinin ja lidokaiinin vaikutusten vertailu verenpaineeseen ja sykevasteeseen
lauantai 24. elokuuta 2024 päivittänyt: Universitas Padjadjaran
Deksmedetomidiinin (0,5 μg/kg kehon paino) laskimonsisäisen annon ja suonensisäisen lidokaiinin (1,5 mg/kg ruumiinpaino) vaikutusten vertailu verenpaineeseen ja sykevasteeseen laryngoskoopin ja endotrakeaalisen intuboinnin aikana
Endotrakeaalista intubaatiota pidetään lopullisena hoitona ja kultaisena standardina hengitysteiden hallinnassa.
Tämä toimenpide sisältää kuitenkin useita riskejä, mukaan lukien äkillinen verenpaineen ja sykkeen nousu.
Terveet henkilöt voivat sietää näitä verenpaineen ja sydämen sykkeen piikkejä, mutta potilaille, joilla on aivo- ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, ne voivat olla erittäin vaarallisia ja jopa hengenvaarallisia.
Erilaisia tekniikoita ja lääkevalintoja voidaan käyttää estämään endotrakeaaliseen intubaatioon liittyviä hemodynaamisia jännityksiä, mukaan lukien a2-adrenergisten agonisti- ja amidiluokkien anestesialääkkeiden käyttö.
Yksi α2-adrenergisista agonisteista, joita yleisesti käytetään estämään hemodynaamisia jännitteitä endotrakeaalisen intuboinnin aikana, on deksmedetomidiini, kun taas yksi tähän tarkoitukseen usein käytetyistä amidilääkkeistä on lidokaiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Deksmedetomidiini vaikuttaa erittäin selektiivisesti noradrenergisiin reseptoreihin, jotka ovat jakautuneet sekä keskushermoston sisällä että sen ulkopuolella, erityisesti ponnessa ja ytimessä.
α2-reseptorien presynaptinen stimulaatio voi vähentää norepinefriinin vapautumista ja postsynaptisten α2-reseptorien aktivoitumista.
Lidokaiini toimii estämällä natriumkanavia soluissa, estämällä toimintapotentiaalien esiintymisen ja impulssien siirtymisen hermoja pitkin.
Lidokaiini toimii myös estämällä kalsium- ja kaliumkanavia sekä N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-59-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joille on suunniteltu suun kautta tapahtuva intubaatio.
- Fyysinen tila ASA I ja II (American Society of Anesthesiologists).
- Potilaat, joilla on Mallampati-luokitus I-II.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat käytettäville lääkkeille.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät verenpaineeseen ja sykeen vaikuttavia lääkkeitä, kuten verisuonia laajentavia lääkkeitä, adrenergisiä salpaajia, rytmihäiriölääkkeitä ja sydämen stimulantteja.
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöt, AV-katkos, maksahäiriöt, verenpainetauti ja hypoalbuminemia.
- Potilaat, joille on annettu opioideja viimeisen 24 tunnin aikana.
- Potilaat, joilla on ennustettuja intubaatiovaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
21 potilaalle annetaan deksmedetomidiinia annoksella 0,5 µg/kg ruumiinpainoa 10 minuuttia ennen induktiota, minkä jälkeen heille annetaan yleisanestesian induktio suonensisäisellä propofolilla 2 mg/kg ja laskimoon 0,5 mg/kg atrakuriumia.
Ylipaineventilaatiota käytetään sitten 3 minuutin ajan käyttämällä ventilaattoria tilavuussäätötilassa, jonka hengityksen tilavuus on 6-8 ml/kg ruumiinpainoa, hengitystiheys 12 hengitystä minuutissa ja PEEP 5. Happi 3 litralla, ilma 3 litraa ja sevofluraani 2 tilavuusprosenttiin on asetettu.
|
Koeryhmissä oleva potilas saa suonensisäistä deksmedetomidiinia annoksena 0,5 µg/kg ruumiinpainoa 10 minuuttia ennen yleisanestesian induktiota
|
|
Active Comparator: Lidokaiini
21 potilasta saa yleisanestesian induktion suonensisäisellä propofolilla 2 mg/kg ja laskimoon 0,5 mg/kg atrakuriumia.
Ylipaineventilaatiota käytetään sitten 3 minuutin ajan käyttämällä ventilaattoria tilavuussäätötilassa, jonka hengityksen tilavuus on 6-8 ml/kg ruumiinpainoa, hengitystiheys 12 hengitystä minuutissa ja PEEP 5. Happi 3 litralla, ilma 3 litraa ja asetetaan sevofluraania 2 tilavuusprosenttiin, minkä jälkeen lidokaiinia 1,5 mg/kg ruumiinpainoa 5 cm3:n ruiskussa 90 sekuntia ennen intubaatiota.
|
Potilas kokeellisissa käsissä saa suonensisäistä lidokaiinia 1,5 mg/kg ruumiinpainoa 5cc ruiskussa 90 sekuntia ennen intubaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, kunnes 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksmedetomidiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-202408.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .