Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av dexmedetomidin og lidokain på blodtrykk og hjertefrekvensrespons

24. august 2024 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Sammenligning av effektene av intravenøs administrering av deksmedetomidin 0,5 μg/kg kroppsvekt med intravenøs lidokain 1,5 mg/kg kroppsvekt på blodtrykk og hjertefrekvensrespons under laryngoskopi og endotrakeal intubasjon

Endotrakeal intubasjon regnes som en definitiv terapi og gullstandarden for luftveisbehandling. Imidlertid har denne prosedyren flere risikoer, inkludert plutselige økninger i blodtrykk og hjertefrekvens. Disse toppene i blodtrykk og hjertefrekvens kan tolereres av friske individer, men for pasienter med cerebrovaskulære og kardiovaskulære risikofaktorer kan de være ekstremt farlige og til og med livstruende. Ulike teknikker og medikamentvalg kan brukes for å forhindre hemodynamiske bølger assosiert med endotrakeal intubasjon, inkludert bruk av anestetika fra α2-adrenerge agonist- og amidklassene. En av de α2-adrenerge agonistene som vanligvis brukes for å forhindre hemodynamiske bølger under endotrakeal intubasjon er dexmedetomidin, mens en av amidmedikamentene som ofte brukes til dette formålet er lidokain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dexmedetomidin virker svært selektivt på noradrenerge reseptorer fordelt både innenfor og utenfor sentralnervesystemet, spesielt i pons og medulla. Presynaptisk stimulering av α2-reseptorer kan redusere frigjøringen av noradrenalin og aktiveringen av postsynaptiske α2-reseptorer. Lidokain virker ved å hemme natriumkanaler i cellene, forhindre forekomst av handlingspotensialer og overføring av impulser langs nerver. Lidokain virker også ved å blokkere kalsium- og kaliumkanaler samt N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-59 år.
  • Pasienter som er planlagt for oral intubasjon.
  • Fysisk status ASA I og II (American Society of Anesthesiologists).
  • Pasienter med Mallampati-klassifisering I-II.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot stoffene som skal brukes.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter som tar medisiner som påvirker blodtrykk og hjertefrekvens, som vasodilatatorer, adrenerge blokkere, antiarytmika og hjertestimulerende midler.
  • Pasienter med arytmier, AV-blokkering, leversykdommer, hypertensjon og hypoalbuminemi.
  • Pasienter som har fått opioider i løpet av siste 24 timer.
  • Pasienter med predikerte intubasjonsvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
21 pasienter får deksmedetomidin i en dose på 0,5 µg/kg kroppsvekt 10 minutter før induksjon, og får deretter generell anestesi-induksjon med intravenøs propofol 2 mg/kg kroppsvekt og intravenøs atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt. Overtrykksventilasjon påføres deretter i 3 minutter ved bruk av en ventilator i volumkontrollmodus med et tidevolum på 6-8 ml/kg kroppsvekt, en respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt, og PEEP 5. Oksygen ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% settes.
Pasienten i eksperimentelle armer vil få intravenøs dexmedetomidin i en dose på 0,5 µg/kg kroppsvekt 10 minutter før generell anestesi-induksjon
Aktiv komparator: Lidokain
21 pasienter får generell anestesi-induksjon med intravenøs propofol 2 mg/kg kroppsvekt og intravenøs atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt. Overtrykksventilasjon påføres deretter i 3 minutter ved bruk av en ventilator i volumkontrollmodus med et tidevolum på 6-8 ml/kg kroppsvekt, en respirasjonsfrekvens på 12 pust per minutt, og PEEP 5. Oksygen ved 3 liter, luft kl. 3 liter, og sevofluran til 2 vol% settes, etterfulgt av lidokain til 1,5 mg/kg kroppsvekt i en 5cc sprøyte 90 sekunder før intubering.
Pasient i eksperimentelle armer vil få intravenøst ​​lidokain med 1,5 mg/kg kroppsvekt i en 5cc sprøyte 90 sekunder før intubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Hjertefrekvens
Tidsramme: Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon
Rett etter endotrakeal intubasjon til 5 minutter etter endotrakeal intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere