- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06573957
Sammenligning av effekten av dexmedetomidin og lidokain på blodtrykk og hjertefrekvensrespons
24. august 2024 oppdatert av: Universitas Padjadjaran
Sammenligning av effektene av intravenøs administrering av deksmedetomidin 0,5 μg/kg kroppsvekt med intravenøs lidokain 1,5 mg/kg kroppsvekt på blodtrykk og hjertefrekvensrespons under laryngoskopi og endotrakeal intubasjon
Endotrakeal intubasjon regnes som en definitiv terapi og gullstandarden for luftveisbehandling.
Imidlertid har denne prosedyren flere risikoer, inkludert plutselige økninger i blodtrykk og hjertefrekvens.
Disse toppene i blodtrykk og hjertefrekvens kan tolereres av friske individer, men for pasienter med cerebrovaskulære og kardiovaskulære risikofaktorer kan de være ekstremt farlige og til og med livstruende.
Ulike teknikker og medikamentvalg kan brukes for å forhindre hemodynamiske bølger assosiert med endotrakeal intubasjon, inkludert bruk av anestetika fra α2-adrenerge agonist- og amidklassene.
En av de α2-adrenerge agonistene som vanligvis brukes for å forhindre hemodynamiske bølger under endotrakeal intubasjon er dexmedetomidin, mens en av amidmedikamentene som ofte brukes til dette formålet er lidokain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dexmedetomidin virker svært selektivt på noradrenerge reseptorer fordelt både innenfor og utenfor sentralnervesystemet, spesielt i pons og medulla.
Presynaptisk stimulering av α2-reseptorer kan redusere frigjøringen av noradrenalin og aktiveringen av postsynaptiske α2-reseptorer.
Lidokain virker ved å hemme natriumkanaler i cellene, forhindre forekomst av handlingspotensialer og overføring av impulser langs nerver.
Lidokain virker også ved å blokkere kalsium- og kaliumkanaler samt N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-59 år.
- Pasienter som er planlagt for oral intubasjon.
- Fysisk status ASA I og II (American Society of Anesthesiologists).
- Pasienter med Mallampati-klassifisering I-II.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot stoffene som skal brukes.
- Gravide pasienter.
- Pasienter som tar medisiner som påvirker blodtrykk og hjertefrekvens, som vasodilatatorer, adrenerge blokkere, antiarytmika og hjertestimulerende midler.
- Pasienter med arytmier, AV-blokkering, leversykdommer, hypertensjon og hypoalbuminemi.
- Pasienter som har fått opioider i løpet av siste 24 timer.
- Pasienter med predikerte intubasjonsvansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
21 pasienter får deksmedetomidin i en dose på 0,5 µg/kg kroppsvekt 10 minutter før induksjon, og får deretter generell anestesi-induksjon med intravenøs propofol 2 mg/kg kroppsvekt og intravenøs atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Overtrykksventilasjon påføres deretter i 3 minutter ved bruk av en ventilator i volumkontrollmodus med et tidevolum på 6-8 ml/kg kroppsvekt, en respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt, og PEEP 5. Oksygen ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% settes.
|
Pasienten i eksperimentelle armer vil få intravenøs dexmedetomidin i en dose på 0,5 µg/kg kroppsvekt 10 minutter før generell anestesi-induksjon
|
|
Aktiv komparator: Lidokain
21 pasienter får generell anestesi-induksjon med intravenøs propofol 2 mg/kg kroppsvekt og intravenøs atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Overtrykksventilasjon påføres deretter i 3 minutter ved bruk av en ventilator i volumkontrollmodus med et tidevolum på 6-8 ml/kg kroppsvekt, en respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt, og PEEP 5. Oksygen ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% settes, etterfulgt av lidokain til 1,5 mg/kg kroppsvekt i en 5cc sprøyte 90 sekunder før intubering.
|
Pasient i eksperimentelle armer vil få intravenøst lidokain med 1,5 mg/kg kroppsvekt i en 5cc sprøyte 90 sekunder før intubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
14. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Dexmedetomidin
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- AN-202408.01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .