- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06573957
혈압과 심박수 반응에 대한 덱스메데토미딘과 리도카인의 효과 비교
2024년 8월 24일 업데이트: Universitas Padjadjaran
후두경 검사 및 기관내 삽관 중 덱스메데토미딘 0.5 μg/kg 체중과 정맥 내 리도카인 1.5 mg/kg 체중의 정맥 투여가 혈압 및 심박수 반응에 미치는 효과 비교
기관내 삽관은 최종 치료법이자 기도 관리의 표준으로 간주됩니다.
그러나 이 절차에는 혈압과 심박수의 급격한 증가를 포함하여 여러 가지 위험이 따릅니다.
혈압과 심박수의 이러한 급등은 건강한 사람이라면 견딜 수 있지만, 뇌혈관 및 심혈관 위험 요인이 있는 환자의 경우 매우 위험할 수 있으며 심지어 생명을 위협할 수도 있습니다.
기관내 삽관과 관련된 혈류역학적 급증을 방지하기 위해 α2-아드레날린 작용제 및 아미드 계열의 마취제 사용을 포함하여 다양한 기술과 약물 선택을 사용할 수 있습니다.
기관내 삽관 중 혈역학적 급증을 예방하기 위해 일반적으로 사용되는 α2-아드레날린 작용제 중 하나는 덱스메데토미딘이고, 이러한 목적으로 자주 사용되는 아미드 약물 중 하나는 리도카인입니다.
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘은 중추신경계 내부와 외부, 특히 뇌교와 수질에 분포된 노르아드레날린성 수용체에 매우 선택적으로 작용합니다.
α2 수용체의 시냅스전 자극은 노르에피네프린의 방출과 시냅스후 α2 수용체의 활성화를 감소시킬 수 있습니다.
리도카인은 세포 내의 나트륨 채널을 억제하여 활동 전위의 발생과 신경을 통한 자극 전달을 방지함으로써 작용합니다.
리도카인은 또한 칼슘 및 칼륨 채널과 N-메틸-D-아스파르트산염(NMDA) 수용체를 차단함으로써 작용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- RSUP Dr. Hasan Sadikin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~59세 환자.
- 구강 삽관이 예정된 환자.
- 신체 상태 ASA I 및 II(미국 마취과 학회).
- Mallampati 분류 I-II 환자.
제외 기준:
- 사용될 약물에 대한 알레르기 병력.
- 임신한 환자.
- 혈관 확장제, 아드레날린 차단제, 항부정맥제, 심장 자극제 등 혈압과 심박수에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자.
- 부정맥, 방실차단, 간질환, 고혈압, 저알부민혈증 환자.
- 지난 24시간 이내에 오피오이드를 투여받은 환자.
- 삽관에 어려움이 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
21명의 환자에게는 유도 10분 전 0.5μg/kg 용량의 덱스메데토미딘을 투여한 후 정맥주사로 프로포폴 2mg/kg 체중과 정맥주사 아트라큐리움 0.5mg/kg 체중으로 전신마취 유도를 실시하였다.
그런 다음 일회 호흡량 6~8mL/kg 체중, 호흡수 분당 12회 호흡 및 PEEP 5의 용적 조절 모드에서 인공호흡기를 사용하여 3분간 양압 환기를 적용합니다. 산소는 3리터, 공기는 3리터입니다. 3리터, 세보플루란은 2vol%로 설정됩니다.
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실험군의 환자는 전신 마취 유도 10분 전에 체중 1kg당 0.5μg의 용량으로 덱스메데토미딘을 정맥 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 리도카인
21명의 환자는 정맥내 프로포폴 2 mg/kg 체중과 정맥내 아트라큐륨 0.5 mg/kg 체중으로 전신마취 유도를 받았습니다.
그런 다음 일회 호흡량 6~8mL/kg 체중, 호흡수 분당 12회 호흡 및 PEEP 5의 용적 조절 모드에서 인공호흡기를 사용하여 3분간 양압 환기를 적용합니다. 산소는 3리터, 공기는 3리터입니다. 3리터 및 2vol%의 세보플루란을 설정한 다음 삽관 90초 전 5cc 주사기에 1.5mg/kg 체중의 리도카인을 설정합니다.
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실험군의 환자는 삽관 90초 전에 5cc 주사기에 체중 kg당 1.5mg의 리도카인을 정맥 내 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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확장기 혈압
기간: 기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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심박수
기간: 기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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기관내 삽관 직후부터 기관내 삽관 후 5분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-202408.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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