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Vergleich der Auswirkungen von Dexmedetomidin und Lidocain auf den Blutdruck und die Herzfrequenzreaktion

24. August 2024 aktualisiert von: Universitas Padjadjaran

Vergleich der Auswirkungen der intravenösen Verabreichung von Dexmedetomidin 0,5 μg/kg Körpergewicht mit intravenösem Lidocain 1,5 mg/kg Körpergewicht auf den Blutdruck und die Herzfrequenzreaktion während der Laryngoskopie und endotrachealen Intubation

Die endotracheale Intubation gilt als definitive Therapie und als Goldstandard für das Atemwegsmanagement. Dieses Verfahren birgt jedoch mehrere Risiken, darunter einen plötzlichen Anstieg des Blutdrucks und der Herzfrequenz. Diese Blutdruck- und Herzfrequenzspitzen können von gesunden Personen toleriert werden, für Patienten mit zerebrovaskulären und kardiovaskulären Risikofaktoren können sie jedoch äußerst gefährlich und sogar lebensbedrohlich sein. Um die mit der endotrachealen Intubation verbundenen hämodynamischen Anstiege zu verhindern, können verschiedene Techniken und Arzneimittel eingesetzt werden, einschließlich der Verwendung von Anästhetika aus der Klasse der α2-adrenergen Agonisten und Amide. Einer der häufig verwendeten α2-adrenergen Agonisten zur Verhinderung hämodynamischer Anstiege während der endotrachealen Intubation ist Dexmedetomidin, während eines der für diesen Zweck häufig verwendeten Amid-Medikamente Lidocain ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dexmedetomidin wirkt sehr selektiv auf noradrenerge Rezeptoren, die sowohl innerhalb als auch außerhalb des Zentralnervensystems verteilt sind, insbesondere in der Brücke und im Mark. Die präsynaptische Stimulation von α2-Rezeptoren kann die Freisetzung von Noradrenalin und die Aktivierung postsynaptischer α2-Rezeptoren verringern. Lidocain hemmt Natriumkanäle in den Zellen und verhindert so das Auftreten von Aktionspotentialen und die Übertragung von Impulsen entlang der Nerven. Lidocain wirkt auch, indem es Kalzium- und Kaliumkanäle sowie N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren blockiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • RSUP Dr. Hasan Sadikin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18–59 Jahren.
  • Patienten, bei denen eine orale Intubation vorgesehen ist.
  • Körperlicher Status ASA I und II (American Society of Anaesthesiologists).
  • Patienten mit Mallampati-Klassifikation I-II.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Allergie gegen die Medikamente, die verwendet werden sollen.
  • Schwangere Patienten.
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Blutdruck und die Herzfrequenz beeinflussen, wie zum Beispiel Vasodilatatoren, adrenerge Blocker, Antiarrhythmika und Herzstimulanzien.
  • Patienten mit Arrhythmien, AV-Block, Lebererkrankungen, Bluthochdruck und Hypoalbuminämie.
  • Patienten, denen innerhalb der letzten 24 Stunden Opioide verabreicht wurden.
  • Patienten mit vorhergesagten Intubationsschwierigkeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Einundzwanzig Patienten erhalten 10 Minuten vor der Einleitung Dexmedetomidin in einer Dosis von 0,5 µg/kg Körpergewicht und erhalten anschließend eine Vollnarkoseeinleitung mit intravenösem Propofol 2 mg/kg Körpergewicht und intravenösem Atracurium 0,5 mg/kg Körpergewicht. Anschließend erfolgt eine 3-minütige Überdruckbeatmung mit einem Beatmungsgerät im Volumenkontrollmodus mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg Körpergewicht, einer Atemfrequenz von 12 Atemzügen pro Minute und PEEP 5. Sauerstoff bei 3 Litern, Luft bei Es werden 3 Liter und Sevofluran auf 2 Vol.-% eingestellt.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Patienten in den Versuchsarmen erhalten 10 Minuten vor Einleitung der Vollnarkose intravenöses Dexmedetomidin in einer Dosis von 0,5 µg/kg Körpergewicht
Aktiver Komparator: Lidocain
Einundzwanzig Patienten erhalten eine Vollnarkoseeinleitung mit intravenösem Propofol 2 mg/kg Körpergewicht und intravenösem Atracurium 0,5 mg/kg Körpergewicht. Anschließend erfolgt eine 3-minütige Überdruckbeatmung mit einem Beatmungsgerät im Volumenkontrollmodus mit einem Atemzugvolumen von 6–8 ml/kg Körpergewicht, einer Atemfrequenz von 12 Atemzügen pro Minute und PEEP 5. Sauerstoff bei 3 Litern, Luft bei Es werden 3 Liter und Sevofluran mit 2 Vol.-% eingestellt, gefolgt von Lidocain mit 1,5 mg/kg Körpergewicht in einer 5-ml-Spritze 90 Sekunden vor der Intubation.
Arzneimittel: Lidocain
Patienten in Versuchsarmen erhalten 90 Sekunden vor der Intubation intravenöses Lidocain mit 1,5 mg/kg Körpergewicht in einer 5-ml-Spritze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Herzfrequenz
Zeitfenster: Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation
Direkt nach der endotrachealen Intubation bis 5 Minuten nach der endotrachealen Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AN-202408.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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